邁克生物股份有限公司（證券代碼：300463，證券簡(jiǎn)稱(chēng)：邁克生物）發(fā)布了2022年第三季度報告。

2022年前三季度，公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入27.18億元，同比下降9.67%；上市公司股東的凈利潤6.01億元，同比下降24.56%。

數據顯示，報告期內公司業(yè)績(jì)有所下滑，主要是因為隨著(zhù)新冠檢測產(chǎn)品集中帶量采購的深入開(kāi)展和市場(chǎng)競爭的加劇，新冠檢測產(chǎn)品出廠(chǎng)價(jià)格持續下降，毛利率收縮。

公司新冠核酸檢測產(chǎn)品收入同比下滑23.08%，平均銷(xiāo)售毛利率下降約20個(gè)百分點(diǎn)；因此新冠核酸檢測產(chǎn)品對公司整體業(yè)績(jì)的變動(dòng)存在較大影響。

但本期財報也不乏亮點(diǎn)，除新冠核酸檢測產(chǎn)品外，第三季度常規業(yè)務(wù)較上半年有所恢復，同時(shí)自主儀器存量?jì)x器持續增加，第三季度自主常規產(chǎn)品銷(xiāo)售收入較去年三季度增長(cháng)26.58%，其中免疫和臨檢板塊增長(cháng)分別超過(guò)40%和70%，對公司業(yè)績(jì)貢獻較為顯著(zhù)。

這種東方不亮西方亮的雙輪驅動(dòng)效應得益于公司堅持調整業(yè)務(wù)結構加強自主產(chǎn)品和超前研發(fā)創(chuàng )新，這兩方面競爭優(yōu)勢也將推動(dòng)公司未來(lái)發(fā)展。

順勢而為調整業(yè)務(wù)結構加強自主產(chǎn)品

公開(kāi)資料顯示，邁克生物前身為"四川省邁克科技有限責任公司"，成立于1994年，2015年在深圳證券交易所上市。公司專(zhuān)注于體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和相關(guān)服務(wù)，堅持以自主研發(fā)為主、以客戶(hù)需求為導向、以滿(mǎn)足臨床應用為己任，以專(zhuān)業(yè)化產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)為醫學(xué)實(shí)驗室提供整體解決方案。

公司是較早布局全產(chǎn)品發(fā)展戰略的體外診斷企業(yè)，現已擁有試劑、儀器、生物原料三大專(zhuān)業(yè)技術(shù)的系統化研發(fā)創(chuàng )新能力，公司自主產(chǎn)品涵蓋生化、免疫、臨檢、分子診斷、快速檢測、病理、原材料等多個(gè)產(chǎn)品平臺，是國內體外診斷生產(chǎn)企業(yè)中產(chǎn)品平臺搭建最完整、產(chǎn)品品種最為豐富的企業(yè)之一。從研發(fā)布局到產(chǎn)品競爭力、市場(chǎng)規模來(lái)看，公司處于行業(yè)頭部企業(yè)，在生化診斷、免疫診斷、血液診斷、分子診斷板塊均具有較強的代表性和競爭優(yōu)勢。

由于受新冠肺炎的持續影響，宏觀(guān)經(jīng)濟下行壓力加大，產(chǎn)業(yè)鏈上下游供應端和消費端均存在復工復產(chǎn)困難問(wèn)題；同時(shí)，隨著(zhù)行業(yè)相關(guān)政策陸續出臺并實(shí)施，市場(chǎng)競爭格局加劇，因此公司更加堅定提升自主產(chǎn)品核心競爭力，加速產(chǎn)品結構調整。

公司自主產(chǎn)品涵蓋生化、免疫、臨檢、分子、快檢、病理、原材料等平臺，在中長(cháng)期產(chǎn)品規劃有序部署下，各產(chǎn)品平臺不斷推陳出新，已成為公司長(cháng)期可持續發(fā)展的源動(dòng)力，也是公司業(yè)績(jì)驅動(dòng)的重要因素。

自主產(chǎn)品持續豐富不僅可以提升各細分板塊的市場(chǎng)份額，還能很好地協(xié)同各產(chǎn)品線(xiàn)增強企業(yè)核心競爭力。另外，隨著(zhù)自主產(chǎn)品能力的不斷提升，調整業(yè)務(wù)結構成為公司重要目標，近幾年公司自主產(chǎn)品保持快速增長(cháng)且在銷(xiāo)售收入中占比提升較快。

目前，公司自主產(chǎn)品的用戶(hù)已經(jīng)覆蓋全國七千余家各級醫院，二級和三級醫院產(chǎn)品覆蓋率分別達到30%和54%，自主產(chǎn)品在國內三級以上醫院的高端市場(chǎng)日益具備與國際品牌相競爭的實(shí)力，進(jìn)口替代空間廣闊。

由于公司加快業(yè)務(wù)結構調整，尤其是代理產(chǎn)品的替代和剝離，代理產(chǎn)品銷(xiāo)售收入和毛利率均呈現加速下降趨勢。但由于自主產(chǎn)品成本優(yōu)勢遠高于代理產(chǎn)品，隨著(zhù)自主產(chǎn)品占比逐漸加大，公司整體收入和毛利率將有望上升。

研發(fā)能力不斷增強支撐自主產(chǎn)品發(fā)展

邁克生物能夠不斷提高自主產(chǎn)品的比例，源于公司研發(fā)能力的不斷增強。自成立以來(lái)公司始終將自主技術(shù)創(chuàng )新作為打造核心競爭力的關(guān)鍵手段，因此不遺余力加大研發(fā)投入。長(cháng)期以來(lái)公司堅持每年將凈利潤的25%至30%投入到自主研發(fā)中，過(guò)去5年公司累計研發(fā)投入約10億元，占自主產(chǎn)品收入13.4%，

2022年前三季度，公司在凈利潤下降超過(guò)20%的背景下，研發(fā)費用達1.67億元，同比增長(cháng)12.14%。顯示了公司管理層強烈的進(jìn)取心和高度的前瞻性，為了未來(lái)的長(cháng)期可持續發(fā)展，敢于超前投入，搶占技術(shù)高地。

報告期內，公司新增國內產(chǎn)品注冊證24項，累計獲得國內產(chǎn)品注冊證440項，其中生化128項、免疫177項、臨檢（包含血球、凝血、血型、尿液、病理）82項、分子10項、快檢23項、儀器產(chǎn)品20項。

公司的企業(yè)技術(shù)中心被認定為“國家企業(yè)技術(shù)中心”研發(fā)中心連續承擔多項國家標準化和產(chǎn)業(yè)化課題，同時(shí)也承擔了多項國家科技部、省科技廳、市科技局的科研課題；與多家三級醫院開(kāi)展臨床抗藥物干擾研究并實(shí)現商業(yè)化；在發(fā)光免疫診斷試劑量值溯源及質(zhì)量評價(jià)研究、心腦血管快速診斷試劑量值溯源及質(zhì)量評價(jià)研究等五個(gè)課題上形成國家或行業(yè)標準；全資子公司達微生物數字PCR儀器與多家醫院開(kāi)展臨床合作研究，對標美國B(niǎo)io-Rad部分產(chǎn)品。

把握行業(yè)發(fā)展機遇有望向好成長(cháng)

邁克生物所處行業(yè)為體外診斷(In Vitro Diagnosis，即IVD)產(chǎn)品制造行業(yè)，該行業(yè)發(fā)展前景廣闊。

體外診斷行業(yè)作為國家重點(diǎn)鼓勵發(fā)展的行業(yè)，近年來(lái)陸續出臺一系列法律法規和產(chǎn)業(yè)政策，包括國務(wù)院頒布的《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃的通知》《國務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》、工信部與國家發(fā)改委、科技部、商務(wù)部、國家衛計委、國家藥監局聯(lián)合發(fā)布《醫藥工業(yè)發(fā)展規劃指南》（工信部聯(lián)規[2016]350號）等；另外分級診療建設推動(dòng)醫療資源下沉以及公共衛生防控救治能力建設加速提升醫療衛生水平等相關(guān)政策文件均體現了對國產(chǎn)體外診斷產(chǎn)業(yè)的需求擴展與政策扶持，為國產(chǎn)體外診斷企業(yè)長(cháng)期發(fā)展和進(jìn)口替代提供了支撐。

根據Evaluate Medtech、健康界研究院分析數據，未來(lái)幾年中國體外診斷行業(yè)市場(chǎng)規模增速仍將維持在15.0%左右，2024年將達1380億元。

從2020年國內IVD細分市場(chǎng)來(lái)看，免疫診斷是占比最大的類(lèi)別，占比40.7%，但國產(chǎn)替代率較低，預測未來(lái)幾年免疫診斷國內市場(chǎng)增速將維持20%左右。

分子診斷占IVD市場(chǎng)份額比為15.1%，也是體外診斷增速最快的板塊，處于行業(yè)成長(cháng)初期。近兩年分子診斷因新冠病毒核酸檢測巨大的市場(chǎng)需求而呈現爆發(fā)式增長(cháng)，預計中國分子診斷市場(chǎng)規模將維持29%的增速。

可見(jiàn)，體外診斷產(chǎn)品制造行業(yè)發(fā)展前景廣闊，未來(lái)幾年充滿(mǎn)市場(chǎng)機遇?！皺C遇垂青于有準備的人”，由于公司長(cháng)期致力于調整產(chǎn)品結構，加強自主產(chǎn)品核心競爭力，同時(shí)公司超前投入自主研發(fā)創(chuàng )新，搶占技術(shù)高地，兩方面競爭優(yōu)勢合力，有利于把握行業(yè)發(fā)展機遇，因此公司未來(lái)業(yè)績(jì)有望向好成長(cháng)。