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具備全球藥品申報戰(zhàn)略格局 長風藥業(yè)申報科創(chuàng)板

2023/7/14 11:59:59      挖貝網(wǎng)

慢性病是嚴重威脅我國居民健康的一類疾病，我國居民慢性病死亡占總死亡人數(shù)的比例高達 86.6%，造成的疾病負擔已占總疾病負擔的 70%以上，已成為影 響國家經(jīng)濟社會發(fā)展的重大公共衛(wèi)生問題。慢性呼吸疾病主要以 COPD 和哮喘 兩大主要疾病為代表。呼吸系統(tǒng)疾病的增加與空氣污染、吸煙密切相關，慢性呼 吸疾病患者在 2021 年超 1.7 億人，預計到 2030 年，慢性呼吸疾病患病人數(shù)將達 到 1.9 億人。雖然吸入制劑在國際上已被廣泛普遍使用，也已被國家列為國家基 藥，但是基層配備不足、居民主要使用意識不足、治療規(guī)范性不夠完善等因素都 導致仍有大量慢性呼吸疾病患者未能得到有效的治療。

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近年來，日益嚴重的大氣污染、吸煙人群的增加、人口老齡化等因素，使得各種呼吸系統(tǒng)疾病的發(fā)病率有增無減。全球呼吸系統(tǒng)疾病治療藥物市場規(guī)模從 2017 年的 809 億美元增長至 2021 年的 945 億美元，年復合增長率為 4.0%。預計 到 2025 年，全球呼吸系統(tǒng)疾病治療藥物市場規(guī)模增長至 1,250 億美元，并預計 于 2030 年增長至 1,561 億美元。

長風藥業(yè)股份有限公司（下稱“長風藥業(yè)”）專注于呼吸系統(tǒng)疾病領域藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司以開發(fā)高質量的呼吸系統(tǒng)治療產(chǎn)品為使命，在哮喘、COPD、過敏性鼻炎等多個臨床需求大的治療領域構建了豐富的吸入制劑研發(fā)管線。

公司主要在研產(chǎn)品吸入用阿福特羅霧化溶液已在美國申報上市、在中國提交臨床申請，該產(chǎn)品被納入國家《第二批鼓勵仿制藥品目錄》。該目錄系針對國內專利即將到期尚未提出注冊申請及臨床供應短缺（競爭不充分）的藥品進行遴選論證后制定。公司在研產(chǎn)品沙美特羅替卡松吸入氣霧劑正處于臨床試驗階段，并有望成為國內該產(chǎn)品的首個氣霧劑型。

公司自主研發(fā)的吸入用布地奈德混懸液于2021年5月獲批上市，并于2021年6月中選第五批全國藥品集中采購，自上市以來已經(jīng)覆蓋超過8,000家終端醫(yī)療機構。公司產(chǎn)品氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑于2022年11月獲批上市，是國內首個獲批的針對變應性鼻炎的激素-抗組胺復方鼻噴霧劑產(chǎn)品，填補變應性鼻炎治療領域空白。

目前，公司已累計主持或參與了多項國家、省、市級科研項目。此外，公司亦投入研發(fā)吸入制劑創(chuàng)新藥、肺部介入醫(yī)療器械產(chǎn)品，致力于為呼吸系統(tǒng)疾病患者提供多方位的治療選擇方案。