艾柯醫(yī)療Lattice亮相WLNC世界神經(jīng)介入盛會(huì),顱內(nèi)動(dòng)脈瘤治療進(jìn)入“自動(dòng)擋”時(shí)代
“作為中國醫(yī)生,我深切感受到國際社會(huì)對(duì)中國經(jīng)驗(yàn)和觀點(diǎn)的日益關(guān)注和重視。過去30年,中國在神經(jīng)介入領(lǐng)域從跟隨者到逐步與國際接軌,通過大量研究與創(chuàng)新,貢獻(xiàn)了新的證據(jù)、器械和經(jīng)驗(yàn),這些對(duì)全球?qū)W者具有重要意義?!苯眨谑澜缟窠?jīng)介入手術(shù)直播大會(huì)(WORLD LIVE NEUROVASCULAR CONFERENCE,簡稱:WLNC)上,海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院(上海長海醫(yī)院)腦血管病中心主任劉建民教授在伊斯坦布爾現(xiàn)場(chǎng)采訪時(shí)講到。而在本次神經(jīng)介入領(lǐng)域的世界級(jí)學(xué)術(shù)交流中,劉建民教授團(tuán)隊(duì)手術(shù)演示的就是艾柯醫(yī)療自研的“Lattice 血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架”,向全球術(shù)者展示了這款直擊顱內(nèi)動(dòng)脈瘤臨床治療難題的創(chuàng)新“利器”。
注:世界神經(jīng)介入手術(shù)直播大會(huì)伊斯坦布爾現(xiàn)場(chǎng)
解開顱內(nèi)動(dòng)脈瘤治療的世界難題
目前,腦卒中已成為世界人口的第二大死因,中國是腦卒中高發(fā)國家,尤其是顱內(nèi)動(dòng)脈瘤引起的出血性腦卒中。顱內(nèi)動(dòng)脈瘤被稱為腦內(nèi)“不定時(shí)炸彈”,它是發(fā)生在顱內(nèi)動(dòng)脈壁上的異常膨出,隨時(shí)可能破裂導(dǎo)致顱內(nèi)出血。數(shù)據(jù)顯示,在中國35~75歲人群中,未破裂動(dòng)脈瘤的患病率高達(dá)7.0%,患病人群近1億,若顱內(nèi)動(dòng)脈瘤發(fā)生破裂并且出血,極易引發(fā)死亡。第一次出血的病死率在 35%左右,二次出血的病死率在 60%~80%。
面對(duì)這一“潛伏”于人群中的高危疾病,醫(yī)學(xué)界也在積極探索新的治療方式。傳統(tǒng)的開顱手術(shù)往往意味著患者需要承受更高經(jīng)濟(jì)費(fèi)用、更大手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和更大的精神負(fù)擔(dān),術(shù)后恢復(fù)時(shí)間也十分漫長。隨著技術(shù)不斷突破,神經(jīng)介入手術(shù)開始被引入顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的治療過程中,通過血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架對(duì)未破裂動(dòng)脈瘤進(jìn)行血管重建治療,以早期干預(yù)為主,實(shí)現(xiàn)提前“拆彈”。
本次在WLNC上參與演示的艾柯醫(yī)療“Lattice 血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架”,正是一款“拆彈利器”。公開信息顯示,艾柯醫(yī)療Lattice是首個(gè)采用機(jī)械球囊輸送技術(shù)及表面改性技術(shù)的血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架,于2022年10月經(jīng)國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序(綠色通道)獲批用于治療頸內(nèi)動(dòng)脈及椎動(dòng)脈的各型動(dòng)脈瘤,是目前獲批適應(yīng)癥范圍較大的該類型產(chǎn)品,首次將血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架的適應(yīng)癥范圍拓展至椎動(dòng)脈中小型動(dòng)脈瘤領(lǐng)域。
臨床數(shù)據(jù)顯示,艾柯醫(yī)療Lattice的主要有效性指標(biāo)術(shù)后12個(gè)月動(dòng)脈瘤成功閉塞率為 91.4%,優(yōu)于同類產(chǎn)品1.7倍;術(shù)后12 個(gè)月支架內(nèi)狹窄率僅為0.8%,優(yōu)于同類產(chǎn)品2-4倍,臨床數(shù)據(jù)遠(yuǎn)高于已獲批同類產(chǎn)品的有效性水平,且安全性指標(biāo)普遍優(yōu)于已獲批同類產(chǎn)品。海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院(上海長海醫(yī)院)楊鵬飛教授也在WLNC手術(shù)演示現(xiàn)場(chǎng),向國際醫(yī)生們介紹了Lattice支架的結(jié)構(gòu)、性能特點(diǎn),分享LIFE上市前研究臨床結(jié)果,并展示了產(chǎn)品的基本操作方法,引起了與會(huì)專家們的強(qiáng)烈興趣。
注:WLNC現(xiàn)場(chǎng)手術(shù)演示中使用Lattice的治療方案
劉建民教授在本次伊斯坦布爾現(xiàn)場(chǎng)采訪時(shí)表示,“中國神經(jīng)介入領(lǐng)域的創(chuàng)新氣息愈發(fā)濃厚,今年我們轉(zhuǎn)播的手術(shù)基本上都是使用國產(chǎn)器械。其中不乏全球前列的器械,如Lattice血流導(dǎo)向裝置,其創(chuàng)新設(shè)計(jì)在多方面超越現(xiàn)有產(chǎn)品,如具有尺寸標(biāo)記點(diǎn)的機(jī)械球囊支架輸送系統(tǒng)和MIROR表面改性技術(shù)等;其輸送系統(tǒng)釋放的機(jī)械球囊具備自動(dòng)膨脹功能,有效解決血流導(dǎo)向裝置在彎曲血管釋放時(shí)常見的支架打開不良和貼壁不良問題。這一創(chuàng)新設(shè)計(jì)使復(fù)雜血管中血流導(dǎo)向裝置的使用變得更為簡單?!?/p>
“Lattice通過多項(xiàng)突破性技術(shù)創(chuàng)新,大幅降低了臨床醫(yī)生手術(shù)操作難度、縮短了手術(shù)時(shí)間、提高了患者治愈率及手術(shù)安全性,使顱內(nèi)動(dòng)脈瘤治療進(jìn)入‘自動(dòng)擋’時(shí)代。”艾柯醫(yī)療相關(guān)負(fù)責(zé)人近期在接受央視新聞采訪時(shí)表示。
據(jù)介紹,艾柯醫(yī)療Lattice搭載的突破性創(chuàng)新機(jī)械球囊系統(tǒng),有效解決了手術(shù)過程中支架扭結(jié)、打開困難或失敗、復(fù)雜操作帶來的血管損傷的問題,實(shí)現(xiàn)了支架的精準(zhǔn)定位和順暢釋放,帶動(dòng)顱內(nèi)動(dòng)脈瘤治療進(jìn)入“自動(dòng)擋”時(shí)代。同時(shí),在選材和加工工藝方面,艾柯醫(yī)療Lattice的MIROR?表面改性技術(shù),解決編織型支架表面金屬氧化物造成的缺血性并發(fā)癥和細(xì)胞毒性的問題,從而有效提升了手術(shù)安全性。
自主研發(fā)的中國創(chuàng)新器械逐夢(mèng)國際舞臺(tái)
據(jù)了解, WLNC是目前全球較大也是較具國際化的神經(jīng)介入交流平臺(tái)之一。艾柯醫(yī)療作為中國創(chuàng)新醫(yī)療器械的代表在這場(chǎng)國際盛會(huì)上參與展示,彰顯了當(dāng)前中國“新質(zhì)生產(chǎn)力”的實(shí)力水平。過往,由于腦卒中治療的技術(shù)門檻較高,我國在神經(jīng)介入治療領(lǐng)域發(fā)展受限,但隨著艾柯醫(yī)療等中國企業(yè)的不斷創(chuàng)新發(fā)展,神經(jīng)介入領(lǐng)域國產(chǎn)化的趨勢(shì)正在形成。
據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),在2017年到2022年,中國顱內(nèi)動(dòng)脈瘤介入治療手術(shù)量從4.4萬臺(tái)增加到 8.4萬臺(tái),復(fù)合年增長率為13.8%;預(yù)計(jì)到2028年治療手術(shù)量將達(dá)到91.2萬臺(tái),復(fù)合年增長率為48.9%。這為國產(chǎn)醫(yī)療器械提供了十分具有想象力的發(fā)展空間。
“發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力,不能只是一味地對(duì)標(biāo)國外產(chǎn)品。艾柯醫(yī)療希望打破‘模仿跟隨’的技術(shù)路徑,繼續(xù)在創(chuàng)新研發(fā)方面投入,實(shí)現(xiàn)神經(jīng)介入醫(yī)療器械領(lǐng)域國產(chǎn)替代方面的‘真創(chuàng)真用’。”艾柯醫(yī)療相關(guān)負(fù)責(zé)人此前接受媒體采訪時(shí)表示。
公開信息顯示,艾柯醫(yī)療擁有超百項(xiàng)國內(nèi)國際專利和中美雙研發(fā)中心。憑借深厚技術(shù)積淀和持續(xù)創(chuàng)新,艾柯醫(yī)療不僅被評(píng)為北京市“專精特新”中小企業(yè)和國家高新技術(shù)企業(yè),同時(shí)也是國家神經(jīng)血管取栓支架行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的起草單位之一。除此次在WLNC大會(huì)上展示的Lattice外,艾柯醫(yī)療的產(chǎn)品涵蓋了出血性、缺血性腦卒中診療所涉及的介入類器械及相關(guān)通路類器械,目前已有7項(xiàng)產(chǎn)品獲批并進(jìn)入商業(yè)化階段。
注:世界神經(jīng)介入手術(shù)直播大會(huì)伊斯坦布爾現(xiàn)場(chǎng)專家合影
中國創(chuàng)新醫(yī)療器械未來可期
劉建民教授在本次大會(huì)的伊斯坦布爾現(xiàn)場(chǎng)采訪時(shí)表示“中國這些創(chuàng)新產(chǎn)品的展示表明,中國在神經(jīng)介入領(lǐng)域已從跟隨者轉(zhuǎn)變?yōu)楣餐鎸?duì)腦血管病和神經(jīng)介入問題的研究者、突破者和創(chuàng)新者,也成為全球神經(jīng)介入的重要貢獻(xiàn)者。我們提供了新的高級(jí)別循證證據(jù)、新器械、新理念及其相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。我相信在后疫情時(shí)代,隨著國際化交流的常態(tài)化,中國神經(jīng)介入的聲音和貢獻(xiàn)將在全球范圍內(nèi)產(chǎn)生越來越大的影響力?!?/p>
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