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津藥藥業(yè)：子公司注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉20mg藥品通過一致性評價

2024/7/22 17:41:29      挖貝網(wǎng) 李輝

近日，津藥藥業(yè)（600488）在制劑藥物方面取得新成績，子公司津藥和平的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉（20mg）藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價，意味著該規(guī)格藥物在醫(yī)保支付方面會被予以適當支持，醫(yī)療機構應優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。

截至目前，子公司津藥和平在注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉20mg規(guī)格的研發(fā)項目上已累計投入研發(fā)費用約1051萬元。

據(jù)介紹，注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉是一種糖皮質激素類藥物，主要用于抗炎治療、免疫抑制治療、血液疾病和腫瘤的治療、休克的治療等，被納入國家醫(yī)保(2023版)乙類。

注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉原研廠家為美國輝瑞，商品名為SOLU-MEDROL，最早于1959年在美國上市，隨后陸續(xù)在歐洲、日本、中國等主流國家上市并銷售。

津藥和平注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉于2010年2月取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊證書。2021年5月該藥品125mg、500mg、1.0g、2.0g共四個規(guī)格通過一致性評價；2021年6月該藥品40mg、125mg、500mg、1g和2g共五個規(guī)格獲得美國ANDA（即美國仿制藥申請）；2021年6月該藥品40mg規(guī)格通過一致性評價。

資料顯示，注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉已成為津藥藥業(yè)制劑重點品種之一，去年銷售收入過億。

近日，注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉20mg規(guī)格藥品也通過一致性評價，有利于進一步提升該藥品的市場競爭力。根據(jù)國家相關政策規(guī)定，對于通過一致性評價的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當支持，醫(yī)療機構應優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。

市場規(guī)模方面，注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉國內主要以醫(yī)院端銷售為主，根據(jù)米內網(wǎng)全國放大版的醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，2023年注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉國內銷售額為14.57億元。