近日，天津市科技局揭曉了2023年百強(qiáng)科技領(lǐng)軍企業(yè)名單，天津怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“天津怡和”）赫然在列。作為創(chuàng)業(yè)板上市公司怡和嘉業(yè)（301367.SZ）集研發(fā)中心、制造中心、營銷中心一體的重要子公司，天津怡和的入選標(biāo)志著怡和嘉業(yè)在科技創(chuàng)新領(lǐng)域的實(shí)力再次獲得權(quán)威認(rèn)可。

作為怡和嘉業(yè)京津冀戰(zhàn)略布局的重要抓手，天津怡和十年如一日地深耕呼吸健康領(lǐng)域。成立僅兩年（2016年）就獲得了天津市市級高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定，2020年獲得國家工信部授予的“專精特新小巨人”榮譽(yù)稱號，2023年獲得“國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)”認(rèn)定……天津怡和的每一步成長都凝聚著創(chuàng)新的力量。

在業(yè)內(nèi)人士看來，天津怡和的獲獎不僅是對其技術(shù)創(chuàng)新實(shí)力的肯定，更是對怡和嘉業(yè)長期堅(jiān)持自主研發(fā)、技術(shù)引領(lǐng)的充分認(rèn)可。

再獲權(quán)威部門嘉獎

為激發(fā)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新活力，推動創(chuàng)新要素向企業(yè)集聚，天津市科技局發(fā)布了《天津市雛鷹企業(yè)、瞪羚企業(yè)、科技領(lǐng)軍企業(yè)和科技領(lǐng)軍培育企業(yè)評價與支持辦法》（以下簡稱《辦法》），強(qiáng)調(diào)“科技領(lǐng)軍企業(yè)和科技領(lǐng)軍培育企業(yè)是指具備引領(lǐng)行業(yè)變革能力并受到市場認(rèn)可，按照本辦法通過評價入庫的高質(zhì)量創(chuàng)新型企業(yè)。”

根據(jù)《辦法》規(guī)定，除了要滿足相關(guān)行業(yè)、注冊地等要求之外，申報(bào)科技領(lǐng)軍企業(yè)評價的企業(yè)還須滿足一系列研發(fā)和營收的要求，包括擁有有效期內(nèi)的20項(xiàng)（含）以上知識產(chǎn)權(quán)或5項(xiàng)（含）以上I類知識產(chǎn)權(quán)，上一年度營業(yè)收入不低于5億元，上一年度科學(xué)研究與試驗(yàn)發(fā)展投入強(qiáng)度（即研發(fā)經(jīng)費(fèi)占營業(yè)收入的比例）不低于3%等。

對于怡和嘉業(yè)來說，子公司獲得此項(xiàng)殊榮實(shí)至名歸。2023年，天津怡和實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入8.96億元，實(shí)現(xiàn)凈利潤1.64億元，展現(xiàn)了強(qiáng)勁的財(cái)務(wù)表現(xiàn)。一直以來，怡和嘉業(yè)長期堅(jiān)持自主創(chuàng)新。剛剛過去的2023年，怡和嘉業(yè)研發(fā)費(fèi)用為1.17億元，同比增長60.54%，占營業(yè)收入比例為10.42%，相比上年同期增加了5.27個百分點(diǎn)。

截至2023年末，怡和嘉業(yè)擁有537項(xiàng)國內(nèi)專利，其中國內(nèi)發(fā)明專利93項(xiàng)；國際專利114項(xiàng)；軟件著作權(quán)75項(xiàng)。怡和嘉業(yè)及其研發(fā)人員也深入?yún)⑴c了國內(nèi)外行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定。截至2023年末，公司共有五位標(biāo)準(zhǔn)化專家代表我國參與制定已發(fā)布的國際標(biāo)準(zhǔn)16項(xiàng)，代表公司參與制定已發(fā)布的國內(nèi)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)12項(xiàng)，已完成審定的國內(nèi)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1項(xiàng)，已發(fā)布的國家標(biāo)準(zhǔn)2項(xiàng)，已完成審定的國家標(biāo)準(zhǔn)1項(xiàng)。

堅(jiān)持自研保持技術(shù)領(lǐng)先

滴水穿石，非一日之功。

成立于2001年的怡和嘉業(yè)，從創(chuàng)立起，便將自主研發(fā)、技術(shù)革新刻入了底層“基因”。

據(jù)了解，在過去很長一段時間，無創(chuàng)呼吸治療設(shè)備因核心技術(shù)及部件被國外壟斷，不僅價格昂貴，難以在基層醫(yī)院和家庭廣泛使用，而且在國內(nèi)的供應(yīng)也極不穩(wěn)定。

以呼吸機(jī)中最為關(guān)鍵的核心部件——風(fēng)機(jī)為例，在過去很長一段時間，我國呼吸機(jī)產(chǎn)業(yè)都因風(fēng)機(jī)設(shè)計(jì)被“卡脖子”而受制于人。

2007年，怡和嘉業(yè)較早研發(fā)出了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)家用無創(chuàng)呼吸機(jī)；2011年起，怡和嘉業(yè)投入大量人力物力，終于成功掌握了風(fēng)機(jī)設(shè)計(jì)核心技術(shù)，并在國內(nèi)首次實(shí)現(xiàn)了正向設(shè)計(jì)，整機(jī)性能已經(jīng)達(dá)到了國際領(lǐng)先水平，打破了國外品牌對家用呼吸機(jī)的壟斷。

核心技術(shù)及部件自主可控的重要性在特殊時期顯得尤為明顯。怡和嘉業(yè)集團(tuán)品牌中心負(fù)責(zé)人孟慶凱回憶表示：“疫情期間，怡和嘉業(yè)能夠快速組織生產(chǎn)主要源于對自身供應(yīng)鏈的把控，因?yàn)?/span>我們風(fēng)機(jī)的制造就在國內(nèi)。如果依賴歐洲，那產(chǎn)能是提不上來的。”

今天，在怡和嘉業(yè)等國內(nèi)企業(yè)的努力之下，一臺國產(chǎn)無創(chuàng)呼吸機(jī)的價格近乎是十年前的十分之一，且質(zhì)量和性能已經(jīng)達(dá)到國際領(lǐng)先水平。

“風(fēng)機(jī)”并非怡和嘉業(yè)自研創(chuàng)新路上的孤例，從2003年公司第一臺多導(dǎo)睡眠監(jiān)測儀上市，怡和嘉業(yè)始終持續(xù)加強(qiáng)研發(fā)體系和基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，經(jīng)過多年技術(shù)深耕，怡和嘉業(yè)的自主研發(fā)和生產(chǎn)的產(chǎn)品已覆蓋家用的瑞邁特品牌無創(chuàng)呼吸機(jī)、通氣面罩、制氧機(jī)等產(chǎn)品，醫(yī)用的睡眠監(jiān)測儀、高流量濕化氧療儀等產(chǎn)品，已初步完成呼吸健康領(lǐng)域覆蓋家用、醫(yī)用、耗材以及慢病管理平臺的構(gòu)建，能夠滿足患者全周期、多場景、系統(tǒng)化的健康需求。

除了核心技術(shù)創(chuàng)新之外，怡和嘉業(yè)也頗為重視業(yè)務(wù)模式創(chuàng)新——2015年怡和嘉業(yè)在國內(nèi)建立了呼吸健康管理智慧云平臺，是國內(nèi)較早采用互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，解決呼吸慢病日常管理與照護(hù)的平臺，為醫(yī)生、患者、親屬、企業(yè)服務(wù)搭建數(shù)字化的呼吸慢病管理系統(tǒng)。而在海外市場，怡和嘉業(yè)也結(jié)合當(dāng)?shù)?/span>需求，在美國落地了符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)保需求的呼吸管理云平臺，為后續(xù)在全球市場跨越式發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

在持久的創(chuàng)新力自驅(qū)之下，怡和嘉業(yè)的產(chǎn)品在品質(zhì)和性能方面均達(dá)到國際水平，使得怡和嘉業(yè)在眾多競爭者中脫穎而出，其全流程、多場景的呼吸健康管理產(chǎn)品和服務(wù)在海內(nèi)外獲得市場廣泛認(rèn)可。怡和嘉業(yè)無創(chuàng)呼吸機(jī)產(chǎn)品較早通過了美國FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）認(rèn)證，近十多年期間，其研發(fā)和制造的十多項(xiàng)無創(chuàng)呼吸機(jī)和通氣面罩產(chǎn)品又連續(xù)獲得了FDA認(rèn)證。

公開資料顯示，F(xiàn)DA是國際醫(yī)療審核權(quán)威機(jī)構(gòu)，由聯(lián)邦政府授權(quán)，專門從事食品和藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān)。FDA認(rèn)證因其嚴(yán)苛的檢測和認(rèn)證門檻已經(jīng)成為業(yè)內(nèi)眾多醫(yī)療企業(yè)進(jìn)入美國市場的一道“高墻”?！澳軌蛲ㄟ^FDA認(rèn)證的產(chǎn)品不僅在美國國內(nèi)有很高的權(quán)威性，而且在全球范圍內(nèi)也備受尊重。許多國家和地區(qū)都將FDA認(rèn)證視為產(chǎn)品質(zhì)量和安全性的重要保證?！庇袠I(yè)內(nèi)專家表示，擁有FDA認(rèn)證可以為公司產(chǎn)品在市場上帶來較好的競爭優(yōu)勢。

在國際，怡和嘉業(yè)也獲得了中國NMPA、歐盟CE、日本PMDA、俄羅斯GOSTR、澳大利亞TGA、巴西ANVISA等多項(xiàng)認(rèn)證，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷全球100多個國家和地區(qū)。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，怡和嘉業(yè)家用無創(chuàng)呼吸機(jī)在全球市場市占率和排名由2020年的4.5%提升至2022年的17.7%，國內(nèi)市場占有率由2020年的21.6%提升至2022年的25.8%，市場排名前列。