近日，多瑞醫藥（301075）與濟南康橋達成協(xié)議，將在全國獨家受托銷(xiāo)售鹽酸羅哌卡因氯化鈉注射液產(chǎn)品，并在委托期結束之后享有優(yōu)先代理權。

據了解，鹽酸羅哌卡因氯化鈉注射液主要用于外科手術(shù)、無(wú)痛分娩等。麻醉市場(chǎng)需求的擴大，對于多瑞醫藥來(lái)說(shuō)，此番合作將助力企業(yè)切入麻醉藥物市場(chǎng)，完善手術(shù)領(lǐng)域業(yè)務(wù)布局，也能夠豐富公司產(chǎn)品線(xiàn)，帶來(lái)新的利潤增長(cháng)點(diǎn)。

拿下頭部局部麻藥全國獨家代理

多瑞醫藥的代理銷(xiāo)售業(yè)務(wù)再下一城。

近日，多瑞醫藥與濟南康橋簽訂了《委托銷(xiāo)售協(xié)議》。濟南康橋同意公司在全國獨家受托銷(xiāo)售鹽酸羅哌卡因氯化鈉注射液(0.2g：100ml)，并提供授權書(shū)。委托期限為自該協(xié)議簽訂之日至2026年12月31日。期限屆滿(mǎn)后，濟南康橋視銷(xiāo)售情況保留公司在全國繼續獨家銷(xiāo)售該產(chǎn)品的優(yōu)先權。

鹽酸羅哌卡因氯化鈉注射液是目前的主流藥品之一，有麻醉和鎮痛雙重效應，大劑量可產(chǎn)生外科麻醉，小劑量時(shí)則產(chǎn)生感覺(jué)阻滯（鎮痛）僅伴有局限的非進(jìn)行性運動(dòng)神經(jīng)阻滯。在目前麻醉領(lǐng)域，羅哌卡因占據市場(chǎng)份額最大，是目前局麻藥的領(lǐng)軍藥物。

據了解，多瑞醫藥本次代理的鹽酸羅哌卡因氯化鈉注射液是由山東華信制藥生產(chǎn)，曾創(chuàng )造兩個(gè)全國首次。

2020年2月26日，山東華信制藥按新4類(lèi)申報的的鹽酸羅哌卡因氯化鈉注射液獲批上市，視同通過(guò)一致性評價(jià)。目前國內生產(chǎn)銷(xiāo)售鹽酸羅哌卡因氯化鈉注射液的廠(chǎng)家只有華仁藥業(yè)1家企業(yè)，按新4類(lèi)申報生產(chǎn)的廠(chǎng)家則只有山東華信制藥1家。

與此同時(shí)，該產(chǎn)品上市許可持有人為濟南康橋，也是國內第一家由研發(fā)企業(yè)持有的注射劑注冊批件。截至目前，濟南康橋作為上市許可持有人，是唯一一家按照《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類(lèi)改革工作方案的公告》申報并獲批的企業(yè)，目前尚無(wú)其他企業(yè)申報該產(chǎn)品。

切入麻醉藥物市場(chǎng) 完善手術(shù)領(lǐng)域業(yè)務(wù)布局

多瑞醫藥自成立以來(lái)一直深耕圍手術(shù)期和急搶救領(lǐng)域，多瑞醫藥本次獨家代理協(xié)議的達成將助力其進(jìn)入麻醉藥物市場(chǎng)，進(jìn)一步完善其在手術(shù)領(lǐng)域的布局。

多瑞醫藥成立于2016年，公司主要從事化學(xué)藥品制劑及其原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售業(yè)務(wù)，并重點(diǎn)圍繞圍手術(shù)期和急搶救領(lǐng)域進(jìn)行產(chǎn)品管線(xiàn)布局，目前已成為血漿代用品細分領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)。

鹽酸羅哌卡因氯化鈉注射液臨床上主要用于外科手術(shù)麻醉、急性疼痛控制、持續硬膜外輸注或間歇性單次用藥，可應用范圍包括剖宮產(chǎn)術(shù)、分娩鎮痛，區域阻滯等，是主流的局麻藥物。

隨著(zhù)手術(shù)量的增加、無(wú)痛操作范圍的擴大，在過(guò)去的近20年，中國麻醉產(chǎn)業(yè)伴隨麻醉學(xué)科的壯大，規模已從20億元擴大到了230億元以上。麻醉藥領(lǐng)域因為有較高的政策、技術(shù)壁壘，新入局產(chǎn)品難以更改現有格局。

而多瑞醫藥本次與國內知名的制藥企業(yè)合作拿下頭部局麻藥物的全國獨家代理，，將助力其切入麻醉藥物市場(chǎng)，深化公司在手術(shù)期和急搶救領(lǐng)域的布局。

豐富產(chǎn)品結構 創(chuàng )造新利潤增長(cháng)點(diǎn)

多瑞醫藥的主要收入來(lái)源是通過(guò)自主研發(fā)而推出的國內首仿藥品醋酸鈉林格注射液，公司也曾在招股書(shū)中坦言，公司產(chǎn)品結構需要進(jìn)一步豐富。本次的合作也有望達成這一目標。

據了解，多瑞醫藥的核心藥品是醋酸鈉林格注射液，主要糾正酸中毒，臨床應用科室包括麻醉科、ICU、急診科、大外科、燒傷科等。2018-2020年，為公司貢獻了九成以上的當期主營(yíng)業(yè)務(wù)收入。

近年來(lái)麻醉藥市場(chǎng)持續增長(cháng)，麻醉藥物在 ICU、婦產(chǎn)科、骨科、外科等科室的應用逐漸得到推廣，行業(yè)規模有望進(jìn)一步快速增長(cháng)。

以婦產(chǎn)科為例，廣東省婦幼保健院麻醉醫師黃偉堅在接受21世紀經(jīng)濟報道提問(wèn)時(shí)曾表示，現在國際上分娩鎮痛的局麻藥，最權威的還是羅哌卡因。因為產(chǎn)婦在上麻藥之后，既要減輕疼痛，又不能讓產(chǎn)婦的宮縮和下肢的肌力受到影響，羅哌卡因會(huì )有一個(gè)將運動(dòng)和感覺(jué)分離的一個(gè)作用?，F在大部分醫院分娩鎮痛的局麻藥都換成了羅哌卡因。

受益于手術(shù)量需求提升、ICU和婦產(chǎn)科等非手術(shù)科室應用拓展，特別是隨著(zhù)無(wú)痛分娩的普及，羅哌卡因的市場(chǎng)需求有望進(jìn)一步擴大。相關(guān)機構測算，以目前8%左右的復合增長(cháng)率計算，到2023年，中國麻醉行業(yè)市場(chǎng)總規模將達到342.1億元。

可以想見(jiàn)，此次代理頭部麻醉藥物也將有望為多瑞醫藥豐富產(chǎn)品布局，帶來(lái)新的利潤增長(cháng)點(diǎn)。