醫(yī)藥研發(fā)具有成本高、周期長(zhǎng)、成功率低、技術(shù)壁壘強(qiáng)等特點(diǎn)，從市場(chǎng)性質(zhì)上決定了醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)外包意愿，催生了醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)的發(fā)展。近年來(lái)，受醫(yī)藥行業(yè)政策支持、研發(fā)投入增加、居民健康意識(shí)增強(qiáng)等多種因素影響，我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模逐年增長(zhǎng)，市場(chǎng)潛力巨大。

作為一家專注于藥品開(kāi)發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，南京海納醫(yī)藥科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱“海納醫(yī)藥”）公司憑借多年的技術(shù)與客戶積累，抓住行業(yè)發(fā)展機(jī)遇，實(shí)現(xiàn)了業(yè)務(wù)的快速發(fā)展。目前公司正加快謀劃沖刺IPO，致力于以深厚的技術(shù)積累，以及多元核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)助力行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

聚焦“CXO+MAH” 差異化布局打造競(jìng)爭(zhēng)力和增長(zhǎng)點(diǎn)

海納醫(yī)藥成立于2001年，作為一家聚焦改良型創(chuàng)新藥和高端仿制藥的一體化全流程醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)，公司以關(guān)鍵技術(shù)為驅(qū)動(dòng)、臨床需求為導(dǎo)向，不斷提升創(chuàng)新能力與研發(fā)水平，形成了“CXO+MAH”的業(yè)務(wù)模式。公司主要業(yè)務(wù)可分為醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)、自持品種銷售兩大類。根據(jù)研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)來(lái)源不同，醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)分為受托研發(fā)服務(wù)、自主研發(fā)成果轉(zhuǎn)化。

有別于傳統(tǒng)CXO企業(yè)，公司發(fā)展了自主研發(fā)成果轉(zhuǎn)化的特色業(yè)務(wù)。公司高度重視自主立項(xiàng)品種的前瞻性，針對(duì)市場(chǎng)潛力品種進(jìn)行全方位、多維度調(diào)研分析，遴選高價(jià)值品種立項(xiàng)研發(fā)，在自研項(xiàng)目達(dá)到關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)后將階段性研發(fā)成果或藥品上市許可轉(zhuǎn)讓至客戶，幫助客戶搶占市場(chǎng)先機(jī)。

公司緊跟國(guó)內(nèi)外前沿動(dòng)態(tài)，重視市場(chǎng)挖掘和品種篩選，從源頭保證項(xiàng)目質(zhì)量，并長(zhǎng)期堅(jiān)持資源投入，加強(qiáng)自身技術(shù)創(chuàng)新和實(shí)踐積累，經(jīng)過(guò)多年的模式探索和研發(fā)積累，已形成了“研發(fā)一批、轉(zhuǎn)化一批、儲(chǔ)備一批”的項(xiàng)目梯隊(duì)，促進(jìn)自研項(xiàng)目的持續(xù)產(chǎn)出、持續(xù)轉(zhuǎn)化，保障公司自主研發(fā)成果轉(zhuǎn)化業(yè)務(wù)持續(xù)盈利，打造公司獨(dú)特的競(jìng)爭(zhēng)力和增長(zhǎng)點(diǎn)。

以創(chuàng)新研發(fā)為驅(qū)動(dòng) 高效成果轉(zhuǎn)化支撐業(yè)務(wù)穩(wěn)健發(fā)展

公司自成立之初便注重研發(fā)領(lǐng)域的資金投入，通過(guò)持續(xù)的研發(fā)投入和自主創(chuàng)新，公司建立了完善的研發(fā)體系，形成了制劑研發(fā)、原料藥研發(fā)、臨床試驗(yàn)、高端制劑技術(shù)轉(zhuǎn)移與驗(yàn)證、生物分析檢測(cè)五大技術(shù)平臺(tái)，并積累了11項(xiàng)核心研發(fā)技術(shù)，有力支撐了公司的快速健康發(fā)展。

得益于持續(xù)的研發(fā)投入，2015 年藥品審評(píng)審批新政后，公司累計(jì)自主或協(xié)助客戶獲批藥品45項(xiàng)，其中制劑 40 項(xiàng)、原料藥 5 項(xiàng)；公司完成首仿獲批藥品5項(xiàng)（含獨(dú)家獲批藥品 4 項(xiàng)）、首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品7項(xiàng)。公司目前正在CDE審評(píng)審批的藥品81項(xiàng)，其中制劑67項(xiàng)、原料藥14項(xiàng)。公司累計(jì)自主立項(xiàng)制劑項(xiàng)目100余項(xiàng)，并成功實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化制劑項(xiàng)目50余項(xiàng)。

根據(jù)最新的招股書(shū)顯示，報(bào)告期內(nèi)，公司共計(jì)為220余家客戶提供了430余項(xiàng)藥學(xué)研究、工藝驗(yàn)證、臨床試驗(yàn)、生物檢測(cè)、注冊(cè)申報(bào)、受托生產(chǎn)、成果轉(zhuǎn)化等部分或一體化服務(wù)，主要客戶包括遠(yuǎn)大集團(tuán)、天士力醫(yī)藥、國(guó)藥控股、東瑞制藥、天方藥業(yè)、萬(wàn)高藥業(yè)、亞寶藥業(yè)等行業(yè)相關(guān)知名企業(yè)。

在海納醫(yī)藥看來(lái)，作為專業(yè)的醫(yī)藥研發(fā)型企業(yè)，核心技術(shù)和研發(fā)能力是公司賴以發(fā)展的基礎(chǔ)。公司將通過(guò)本次募集資金投資項(xiàng)目的建設(shè)，加大核心技術(shù)創(chuàng)新投入，除在制劑研發(fā)、原料藥研發(fā)、臨床試驗(yàn)、高端制劑技術(shù)轉(zhuǎn)移與驗(yàn)證、生物檢測(cè)等方面增加技術(shù)儲(chǔ)備外，逐步推動(dòng)新藥改良、新藥發(fā)現(xiàn)等領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新，形成自主特色的技術(shù)壁壘和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。