長(cháng)風(fēng)藥業(yè)重磅產(chǎn)品舒霏敏®正式納入國家醫保目錄
近日,長(cháng)風(fēng)藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng):“長(cháng)風(fēng)藥業(yè)”)研制開(kāi)發(fā)的重磅產(chǎn)品舒霏敏?(國藥準字:H20223778,通用名:氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑,規格為每瓶120噴,每噴含鹽酸氮?斯汀137μg和丙酸氟替卡松50μg)順利通過(guò)本輪國家醫保談判,成功進(jìn)入2023版國家醫保目錄。
據公開(kāi)資料顯示,舒霏敏?(氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑)是國內鼻用糖皮質(zhì)激素-抗組胺復方制劑,適用于12歲及以上的中重度變應性鼻炎患者,具有療效更強、安全性更好、依從性更佳、獨特玫瑰芬芳四大優(yōu)點(diǎn),可以在一次噴霧中提供兩種一線(xiàn)藥物,從根本上提高了患者治療的依從性和療效。
長(cháng)風(fēng)藥業(yè)本著(zhù)精益求精、填補變應性鼻炎治療領(lǐng)域空白、造福廣大患者的初心,歷經(jīng)十年耕耘,以科學(xué)嚴謹的態(tài)度,在國內開(kāi)展舒霏敏?的III期臨床試驗,并于2022年11月在國內獲批上市,結束了國內變應性鼻炎治療領(lǐng)域長(cháng)期沒(méi)有激素-抗組胺復方鼻噴霧劑的歷史,為廣大飽受變應性鼻炎折磨困擾的患者帶來(lái)了福音。在上市至今一年多的時(shí)間內,長(cháng)風(fēng)藥業(yè)圍繞舒霏敏?臨床應用場(chǎng)景,開(kāi)展多項上市后臨床研究,進(jìn)一步豐富舒霏敏?真實(shí)世界數據,以便為更多的變應性鼻炎患者提供幫助。
近年來(lái),隨著(zhù)城市化進(jìn)程加快,空氣污染持續加重,變應性鼻炎的發(fā)病率逐年增加,據WAO(世界變態(tài)反應組織)的官方數據統計,世界范圍內有10%-30%的成人和40%的兒童罹患變應性鼻炎。根據我國流行病學(xué)調研顯示,中國變應性鼻炎患者6年新增約1億人,變應性鼻炎患病率高達17.6%。依據第七次全國人口普查統計數據計算,我國變應性鼻炎患病群體已近2.485億人口,其中中-重度持續性變應性鼻炎患者約1.32億,患者群體龐大。
《中國變應性鼻炎診斷和治療指南(2022年,修訂版)》中要求,變應性鼻炎治療應遵循“防治結合,四位一體”的治療原則,即:環(huán)境控制、藥物治療、免疫治療、健康教育。藥物治療是控制變應性鼻炎癥狀的關(guān)鍵環(huán)節。鼻腔給藥具有局部濃度高、起效快等優(yōu)點(diǎn),與口服治療相比,全身副作用的風(fēng)險更低。經(jīng)過(guò)多年臨床使用,鼻用激素及鼻用抗組胺藥已成為治療變應性鼻炎國內外指南推薦的一線(xiàn)用藥和常見(jiàn)的治療藥物。
鹽酸氮?斯汀和丙酸氟替卡松作為常用的鼻用抗組胺藥和鼻用糖皮質(zhì)激素,在針對中重度變應性鼻炎的治療時(shí),聯(lián)合使用具有突出的療效優(yōu)勢。ARIA指南指出當變應性鼻炎癥狀沒(méi)有得到很好控制的時(shí)候,有必要進(jìn)行聯(lián)合用藥治療。但在臨床實(shí)際使用中,多種藥物聯(lián)用、相對復雜治療的方案易造成患者用藥依從性差,影響治療效果,使用兩種鼻噴霧劑,需要一定的間隔時(shí)間,同時(shí)使用會(huì )出現藥物滴漏的現象,可能會(huì )引起患者用藥依從性的下降,從而降低了藥物的治療效果。
隨著(zhù)居民收入水平和健康意識的不斷提高,對鼻用噴霧劑易用性、便利性等方面的需求逐步顯現。氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑在一次噴霧中提供兩種一線(xiàn)藥物,提高了易用性和患者依從性,同時(shí)大量循證醫學(xué)證據表明,氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑可以更有效地緩解癥狀,提高整體療效并具有良好的安全性。經(jīng)過(guò)一年的臨床應用,舒霏敏?為我國廣大的變應性鼻炎患者提供了幫助,廣受臨床醫生、患者的好評。舒霏敏?既可以控制變應性鼻炎癥狀,提升整體療效,又解決了臨床中對患者依從性不佳的困擾,正重塑著(zhù)中國變應性鼻炎治療市場(chǎng)的格局。
此次舒霏敏?進(jìn)入國家醫保將有利于提高國產(chǎn)藥物的可及性,降低我國變應性鼻炎患者的治療負擔,給臨床醫生提供了全新的治療選擇,是變應性鼻炎治療領(lǐng)域的新突破,并服務(wù)于更多、更廣闊的國內受變應性鼻炎困擾的患者,為他們鼻部健康和生活質(zhì)量保駕護航。
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