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海正藥業(yè)“門(mén)冬胰島素注射液”正式獲批生產(chǎn)：國內市場(chǎng)容量約為13億元

2021/9/14 9:35:44      挖貝網(wǎng)

挖貝網(wǎng) 9月14日消息，海正藥業(yè)（600267）門(mén)冬胰島素注射液獲得《藥品注冊證書(shū)》，正式獲批生產(chǎn)。

門(mén)冬胰島素注射液適應癥為用于治療糖尿病。門(mén)冬胰島素是一種速效的人胰島素類(lèi)似物，為控制需要胰島素治療的糖尿病患者進(jìn)餐引起的高血糖而設計，其降血糖作用是通過(guò)門(mén)冬胰島素分子與肌肉和脂肪細胞上的胰島素受體結合后，促進(jìn)葡萄糖吸收，同時(shí)抑制肝糖元釋放來(lái)實(shí)現，與可溶性人胰島素相比，皮下吸收速度更快。

上市參照藥諾和銳?（英文商品名：NovoLog?）由丹麥諾和諾德公司開(kāi)發(fā)，1999 年在歐洲上市，2000 年在美國上市，2002 年進(jìn)入中國市場(chǎng)。目前，門(mén)冬胰島素注射液國內生產(chǎn)廠(chǎng)家有甘李藥業(yè)股份有限公司、珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司、諾和諾德（中國）制藥有限公司。經(jīng)查詢(xún) IMS 數據庫，門(mén)冬胰島素注射液2020 年全球銷(xiāo)售額約為 74.39 億美元，其中國內市場(chǎng)銷(xiāo)售額約為 2.13 億美元；2021 年 1-3 月全球銷(xiāo)售額約為 18.94 億美元，其中國內市場(chǎng)銷(xiāo)售額約為 0.63 億美元。

2019 年 10 月 24 日，國家藥監局藥品審評中心受理了公司遞交的門(mén)冬胰島素注射液的藥品注冊申請。截至目前，公司在門(mén)冬胰島素注射液研發(fā)項目上已投入約 1.45 億元人民幣。

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