艾迪藥業(yè):23年營(yíng)收增長(cháng)68.44% 未來(lái)仍將聚焦抗艾及人源蛋白領(lǐng)域
4月15日晚間,艾迪藥業(yè)發(fā)布2023年年度報告。數據顯示,公司23年實(shí)現營(yíng)業(yè)收入41,136.38萬(wàn)元,同比增長(cháng)68.44%;公司實(shí)現歸屬于上市公司股東的凈利潤為-7,606.95萬(wàn)元,同比減少虧損38.70%。
其中,公司HIV新藥合計實(shí)現收入7,357.88萬(wàn)元,同比增長(cháng)119.67%;實(shí)現人源蛋白粗品實(shí)現收入25,975.39萬(wàn)元,較去年同期增長(cháng)81.11%。
國內外商業(yè)化進(jìn)程取得進(jìn)展
近年來(lái),公司圍繞HIV抗病毒及人源蛋白領(lǐng)域持續投入,不斷提升商業(yè)化運營(yíng)能力,逐步打造立足中國、面向全球的國際化產(chǎn)業(yè)格局。
其中在國內抗艾藥物領(lǐng)域,公司創(chuàng )新藥艾諾米替片(商品名為復邦德?)于年初獲批上市,成為繼艾邦德?之后的第二款獲批上市抗艾新藥,不僅填補了國產(chǎn)創(chuàng )新成分單片復方制劑領(lǐng)域的空白,還成為國內首個(gè)獲批的具有自主知識產(chǎn)權的抗HIV復方制劑。
在國內人源蛋白領(lǐng)域,公司依靠自身技術(shù)優(yōu)勢與資源優(yōu)勢,通過(guò)與南大藥業(yè)開(kāi)展戰略合作,進(jìn)一步鞏固人源蛋白業(yè)務(wù)市場(chǎng),同時(shí)有利于公司“人源蛋白原料制劑一體化”戰略的實(shí)現。
在國際市場(chǎng),公司積極推進(jìn)尼日利亞、納米比亞、坦桑尼亞、南非等地的注冊籌備工作,已與尼日利亞上市醫藥企業(yè)菲森(Fidson)藥業(yè)已正式簽署戰略合作協(xié)議,與非洲公共衛生基金會(huì )進(jìn)行合作洽談等。通過(guò)推進(jìn)海外市場(chǎng)戰略布局的實(shí)施,形成公司抗HIV創(chuàng )新藥海外業(yè)務(wù)新的增長(cháng)點(diǎn),增強公司品牌影響力和整體競爭力。
管線(xiàn)梯隊合理引領(lǐng)創(chuàng )新發(fā)展
2023年公司研發(fā)總投入8,418.22萬(wàn)元,占營(yíng)業(yè)收入的20.46%。目前核心在研產(chǎn)品包括8個(gè)1類(lèi)新藥和4個(gè)2類(lèi)新藥,范圍涉及抗HIV非核苷類(lèi)逆轉錄酶抑制劑、整合酶抑制劑、長(cháng)效治療藥物、炎癥、腦卒中等治療領(lǐng)域,其中部分產(chǎn)品屬于填補國內空白、療效顯著(zhù)、市場(chǎng)前景較好的創(chuàng )新品種,覆蓋臨床前、I期臨床、NDA等多個(gè)階段,形成合理梯隊,為公司可持續發(fā)展提供長(cháng)期動(dòng)能。
其中在抗艾藥物領(lǐng)域,公司全新化學(xué)結構的HIV整合酶鏈轉移抑制劑ACC017片,目前已獲得境內生產(chǎn)藥品臨床試驗申請批準,進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗。除此之外,公司針對HIV病毒生命周期不同階段的治療手段,正在研發(fā)HIV治療長(cháng)效藥物ACC027。
在人源蛋白領(lǐng)域創(chuàng )新藥方面,在研管線(xiàn)包括2個(gè)1類(lèi)新藥(AD018、AD010)及2個(gè)2類(lèi)新藥(AD105、AD108)。仿制藥方面,公司于年末完成對人源蛋白仿制藥項目布局,并啟動(dòng)人源蛋白無(wú)參比制劑仿制項目,公司在按相關(guān)要求對各品種展開(kāi)臨床價(jià)值自評估后,已向CDE遞交了溝通交流申請。
公司表示,2024年公司的戰略發(fā)展目標仍將聚焦于抗HIV領(lǐng)域及人源蛋白領(lǐng)域。一方面通過(guò)抗艾創(chuàng )新藥及仿制藥的開(kāi)發(fā),不斷滿(mǎn)足國內艾滋病防治需求,力爭成為艾滋病抗病毒治療領(lǐng)域的領(lǐng)跑者;另一方面,在鞏固人源蛋白粗品生產(chǎn)、銷(xiāo)售業(yè)務(wù)的基礎上,公司向產(chǎn)業(yè)鏈下游延伸,布局人源蛋白制劑產(chǎn)品,以實(shí)現資源的最大化效用。
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