當下，心腦血管疾病已成為國人健康的首要威脅之一。2022年我國每5例死亡中就有2例死于心血管疾病。加之人口老齡化、社會(huì )壓力加劇、飲食及生活習慣等原因，心腦血管疾病的發(fā)病率仍在上升，而且首次發(fā)病出現年輕化趨勢。種種數據表明，我國心腦血管健康問(wèn)題形勢嚴峻。

針對此，心腦血管疾病防治被提高到國家健康戰略的重要地位。近日，國家衛生健康委等14部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于印發(fā)健康中國行動(dòng)—心腦血管疾病防治行動(dòng)實(shí)施方案（2023—2030年）的通知》，方案明確提出：有效控制發(fā)病率及危險因素水平的上升趨勢，將死亡率降至190.7/10萬(wàn)以下。

作為專(zhuān)注血管介入高端醫療器械研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)，遼寧垠藝生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“垠藝生物”）近年來(lái)就在心腦血管領(lǐng)域實(shí)現了諸多突破，研發(fā)產(chǎn)品填補了國內空白，為心血管臨床治療帶來(lái)了新的可能。

“介入無(wú)植入”趨勢興起

血管是人體的生命線(xiàn)。血管是氧氣和營(yíng)養物質(zhì)輸送到全身的通道，也是機體代謝廢物運送至肝、腎等解毒器官的渠道，保持血管暢通是維持生命系統正常運轉的基礎。但當血脂含量高時(shí)，膽固醇及其他物質(zhì)易于在動(dòng)脈壁上沉積并形成斑塊，斑塊積聚會(huì )引起動(dòng)脈狹窄，干擾血液正常流動(dòng)，還可能引起病變。

如果是冠狀動(dòng)脈發(fā)生堵塞，癥狀輕則使人感到胸悶、心悸，重則導致心肌缺氧、心絞痛，甚至還可能引起心肌缺血和壞死?！吨袊难芙】蹬c疾病報告2022》表明，我國心血管疾病現患人數3.3億，心血管疾病死亡率居各種疾病之首，每10秒鐘就有1人死于心血管疾病。

根據國際經(jīng)驗，心血管疾病死亡率降低，23%—46%歸因于治療的作用。如何有效治療心血管疾病致死率？心血管疾病專(zhuān)家、相關(guān)醫療機構以及醫械企業(yè)都致力于給出更優(yōu)解。

考慮到藥物治療、外科手術(shù)和支架植入等在臨床應用中的不足，垠藝生物提出了“介入無(wú)植入”的創(chuàng )新治療方案，自主研發(fā)的輕舟?藥物洗脫球囊于2017 年獲得國家藥品監督管理局優(yōu)先審批上市。

手術(shù)時(shí)，通過(guò)微小創(chuàng )口將藥物球囊送至心臟冠狀動(dòng)脈的病變部位，球囊短時(shí)間擴張使球囊表面的藥物涂層貼至病變部位，該藥物能抑制血管新生內膜過(guò)度增生，有效抑制或減輕血管狹窄。治療后球囊導管撤出體外，患者體內不留異物，實(shí)現真正的“介入無(wú)植入”。

“介入無(wú)植入”的新治療方案，既能微創(chuàng )治療血管狹窄，又能避免植入異物帶來(lái)的不良反應，讓心血管疾病患者在接受治療時(shí)免去后顧之憂(yōu)。其顯著(zhù)優(yōu)勢在于，能保留血管原有的解剖結構及正常的舒張、收縮功能，有效避免植入支架束縛血管功能，產(chǎn)生生物力學(xué)張力不一致或相容性不佳等一系列問(wèn)題，為患者保留后續治療的機會(huì )。

輕舟?被國家藥品監督管理局高度評價(jià)為：“國際首個(gè)批準用于冠狀動(dòng)脈分叉病變的藥物洗脫球囊導管，為臨床急需的分叉病變治療提供了新的治療策略”。上市后，不僅在知名心血管醫院及國內逾千家醫院進(jìn)行臨床應用，市場(chǎng)表現上也十分亮眼。根據弗若斯特沙利文資料，2021 年垠藝生物在國內藥物涂層球囊市場(chǎng)中排名第一，市占率達到 41.5%，反超德國貝朗的27.1%，真正實(shí)現了國產(chǎn)替代。

以臨床需求為導向，加大腦血管介入產(chǎn)品研發(fā)

隨著(zhù)人口老齡化以及高血壓、糖尿病、血脂異常的流行，以腦梗、心梗為代表的泛血管疾病迅猛增長(cháng)。相比于心血管介入器械已有國內外多種產(chǎn)品獲批上市，腦血管器械的可選項則顯得匱乏，而且被外資品牌壟斷，腦血管患者的需求尚未被滿(mǎn)足。

在專(zhuān)注血管介入治療領(lǐng)域的20余年里，垠藝生物經(jīng)歷了國內PCI治療方案演進(jìn)的全過(guò)程，扎實(shí)沉淀了球囊導管制備、支架設計和生產(chǎn)、藥物涂層等關(guān)鍵技術(shù)，擁有19項發(fā)明專(zhuān)利及29項實(shí)用新型專(zhuān)利。

如今，依托球囊設計平臺等技術(shù)優(yōu)勢，垠藝生物在迭代和研發(fā)心血管產(chǎn)品的同時(shí)，加大了在腦血管領(lǐng)域的投入力度。根據公司2022年6月披露的公開(kāi)材料，在研項目22項，其中心血管領(lǐng)域6項，腦血管領(lǐng)域8項，外周血管和肺血管領(lǐng)域各4項。

近年來(lái)，公司就自主研發(fā)了海紳Vglad顱內順應性球囊擴張導管、抱魚(yú)Vffish顱內球囊擴張導管、勝蠔Vwin顱內球囊擴張導管、紫煙?藥物洗脫球囊等多款用于顱內動(dòng)脈狹窄患者神經(jīng)介入手術(shù)的創(chuàng )新產(chǎn)品。

其中，海紳Vglad已獲得了國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市，將用于微創(chuàng )介入治療顱內動(dòng)脈狹窄疾病，開(kāi)通血管，恢復動(dòng)脈血流，具有療效確切、創(chuàng )傷小、術(shù)后恢復快的特點(diǎn)。

據介紹，相比同類(lèi)產(chǎn)品，海紳Vglad球囊柔順性更高。擁有更精細的尺寸，為顱內復雜病變的精準治療提供了齊全的規格選擇。在采用快速交換設計后，球囊推送時(shí)導絲移位或彈跳引起的風(fēng)險也得到有效降低。更小的頭端外徑和出色的折疊工藝，更利于通過(guò)顱內迂曲血管和狹窄病變。

相關(guān)產(chǎn)品的上市，也標志著(zhù)垠藝生物的介入產(chǎn)品已拓展至神經(jīng)介入領(lǐng)域，有望為顱內病變治療提供更多新的技術(shù)手段。