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長風(fēng)藥業(yè)重磅產(chǎn)品舒霏敏®正式納入國家醫(yī)保目錄

2023/12/13 16:24:50      挖貝網(wǎng) 李輝

近日,長風(fēng)藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱:“長風(fēng)藥業(yè)”)研制開發(fā)的重磅產(chǎn)品舒霏敏?(國藥準(zhǔn)字:H20223778,通用名:氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑,規(guī)格為每瓶120噴,每噴含鹽酸氮?斯汀137μg和丙酸氟替卡松50μg)順利通過本輪國家醫(yī)保談判,成功進入2023版國家醫(yī)保目錄。


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據(jù)公開資料顯示,舒霏敏?(氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑)是國內(nèi)鼻用糖皮質(zhì)激素-抗組胺復(fù)方制劑,適用于12歲及以上的中重度變應(yīng)性鼻炎患者,具有療效更強、安全性更好、依從性更佳、獨特玫瑰芬芳四大優(yōu)點,可以在一次噴霧中提供兩種一線藥物,從根本上提高了患者治療的依從性和療效。

長風(fēng)藥業(yè)本著精益求精、填補變應(yīng)性鼻炎治療領(lǐng)域空白、造福廣大患者的初心,歷經(jīng)十年耕耘,以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度,在國內(nèi)開展舒霏敏?的III期臨床試驗,并于2022年11月在國內(nèi)獲批上市,結(jié)束了國內(nèi)變應(yīng)性鼻炎治療領(lǐng)域長期沒有激素-抗組胺復(fù)方鼻噴霧劑的歷史,為廣大飽受變應(yīng)性鼻炎折磨困擾的患者帶來了福音。在上市至今一年多的時間內(nèi),長風(fēng)藥業(yè)圍繞舒霏敏?臨床應(yīng)用場景,開展多項上市后臨床研究,進一步豐富舒霏敏?真實世界數(shù)據(jù),以便為更多的變應(yīng)性鼻炎患者提供幫助。

近年來,隨著城市化進程加快,空氣污染持續(xù)加重,變應(yīng)性鼻炎的發(fā)病率逐年增加,據(jù)WAO(世界變態(tài)反應(yīng)組織)的官方數(shù)據(jù)統(tǒng)計,世界范圍內(nèi)有10%-30%的成人和40%的兒童罹患變應(yīng)性鼻炎。根據(jù)我國流行病學(xué)調(diào)研顯示,中國變應(yīng)性鼻炎患者6年新增約1億人,變應(yīng)性鼻炎患病率高達17.6%。依據(jù)第七次全國人口普查統(tǒng)計數(shù)據(jù)計算,我國變應(yīng)性鼻炎患病群體已近2.485億人口,其中中-重度持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎患者約1.32億,患者群體龐大。

《中國變應(yīng)性鼻炎診斷和治療指南(2022年,修訂版)》中要求,變應(yīng)性鼻炎治療應(yīng)遵循“防治結(jié)合,四位一體”的治療原則,即:環(huán)境控制、藥物治療、免疫治療、健康教育。藥物治療是控制變應(yīng)性鼻炎癥狀的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。鼻腔給藥具有局部濃度高、起效快等優(yōu)點,與口服治療相比,全身副作用的風(fēng)險更低。經(jīng)過多年臨床使用,鼻用激素及鼻用抗組胺藥已成為治療變應(yīng)性鼻炎國內(nèi)外指南推薦的一線用藥和常見的治療藥物。

鹽酸氮?斯汀和丙酸氟替卡松作為常用的鼻用抗組胺藥和鼻用糖皮質(zhì)激素,在針對中重度變應(yīng)性鼻炎的治療時,聯(lián)合使用具有突出的療效優(yōu)勢。ARIA指南指出當(dāng)變應(yīng)性鼻炎癥狀沒有得到很好控制的時候,有必要進行聯(lián)合用藥治療。但在臨床實際使用中,多種藥物聯(lián)用、相對復(fù)雜治療的方案易造成患者用藥依從性差,影響治療效果,使用兩種鼻噴霧劑,需要一定的間隔時間,同時使用會出現(xiàn)藥物滴漏的現(xiàn)象,可能會引起患者用藥依從性的下降,從而降低了藥物的治療效果。

隨著居民收入水平和健康意識的不斷提高,對鼻用噴霧劑易用性、便利性等方面的需求逐步顯現(xiàn)。氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑在一次噴霧中提供兩種一線藥物,提高了易用性和患者依從性,同時大量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)表明,氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑可以更有效地緩解癥狀,提高整體療效并具有良好的安全性。經(jīng)過一年的臨床應(yīng)用,舒霏敏?為我國廣大的變應(yīng)性鼻炎患者提供了幫助,廣受臨床醫(yī)生、患者的好評。舒霏敏?既可以控制變應(yīng)性鼻炎癥狀,提升整體療效,又解決了臨床中對患者依從性不佳的困擾,正重塑著中國變應(yīng)性鼻炎治療市場的格局。

此次舒霏敏?進入國家醫(yī)保將有利于提高國產(chǎn)藥物的可及性,降低我國變應(yīng)性鼻炎患者的治療負(fù)擔(dān),給臨床醫(yī)生提供了全新的治療選擇,是變應(yīng)性鼻炎治療領(lǐng)域的新突破,并服務(wù)于更多、更廣闊的國內(nèi)受變應(yīng)性鼻炎困擾的患者,為他們鼻部健康和生活質(zhì)量保駕護航。