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步長(cháng)制藥BC0335顆粒存在較大安全性風(fēng)險：臨床試驗被暫停 股價(jià)跌2.9%

2021/6/23 10:36:57      挖貝網(wǎng) 李矛

挖貝網(wǎng) 6月23日消息，步長(cháng)制藥（603858）6月22日晚發(fā)布公告陳工，公司研制BC0335顆粒暫停臨床試驗，該藥研發(fā)投入約為4879.51萬(wàn)元。步長(cháng)強調，不會(huì )對經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生重大影響。

不過(guò)，消息公布后，該公司股價(jià)6月23日走低。截至到10:40，步長(cháng)制藥股價(jià)為21.40元/股，跌幅為2.9%。

據了解，步長(cháng)制藥全資子公司山東丹紅制藥有限公司收到國家藥品監督管理局簽發(fā)的關(guān)于 BC0335 顆粒的《暫停臨床試驗通知書(shū)》。暫停原因是在健康成年受試者中開(kāi)展單次給藥評估食物對 BC0335 顆粒藥代動(dòng)力學(xué)研究時(shí)，出現大范圍、非預期的嚴重不良反應，因此暫停臨床試驗。

資料顯示，BC0335系擬用于兒童呼吸道合胞病毒（RSV）感染的兒科藥物。2016 年 8 月獲得山東省藥品監督管理局簽發(fā)的《藥品注冊申請通知書(shū)》，2017 年 5 月獲得國家藥品監督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批件》。截至本公告日，該項目累計研發(fā)投入約 4,879.51 萬(wàn)元人民幣。

步長(cháng)制藥表示，本次暫停 BC0335 顆粒的臨床試驗，不會(huì )對公司及其控股子公司當期和未來(lái)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生重大影響。公司針對上述情況，已開(kāi)展相應科學(xué)分析與評估，進(jìn)一步加強和完善風(fēng)險控制措施，并將根據實(shí)際情況開(kāi)展后續工作。

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