近年來(lái)，隨著(zhù)全球制藥市場(chǎng)規模的持續增長(cháng)，藥物發(fā)現領(lǐng)域也迎來(lái)了廣闊的發(fā)展前景。DNA編碼化合物庫（DEL）技術(shù)日趨成熟，得到了制藥工業(yè)和學(xué)術(shù)機構的廣泛應用，已成為藥物發(fā)現領(lǐng)域的最受關(guān)注的新興技術(shù)之一。

作為DEL技術(shù)領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，成都先導藥物開(kāi)發(fā)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“成都先導”）是全球首家實(shí)現萬(wàn)億級規模DNA編碼小分子實(shí)體庫的企業(yè)，其技術(shù)實(shí)力已得到多家國際制藥巨頭和知名生物技術(shù)公司的認可。

2022年4月28日晚間，成都先導公布了2021年年度報告。其經(jīng)營(yíng)數據顯示，2021年成都先導實(shí)現營(yíng)業(yè)收入31105.86萬(wàn)元，同比增長(cháng)27.69%；實(shí)現歸母凈利潤6338.38萬(wàn)元，同比小幅下滑1%。

年報指出，由于在2020年12月收購了FBDD/SBDD技術(shù)的國際領(lǐng)軍企業(yè)Vernalis，成都先導營(yíng)業(yè)收入實(shí)現大幅增長(cháng)，但受限于疫情導致的跨境交流障礙，公司與Vernalis整合后在商業(yè)上的協(xié)同效應尚未完全體現，導致歸母凈利潤小幅下滑。

發(fā)展戰略升級構筑強大“護城河”，DEL龍頭全面發(fā)力新藥發(fā)現與優(yōu)化

盡管當前階段業(yè)績(jì)表現平穩，但對于成都先導這類(lèi)具有領(lǐng)先技術(shù)優(yōu)勢以及市場(chǎng)地位的優(yōu)質(zhì)企業(yè)而言，或許我們更應關(guān)注它的長(cháng)期投資價(jià)值。

自成立以來(lái)，成都先導持續深耕DEL技術(shù)，目前已發(fā)展為DEL技術(shù)領(lǐng)域的全球領(lǐng)先企業(yè)，極大地推動(dòng)了DEL技術(shù)的發(fā)展與工業(yè)化應用。

年報顯示，2021年，成都先導的DNA編碼化合物庫小分子種類(lèi)已成功突破1.2萬(wàn)億，是全球目前已知的化合物骨架種類(lèi)最多、規模最大的實(shí)體小分子化合物庫。與此同時(shí)，成都先導并不局限于現有成就，而是緊跟藥物工業(yè)新分子的發(fā)展趨勢，不斷拓展新分子類(lèi)型，為追蹤創(chuàng )新藥前沿研究的制藥企業(yè)和生物技術(shù)公司提供獨特的新分子實(shí)體。

截至2021年末，成都先導已為客戶(hù)篩選完成了47類(lèi)不同靶點(diǎn)類(lèi)型，包括多種傳統意義上難成藥靶點(diǎn)或具有挑戰性的靶點(diǎn)。2021年，成都先導完成項目的平均成功率接近80%，篩選項目的平均時(shí)間周期在3個(gè)月以?xún)龋?/span>遠高于工業(yè)界HTS的平均水平。而2021年成功轉讓16個(gè)項目的化合物知識產(chǎn)權，也充分證明了成都先導DEL技術(shù)平臺的先進(jìn)性。

正是憑借業(yè)內領(lǐng)先的技術(shù)優(yōu)勢，成都先導已成為全球DEL技術(shù)領(lǐng)域研發(fā)服務(wù)公司中獲得最多合作項目的企業(yè)，合作對象包括輝瑞、強生、默沙東、賽諾菲、武田制藥、勃林格殷格翰、利奧制藥、LG 化學(xué)、基因泰克、Aduro、Forma等國際制藥巨頭、知名生物技術(shù)公司。

此外，公開(kāi)資料顯示，近年來(lái)，成都先導原創(chuàng )的DEL相關(guān)科學(xué)論文，在整個(gè)DEL領(lǐng)域文獻總量中占比接近20%；同時(shí)公司于2021年5月發(fā)布了DEL領(lǐng)域的第一個(gè)行業(yè)白皮書(shū)，推動(dòng)DEL技術(shù)開(kāi)發(fā)與應用更上一層樓。

目前，DEL技術(shù)已日趨成熟，從學(xué)術(shù)成果和工業(yè)成果上都已充分展現出可靠性，已被上百家藥企和生物技術(shù)公司認可并應用，其中全球排名前20的制藥巨頭幾乎都在應用DEL技術(shù)。未來(lái)，隨著(zhù)DEL技術(shù)的不斷升級，有望在一定程度上取代其他技術(shù)的部分應用場(chǎng)景，成都先導也將迎來(lái)廣闊的發(fā)展前景。

通讀年報發(fā)現，2021年，成都先導確立了“一個(gè)愿景、兩大創(chuàng )新藥類(lèi)型、三種商業(yè)模式、四個(gè)核心技術(shù)平臺”的新發(fā)展戰略，全面發(fā)力新藥發(fā)現與優(yōu)化領(lǐng)域。

其中，“一個(gè)愿景”指成都先導致力于打造全球一流的創(chuàng )新型生物醫藥企業(yè)，貢獻于更好的人類(lèi)生命健康，對此，公司聚焦小分子及核酸新藥這“兩大創(chuàng )新藥類(lèi)型”，依托DEL、基于分子片段和三維結構信息的藥物設計技術(shù)（FBDD/SBDD）、核酸新藥研發(fā)相關(guān)技術(shù)（STO）、靶向蛋白降解相關(guān)技術(shù)（TPD）等“四個(gè)核心技術(shù)平臺”及公司其他關(guān)鍵新藥研發(fā)能力（藥化、計算科學(xué)、生物評價(jià)、藥學(xué)研究等），打造國際領(lǐng)先的新藥發(fā)現與優(yōu)化研發(fā)體系。通過(guò)新藥研發(fā)服務(wù)、不同階段在研項目轉讓、遠期的藥物上市等“三種商業(yè)模式”，為醫藥工業(yè)輸出不同階段的新分子實(shí)體，以最終為全球未滿(mǎn)足的臨床需求提供創(chuàng )新藥治療方案。

公開(kāi)資料顯示，成都先導不僅是藥物發(fā)現領(lǐng)域內唯一同時(shí)擁有國際領(lǐng)先的DEL技術(shù)與FBDD/SBDD技術(shù)的企業(yè)，還是擁有STO以及TPD兩大新興技術(shù)平臺的成長(cháng)性生物技術(shù)公司?；诖?，成都先導構筑了強大的“護城河”，形成了明顯的差異化競爭優(yōu)勢和技術(shù)壁壘。

硬科技成色十足，四大核心技術(shù)協(xié)同發(fā)展

在成都先導的新發(fā)展戰略中，四個(gè)核心技術(shù)平臺可謂是一大亮點(diǎn)?？梢钥闯?，在深耕DEL技術(shù)領(lǐng)域的同時(shí)，成都先導也在積極拓寬業(yè)務(wù)邊界，通過(guò)進(jìn)軍能夠與DEL技術(shù)協(xié)同發(fā)展的FBDD/SBDD、STO、TPD技術(shù)，避免技術(shù)單一風(fēng)險，并實(shí)現技術(shù)上的相輔相成，硬科技成色十足。

具體來(lái)看，基于分子片段和三維結構信息的藥物設計技術(shù)（FBDD/SBDD）方面，該技術(shù)是當前小分子藥物發(fā)現領(lǐng)域的重要技術(shù)之一，通過(guò)收購FBDD/SBDD技術(shù)的國際領(lǐng)軍企業(yè)Vernalis，成都先導打造了全球領(lǐng)先的綜合型藥物發(fā)現技術(shù)平臺，豐富了公司在藥物發(fā)現領(lǐng)域的篩選技術(shù)和手段。

考慮到FBDD/SBDD技術(shù)與DEL技術(shù)明顯的技術(shù)互補性，成都先導選擇收購Vernalis具有重大的戰略意義。在對兩大技術(shù)的持續有效整合過(guò)程中，成都先導不僅能提升新藥項目發(fā)現與優(yōu)化的成功率，還能給予客戶(hù)多樣化選擇，推出更多高性?xún)r(jià)比的服務(wù)項目。

核酸新藥研發(fā)相關(guān)技術(shù)（STO）方面，隨著(zhù)核酸藥物逐漸成為藥物工業(yè)研究的重點(diǎn)領(lǐng)域之一，成都先導基于多年的核酸化學(xué)與新藥開(kāi)發(fā)經(jīng)驗，積極布局核酸新藥領(lǐng)域，目前已具備開(kāi)發(fā)核酸藥物臨床候選化合物的能力。

據年報介紹，成都先導的核酸藥物研發(fā)平臺涵蓋了若干關(guān)鍵領(lǐng)域，包括生物信息學(xué)、核酸藥物化學(xué)、RNA生物學(xué)、分子與細胞生物學(xué)、轉化研究、臨床醫學(xué)等，能夠提供多種高質(zhì)量的技術(shù)服務(wù)。

而在靶向蛋白降解相關(guān)技術(shù)（TPD）方面，成都先導也展現出了明顯的技術(shù)優(yōu)勢，得以彎道超車(chē)。蛋白降解劑僅需要特異性地結合目標蛋白而無(wú)需抑制其功能，這與DEL基于親和力的篩選原理完美匹配，并且DEL分子已經(jīng)提前探明linker的連接位點(diǎn)，可直接用于E3 泛素連接酶配體分子的組裝，因此，DEL對于蛋白降解類(lèi)藥物的快速、高效發(fā)現具有獨特優(yōu)勢。

截至2021年末，成都先導已開(kāi)展多項針對蛋白降解劑藥物研發(fā)的研究，包括針對目標蛋白及配對的新穎E3酶的蛋白表達和配體發(fā)現、針對嵌合體蛋白降解分子的優(yōu)化，以及從靶點(diǎn)調研到PCC（臨床前候選化合物）確認的一站式開(kāi)發(fā)等。

四項核心技術(shù)上的強勁實(shí)力背后，是成都先導對于研發(fā)的高度重視。

年報顯示，2021年成都先導研發(fā)投入高達7136.74萬(wàn)元，占營(yíng)業(yè)收入的比重為22.94%；公司目前擁有研發(fā)人員391人，占員工總數的比重高達83.01%。截至2021年末，成都先導自主研發(fā)的具有知識產(chǎn)權的新藥項目約20項，已有4個(gè)項目獲得臨床試驗批件并進(jìn)入臨床試驗；公司累計取得85項發(fā)明專(zhuān)利授權，并有230余項境內外專(zhuān)利正在申請中。

業(yè)績(jì)變現能力強勁，長(cháng)期投資價(jià)值凸顯

在四個(gè)核心技術(shù)平臺的支撐下，成都先導未來(lái)的業(yè)績(jì)變現能力非常值得期待。

從成都先導的新發(fā)展戰略可以看出，公司綜合采用新藥研發(fā)服務(wù)、新藥在研項目權益轉讓、自主研發(fā)項目推進(jìn)至臨床階段乃至遠期實(shí)現上市銷(xiāo)售等商業(yè)模式。這意味著(zhù)，未來(lái)，成都先導不僅能成為新藥篩選的上游發(fā)現平臺，還能成為可批量產(chǎn)生原創(chuàng )小分子和核酸新藥的下游開(kāi)發(fā)平臺，具有廣闊的發(fā)展空間和上升潛力。

具體來(lái)看，新藥研發(fā)服務(wù)方面，依托領(lǐng)先的技術(shù)實(shí)力，成都先導能夠為全球醫藥企業(yè)提供新藥發(fā)現和優(yōu)化鏈條上的各類(lèi)研發(fā)服務(wù)。截至2021年末，成都先導已累計完成45個(gè)項目的化合物知識產(chǎn)權轉讓。根據合同約定，未來(lái)轉讓項目在藥物研發(fā)達到某個(gè)關(guān)鍵性節點(diǎn)階段時(shí)，成都先導還能獲得里程碑費，業(yè)務(wù)變現能力強勁。

新藥在研項目權益轉讓方面，依托國際領(lǐng)先的藥物發(fā)現平臺以及規模龐大的小分子化合物庫，成都先導得以選擇高潛力、高價(jià)值的靶點(diǎn)進(jìn)行自主新藥發(fā)現，并向后推進(jìn)至確定性更高的階段后再轉讓?zhuān)蛻?hù)受讓后可直接申報臨床或進(jìn)入臨床試驗階段。

成都先導董事長(cháng)兼首席執行官李進(jìn)博士曾在媒體采訪(fǎng)中表示，“公司選擇對外轉讓部分新藥研發(fā)項目的權益，獲取里程碑費和上市后銷(xiāo)售費等收益，再將這些現金流投入到其他的新藥研發(fā)項目中，形成一種正反饋循環(huán)?！?/span>

遠期規劃的新藥品種上市銷(xiāo)售方面，考慮到公司的核心技術(shù)與研發(fā)能力，以及新藥研發(fā)項目核心的知識產(chǎn)權，成都先導管理層認為只做CRO服務(wù)不能夠充分發(fā)揮公司的能力和價(jià)值，因此前瞻性地規劃了該商業(yè)模式，將自研項目持續往后推進(jìn)至臨床后期。未來(lái)，隨著(zhù)成都先導自研藥物上市，公司有望迎來(lái)新一輪的業(yè)績(jì)增長(cháng)，打開(kāi)更具潛力的成長(cháng)空間。

2022年1月，成都先導HG030項目獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準開(kāi)展臨床試驗，是公司首個(gè)實(shí)施臨床試驗中美雙報并獲得批準的新藥項目。

2022年，成都先導繼續加大研發(fā)投入力度，一季度共投入1702.49萬(wàn)元，在一季度7246.59萬(wàn)元的總營(yíng)收中占比高達23.49%。隨著(zhù)核心技術(shù)的持續升級，相信成都先導將在未來(lái)數年間迎來(lái)新的發(fā)力期。

對此，公司創(chuàng )始人李進(jìn)博士表示，“自成立以來(lái)，成都先導一直致力于成為植根中國、放眼全球的創(chuàng )新藥物‘種子庫’和新藥創(chuàng )制‘新引擎’。過(guò)去十年間，成都先導扎根生物醫藥產(chǎn)業(yè)，持續提升新藥發(fā)現與優(yōu)化核心技術(shù)能力，積累了豐富的資源和經(jīng)驗。2021年是公司發(fā)展的關(guān)鍵之年。新發(fā)展戰略的落地實(shí)施，將指引公司和全體員工以更加堅定的步伐邁向更加明確的目標。我們將繼續推進(jìn)核心技術(shù)平臺建設，賦能新藥研發(fā)，解決未滿(mǎn)足的臨床需求，為更好的人類(lèi)生命健康做出貢獻。我們已經(jīng)做好準備，蓄勢待發(fā)，播下的‘種子’將茁壯成長(cháng)，公司將在下一個(gè)十年迎來(lái)跨越式發(fā)展，對此我們充滿(mǎn)信心?！?/span>