艾迪藥業(yè):23年營收增長68.44% 未來仍將聚焦抗艾及人源蛋白領(lǐng)域
4月15日晚間,艾迪藥業(yè)發(fā)布2023年年度報告。數(shù)據(jù)顯示,公司23年實現(xiàn)營業(yè)收入41,136.38萬元,同比增長68.44%;公司實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤為-7,606.95萬元,同比減少虧損38.70%。
其中,公司HIV新藥合計實現(xiàn)收入7,357.88萬元,同比增長119.67%;實現(xiàn)人源蛋白粗品實現(xiàn)收入25,975.39萬元,較去年同期增長81.11%。
國內(nèi)外商業(yè)化進(jìn)程取得進(jìn)展
近年來,公司圍繞HIV抗病毒及人源蛋白領(lǐng)域持續(xù)投入,不斷提升商業(yè)化運營能力,逐步打造立足中國、面向全球的國際化產(chǎn)業(yè)格局。
其中在國內(nèi)抗艾藥物領(lǐng)域,公司創(chuàng)新藥艾諾米替片(商品名為復(fù)邦德?)于年初獲批上市,成為繼艾邦德?之后的第二款獲批上市抗艾新藥,不僅填補了國產(chǎn)創(chuàng)新成分單片復(fù)方制劑領(lǐng)域的空白,還成為國內(nèi)首個獲批的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗HIV復(fù)方制劑。
在國內(nèi)人源蛋白領(lǐng)域,公司依靠自身技術(shù)優(yōu)勢與資源優(yōu)勢,通過與南大藥業(yè)開展戰(zhàn)略合作,進(jìn)一步鞏固人源蛋白業(yè)務(wù)市場,同時有利于公司“人源蛋白原料制劑一體化”戰(zhàn)略的實現(xiàn)。
在國際市場,公司積極推進(jìn)尼日利亞、納米比亞、坦桑尼亞、南非等地的注冊籌備工作,已與尼日利亞上市醫(yī)藥企業(yè)菲森(Fidson)藥業(yè)已正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,與非洲公共衛(wèi)生基金會進(jìn)行合作洽談等。通過推進(jìn)海外市場戰(zhàn)略布局的實施,形成公司抗HIV創(chuàng)新藥海外業(yè)務(wù)新的增長點,增強公司品牌影響力和整體競爭力。
管線梯隊合理引領(lǐng)創(chuàng)新發(fā)展
2023年公司研發(fā)總投入8,418.22萬元,占營業(yè)收入的20.46%。目前核心在研產(chǎn)品包括8個1類新藥和4個2類新藥,范圍涉及抗HIV非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑、整合酶抑制劑、長效治療藥物、炎癥、腦卒中等治療領(lǐng)域,其中部分產(chǎn)品屬于填補國內(nèi)空白、療效顯著、市場前景較好的創(chuàng)新品種,覆蓋臨床前、I期臨床、NDA等多個階段,形成合理梯隊,為公司可持續(xù)發(fā)展提供長期動能。
其中在抗艾藥物領(lǐng)域,公司全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的HIV整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑ACC017片,目前已獲得境內(nèi)生產(chǎn)藥品臨床試驗申請批準(zhǔn),進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗。除此之外,公司針對HIV病毒生命周期不同階段的治療手段,正在研發(fā)HIV治療長效藥物ACC027。
在人源蛋白領(lǐng)域創(chuàng)新藥方面,在研管線包括2個1類新藥(AD018、AD010)及2個2類新藥(AD105、AD108)。仿制藥方面,公司于年末完成對人源蛋白仿制藥項目布局,并啟動人源蛋白無參比制劑仿制項目,公司在按相關(guān)要求對各品種展開臨床價值自評估后,已向CDE遞交了溝通交流申請。
公司表示,2024年公司的戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)仍將聚焦于抗HIV領(lǐng)域及人源蛋白領(lǐng)域。一方面通過抗艾創(chuàng)新藥及仿制藥的開發(fā),不斷滿足國內(nèi)艾滋病防治需求,力爭成為艾滋病抗病毒治療領(lǐng)域的領(lǐng)跑者;另一方面,在鞏固人源蛋白粗品生產(chǎn)、銷售業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上,公司向產(chǎn)業(yè)鏈下游延伸,布局人源蛋白制劑產(chǎn)品,以實現(xiàn)資源的最大化效用。
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