“作為中國醫(yī)生，我深切感受到國際社會(huì)對(duì)中國經(jīng)驗(yàn)和觀點(diǎn)的日益關(guān)注和重視。過去30年，中國在神經(jīng)介入領(lǐng)域從跟隨者到逐步與國際接軌，通過大量研究與創(chuàng)新，貢獻(xiàn)了新的證據(jù)、器械和經(jīng)驗(yàn)，這些對(duì)全球?qū)W者具有重要意義?！苯眨谑澜缟窠?jīng)介入手術(shù)直播大會(huì)（WORLD LIVE NEUROVASCULAR CONFERENCE，簡稱：WLNC）上，海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院（上海長海醫(yī)院）腦血管病中心主任劉建民教授在伊斯坦布爾現(xiàn)場(chǎng)采訪時(shí)講到。而在本次神經(jīng)介入領(lǐng)域的世界級(jí)學(xué)術(shù)交流中，劉建民教授團(tuán)隊(duì)手術(shù)演示的就是艾柯醫(yī)療自研的“Lattice 血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架”，向全球術(shù)者展示了這款直擊顱內(nèi)動(dòng)脈瘤臨床治療難題的創(chuàng)新“利器”。

注：世界神經(jīng)介入手術(shù)直播大會(huì)伊斯坦布爾現(xiàn)場(chǎng)

解開顱內(nèi)動(dòng)脈瘤治療的世界難題

目前，腦卒中已成為世界人口的第二大死因，中國是腦卒中高發(fā)國家，尤其是顱內(nèi)動(dòng)脈瘤引起的出血性腦卒中。顱內(nèi)動(dòng)脈瘤被稱為腦內(nèi)“不定時(shí)炸彈”，它是發(fā)生在顱內(nèi)動(dòng)脈壁上的異常膨出，隨時(shí)可能破裂導(dǎo)致顱內(nèi)出血。數(shù)據(jù)顯示，在中國35~75歲人群中，未破裂動(dòng)脈瘤的患病率高達(dá)7.0%，患病人群近1億，若顱內(nèi)動(dòng)脈瘤發(fā)生破裂并且出血，極易引發(fā)死亡。第一次出血的病死率在 35%左右，二次出血的病死率在 60%～80%。

面對(duì)這一“潛伏”于人群中的高危疾病，醫(yī)學(xué)界也在積極探索新的治療方式。傳統(tǒng)的開顱手術(shù)往往意味著患者需要承受更高經(jīng)濟(jì)費(fèi)用、更大手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和更大的精神負(fù)擔(dān)，術(shù)后恢復(fù)時(shí)間也十分漫長。隨著技術(shù)不斷突破，神經(jīng)介入手術(shù)開始被引入顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的治療過程中，通過血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架對(duì)未破裂動(dòng)脈瘤進(jìn)行血管重建治療，以早期干預(yù)為主，實(shí)現(xiàn)提前“拆彈”。

本次在WLNC上參與演示的艾柯醫(yī)療“Lattice 血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架”，正是一款“拆彈利器”。公開信息顯示，艾柯醫(yī)療Lattice是首個(gè)采用機(jī)械球囊輸送技術(shù)及表面改性技術(shù)的血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架，于2022年10月經(jīng)國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序（綠色通道）獲批用于治療頸內(nèi)動(dòng)脈及椎動(dòng)脈的各型動(dòng)脈瘤，是目前獲批適應(yīng)癥范圍較大的該類型產(chǎn)品，首次將血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架的適應(yīng)癥范圍拓展至椎動(dòng)脈中小型動(dòng)脈瘤領(lǐng)域。

臨床數(shù)據(jù)顯示，艾柯醫(yī)療Lattice的主要有效性指標(biāo)術(shù)后12個(gè)月動(dòng)脈瘤成功閉塞率為 91.4%，優(yōu)于同類產(chǎn)品1.7倍；術(shù)后12 個(gè)月支架內(nèi)狹窄率僅為0.8%，優(yōu)于同類產(chǎn)品2-4倍，臨床數(shù)據(jù)遠(yuǎn)高于已獲批同類產(chǎn)品的有效性水平，且安全性指標(biāo)普遍優(yōu)于已獲批同類產(chǎn)品。海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院（上海長海醫(yī)院）楊鵬飛教授也在WLNC手術(shù)演示現(xiàn)場(chǎng)，向國際醫(yī)生們介紹了Lattice支架的結(jié)構(gòu)、性能特點(diǎn)，分享LIFE上市前研究臨床結(jié)果，并展示了產(chǎn)品的基本操作方法，引起了與會(huì)專家們的強(qiáng)烈興趣。

注：WLNC現(xiàn)場(chǎng)手術(shù)演示中使用Lattice的治療方案

劉建民教授在本次伊斯坦布爾現(xiàn)場(chǎng)采訪時(shí)表示，“中國神經(jīng)介入領(lǐng)域的創(chuàng)新氣息愈發(fā)濃厚，今年我們轉(zhuǎn)播的手術(shù)基本上都是使用國產(chǎn)器械。其中不乏全球前列的器械，如Lattice血流導(dǎo)向裝置，其創(chuàng)新設(shè)計(jì)在多方面超越現(xiàn)有產(chǎn)品，如具有尺寸標(biāo)記點(diǎn)的機(jī)械球囊支架輸送系統(tǒng)和MIROR表面改性技術(shù)等；其輸送系統(tǒng)釋放的機(jī)械球囊具備自動(dòng)膨脹功能，有效解決血流導(dǎo)向裝置在彎曲血管釋放時(shí)常見的支架打開不良和貼壁不良問題。這一創(chuàng)新設(shè)計(jì)使復(fù)雜血管中血流導(dǎo)向裝置的使用變得更為簡單?！?/p>

 “Lattice通過多項(xiàng)突破性技術(shù)創(chuàng)新，大幅降低了臨床醫(yī)生手術(shù)操作難度、縮短了手術(shù)時(shí)間、提高了患者治愈率及手術(shù)安全性，使顱內(nèi)動(dòng)脈瘤治療進(jìn)入‘自動(dòng)擋’時(shí)代。”艾柯醫(yī)療相關(guān)負(fù)責(zé)人近期在接受央視新聞采訪時(shí)表示。

據(jù)介紹，艾柯醫(yī)療Lattice搭載的突破性創(chuàng)新機(jī)械球囊系統(tǒng)，有效解決了手術(shù)過程中支架扭結(jié)、打開困難或失敗、復(fù)雜操作帶來的血管損傷的問題，實(shí)現(xiàn)了支架的精準(zhǔn)定位和順暢釋放，帶動(dòng)顱內(nèi)動(dòng)脈瘤治療進(jìn)入“自動(dòng)擋”時(shí)代。同時(shí)，在選材和加工工藝方面，艾柯醫(yī)療Lattice的MIROR?表面改性技術(shù)，解決編織型支架表面金屬氧化物造成的缺血性并發(fā)癥和細(xì)胞毒性的問題，從而有效提升了手術(shù)安全性。

自主研發(fā)的中國創(chuàng)新器械逐夢(mèng)國際舞臺(tái)

據(jù)了解， WLNC是目前全球較大也是較具國際化的神經(jīng)介入交流平臺(tái)之一。艾柯醫(yī)療作為中國創(chuàng)新醫(yī)療器械的代表在這場(chǎng)國際盛會(huì)上參與展示，彰顯了當(dāng)前中國“新質(zhì)生產(chǎn)力”的實(shí)力水平。過往，由于腦卒中治療的技術(shù)門檻較高，我國在神經(jīng)介入治療領(lǐng)域發(fā)展受限，但隨著艾柯醫(yī)療等中國企業(yè)的不斷創(chuàng)新發(fā)展，神經(jīng)介入領(lǐng)域國產(chǎn)化的趨勢(shì)正在形成。

據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，在2017年到2022年，中國顱內(nèi)動(dòng)脈瘤介入治療手術(shù)量從4.4萬臺(tái)增加到 8.4萬臺(tái)，復(fù)合年增長率為13.8%；預(yù)計(jì)到2028年治療手術(shù)量將達(dá)到91.2萬臺(tái)，復(fù)合年增長率為48.9%。這為國產(chǎn)醫(yī)療器械提供了十分具有想象力的發(fā)展空間。

“發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，不能只是一味地對(duì)標(biāo)國外產(chǎn)品。艾柯醫(yī)療希望打破‘模仿跟隨’的技術(shù)路徑，繼續(xù)在創(chuàng)新研發(fā)方面投入，實(shí)現(xiàn)神經(jīng)介入醫(yī)療器械領(lǐng)域國產(chǎn)替代方面的‘真創(chuàng)真用’。”艾柯醫(yī)療相關(guān)負(fù)責(zé)人此前接受媒體采訪時(shí)表示。

公開信息顯示，艾柯醫(yī)療擁有超百項(xiàng)國內(nèi)國際專利和中美雙研發(fā)中心。憑借深厚技術(shù)積淀和持續(xù)創(chuàng)新，艾柯醫(yī)療不僅被評(píng)為北京市“專精特新”中小企業(yè)和國家高新技術(shù)企業(yè)，同時(shí)也是國家神經(jīng)血管取栓支架行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的起草單位之一。除此次在WLNC大會(huì)上展示的Lattice外，艾柯醫(yī)療的產(chǎn)品涵蓋了出血性、缺血性腦卒中診療所涉及的介入類器械及相關(guān)通路類器械，目前已有7項(xiàng)產(chǎn)品獲批并進(jìn)入商業(yè)化階段。

注：世界神經(jīng)介入手術(shù)直播大會(huì)伊斯坦布爾現(xiàn)場(chǎng)專家合影

中國創(chuàng)新醫(yī)療器械未來可期

劉建民教授在本次大會(huì)的伊斯坦布爾現(xiàn)場(chǎng)采訪時(shí)表示“中國這些創(chuàng)新產(chǎn)品的展示表明，中國在神經(jīng)介入領(lǐng)域已從跟隨者轉(zhuǎn)變?yōu)楣餐鎸?duì)腦血管病和神經(jīng)介入問題的研究者、突破者和創(chuàng)新者，也成為全球神經(jīng)介入的重要貢獻(xiàn)者。我們提供了新的高級(jí)別循證證據(jù)、新器械、新理念及其相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。我相信在后疫情時(shí)代，隨著國際化交流的常態(tài)化，中國神經(jīng)介入的聲音和貢獻(xiàn)將在全球范圍內(nèi)產(chǎn)生越來越大的影響力?！?/p>