面向顱內(nèi)病變,垠藝生物顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管提供治療新思路
隨著人們生活方式的改變和精神壓力的增加,顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄的發(fā)病率也呈現(xiàn)逐年升高的趨勢(shì),尤其是“三高”患者,以及60歲以上老年人群發(fā)病率較高,成為影響國(guó)人健康的醫(yī)學(xué)難題。顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄常見(jiàn)的臨床癥狀包括耳鳴、眩暈、頭痛、偏癱等,病情嚴(yán)重時(shí),患者甚至可能出現(xiàn)昏迷的情況。
目前,顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄的治療方法主要有藥物治療、手術(shù)治療和介入治療三種。其中,藥物治療主要針對(duì)輕度和中度患者,患者可在醫(yī)生指導(dǎo)下,長(zhǎng)期口服降脂、降糖、降血壓、控制血管斑塊等藥物;手術(shù)治療方法適用于中至重度顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄患者,主要有動(dòng)脈血栓取出術(shù)及動(dòng)脈內(nèi)膜剝脫術(shù),手術(shù)治療創(chuàng)傷較大,患者恢復(fù)時(shí)間較長(zhǎng);而血管內(nèi)介入治療作為一種有效的替代治療方式,可以通過(guò)顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的引導(dǎo),將支架植入病人血管內(nèi),支撐并擴(kuò)張狹窄的顱內(nèi)動(dòng)脈,起到改善患者血液流動(dòng)循環(huán)的作用。
三款顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,為精準(zhǔn)治療提供多樣選擇
垠藝生物目前已推出三款顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,可以很好地用于微創(chuàng)介入治療顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄疾病,開(kāi)通血管,恢復(fù)動(dòng)脈血流,具有療效確切、創(chuàng)傷小、術(shù)后恢復(fù)快的優(yōu)點(diǎn),主要適用于中、重度動(dòng)脈狹窄患者。三款產(chǎn)品的最小直徑為1.25 mm,最大直徑5 mm,直徑梯度0.25 mm,最短長(zhǎng)度6 mm,最長(zhǎng)長(zhǎng)度30mm,均以更精細(xì)的尺寸,為顱內(nèi)不同病變長(zhǎng)度的精準(zhǔn)治療提供了豐富的規(guī)格選擇。
此外,三款球囊都是超長(zhǎng)導(dǎo)管,有效工作長(zhǎng)度為155 cm,兼容135cm以下(5F&6F)中間導(dǎo)管,可以實(shí)現(xiàn)單人操作,省時(shí)省力,降低了球囊推送時(shí)導(dǎo)絲移位或彈跳引起的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí),三個(gè)產(chǎn)品都具備更小的頭端外徑(直徑1.25-2.0 mm系列頭端外徑:0.015” 直徑2.25-5.0 mm系列頭端外徑:0.016”)優(yōu)勢(shì),因而更有利于通過(guò)顱內(nèi)迂曲血管和狹窄病變。
勝蠔?Vwin顱內(nèi)球囊是一款非順應(yīng)性球囊,其長(zhǎng)度為15mm,直徑為3.0mm。該球囊以較低的直徑變化率,為顱內(nèi)介入治療提供精準(zhǔn)擴(kuò)張能力,從而顯著提升了治療的安全性。特別是在面對(duì)高阻力病變時(shí),勝蠔?Vwin顱內(nèi)球囊能有效減少治療中容易引發(fā)的“狗骨頭”效應(yīng),即當(dāng)支架輸送系統(tǒng)在達(dá)到最大推薦充盈壓力時(shí),球囊的近端和遠(yuǎn)端直徑遠(yuǎn)大于支架近端和遠(yuǎn)端的直徑而形成的類似“狗骨頭”的形態(tài)。這種效應(yīng)不僅可能給病人的血管帶來(lái)不同程度的損傷,還可能增加術(shù)后并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。
海紳?Vglad顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管是一款顱內(nèi)順應(yīng)性球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,可以充分適應(yīng)顱內(nèi)血管解剖結(jié)構(gòu),能夠到達(dá)細(xì)小迂曲血管遠(yuǎn)端,減少對(duì)血管的損傷。這款球囊的長(zhǎng)度為6mm,直徑僅為1.25mm,名義壓力 (NP) 4 atm,額定爆破壓 (RBP):10 atm,有利于提高顱內(nèi)治療安全性。值得一提的是,海紳?Vglad顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管是垠藝生物推出的首款用于顱內(nèi)血管介入治療的產(chǎn)品,標(biāo)志著公司在血管介入領(lǐng)域的產(chǎn)品布局已拓展至神經(jīng)介入賽道。
抱魚(yú)?Vffish顱內(nèi)球囊,作為一款顱內(nèi)半順應(yīng)性球囊,憑借其長(zhǎng)度為15mm、直徑為2.0mm的精巧設(shè)計(jì),展現(xiàn)了其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。該球囊直徑受壓力變化影響較小,確保了適中的擴(kuò)張性能,能夠滿足大部分顱內(nèi)狹窄病變的治療需求。此外,球囊材質(zhì)經(jīng)過(guò)精心選擇,賦予了抱魚(yú)?Vffish出色的柔順性,使其能夠輕松通過(guò)顱內(nèi)迂曲血管,并顯著降低對(duì)血管的損傷,為顱內(nèi)治療提供更為安全、有效的解決方案。
總體來(lái)說(shuō),垠藝生物顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的研發(fā)不僅為患者提供了微創(chuàng)化、精準(zhǔn)化的治療選擇,更是樹(shù)立了顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管研發(fā)的標(biāo)桿,助力我國(guó)顱內(nèi)病變治療技術(shù)的高質(zhì)量發(fā)展,為患者帶來(lái)更多福音。
堅(jiān)守初心,以技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展
垠藝生物自2004年成立以來(lái),秉承“創(chuàng)傷小、植入少”的產(chǎn)品理念,持續(xù)投入新產(chǎn)品、新技術(shù)工藝研發(fā),專注血管介入領(lǐng)域的高端醫(yī)療器械研發(fā),致力于為血管疾病治療提供新的臨床解決方案。其自主研發(fā)的微盲孔載藥支架、藥物洗脫球囊等多個(gè)戰(zhàn)略產(chǎn)品獲得了多項(xiàng)發(fā)明專利,被廣泛地應(yīng)用于知名三甲醫(yī)院的臨床診療。值得一提的是,公司的輕舟?藥物洗脫球囊于2017年獲原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)優(yōu)先審批上市,是國(guó)際首個(gè)適用于原發(fā)冠脈分叉病變的產(chǎn)品,也是國(guó)內(nèi)首個(gè)取得該類注冊(cè)證的產(chǎn)品,已在多家知名心血管醫(yī)院及國(guó)內(nèi)逾千家醫(yī)院展開(kāi)臨床應(yīng)用。
作為國(guó)家級(jí)“專精特新”小巨人企業(yè)和遼寧省“專精特新”小巨人企業(yè),垠藝生物在創(chuàng)新道路上銳意進(jìn)取,先后主持承擔(dān)了包括國(guó)家“十五”科技攻關(guān)計(jì)劃、國(guó)家“十一五”科技支撐計(jì)劃、國(guó)家“十二五”科技支撐計(jì)劃及863計(jì)劃在內(nèi)的三十余項(xiàng)國(guó)家級(jí)、省級(jí)和市級(jí)科技項(xiàng)目。公司不僅榮獲了國(guó)家發(fā)改委批準(zhǔn)建設(shè)的國(guó)家地方聯(lián)合工程研究中心的殊榮,還成為遼寧省企業(yè)博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地以及遼寧省經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)認(rèn)定的省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心,充分彰顯了其在中國(guó)介入器械領(lǐng)域的卓越創(chuàng)新能力。
未來(lái),垠藝生物將再接再厲、勇?lián)姑?,繼續(xù)以“創(chuàng)建一個(gè)中國(guó)人自己的品牌”為己任,加強(qiáng)技術(shù)研發(fā)能力,不斷提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力,繼續(xù)發(fā)揮好引領(lǐng)帶動(dòng)作用,堅(jiān)定高質(zhì)量發(fā)展不動(dòng)搖,進(jìn)一步推動(dòng)國(guó)內(nèi)血管介入治療發(fā)展,為遼寧省加快形成以科技創(chuàng)新為核心的新質(zhì)生產(chǎn)力做出貢獻(xiàn)。
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