諾思蘭德半年報出爐:利潤指標連續(xù)5個季度同比向好 資金充裕為創(chuàng)新藥商業(yè)化保駕護航
北交所上市企業(yè)諾思蘭德(430047.BJ)近日發(fā)布2024年半年報,實現(xiàn)營收3597萬元,同比增長24.8%,這主要得益于公司滴眼液、CMO、CDMO三塊業(yè)務收入齊增。
利潤指標方面,作為一家重點在備戰(zhàn)創(chuàng)新藥商業(yè)化的企業(yè),諾思蘭德雖還沒實現(xiàn)盈利,但近5個季度凈利潤均同比向好,發(fā)展勢頭不錯。
業(yè)績數(shù)據(jù)之外,諾思蘭德上半年最關鍵的突破還在于創(chuàng)新藥的研發(fā)成果與商業(yè)化準備。NL003項目III期臨床試驗潰瘍適應癥已提交注冊上市申請并獲得受理,治療靜息痛適應癥已于8月完成揭盲,主要指標符合預期,有望年內完成注冊申報。另外,公司在生產(chǎn)基地建設、商業(yè)化策略、管理體系等方面也積極推進,全面助力商業(yè)化。
營收增長24.8%
利潤指標連續(xù)5個季度同比向好
諾思蘭德主要從事基因治療藥物、重組蛋白質類藥物的開發(fā),同時開展了眼科用藥物業(yè)務,并利用滴眼液生產(chǎn)技術和產(chǎn)能優(yōu)勢對外提供生產(chǎn)研發(fā)服務(CDMO/CMO),增加造血功能。
根據(jù)2024年半年報,公司上半年實現(xiàn)營收3597萬元,同比增長24.8%。從業(yè)務結構來看,第一大收入來源CMO項目收入已達到1968萬元,較上年同期提升了15.68%;CDMO項目收入增速最快,同比提升97.55%,達到390萬元;另外,公司經(jīng)營多年的滴眼液業(yè)務收入也保持較好增速,為27.29%,規(guī)模達到1218萬元。
除收入增長外,CMO、CDMO業(yè)務的毛利率也較上年同期增加了7個百分點左右,這意味著在公司技術和產(chǎn)能優(yōu)勢加持下,隨著生產(chǎn)研發(fā)服務業(yè)務規(guī)模的提升,邊際效應顯現(xiàn),盈利能力增強。
從公司整體層面看利潤指標,雖暫時還沒有走出虧損,但也呈現(xiàn)出向好趨勢。數(shù)據(jù)顯示,從去年二季度到今年二季度,公司每個季度凈利潤虧損幅度都同比縮小。
創(chuàng)新藥開發(fā)迎突破性進展
資金充裕為創(chuàng)新藥商業(yè)化保駕護航
對諾思蘭德來說,創(chuàng)新藥才是“重頭戲”。今年上半年,公司在創(chuàng)新藥NL003項目開發(fā)上實現(xiàn)突破性進展,并在生產(chǎn)、銷售等方面也同步發(fā)力。資金端,報告期內成功定增募資,為創(chuàng)新藥商業(yè)化保駕護航。
諾思蘭德的NL003項目(“重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液”)主要用于治療嚴重下肢缺血性疾?。–LI)中潰瘍和靜息痛兩個適應癥。今年2月,NL003項目III期臨床試驗潰瘍適應癥在完成揭盲、主要指標研究結果數(shù)據(jù)達預期后,現(xiàn)已提交注冊上市申請并獲得受理。8月份,靜息痛適應癥項目也完成揭盲,主要指標符合預期,計劃年內完成注冊申報。
NL003是國內首款注冊申報的裸質?;蛑委焺?chuàng)新藥,公司此項研發(fā)具有國內領先優(yōu)勢。更值得一提的是,歷經(jīng)10多年的NL003項目Ⅱ期臨床試驗長期隨訪研究也于今年上半年完成,隨訪結果進一步證實了NL003的有效性及安全性,為新藥注冊申報提供了有力的數(shù)據(jù)支持。
為盡早實現(xiàn)創(chuàng)新藥商業(yè)化,諾思蘭德生物藥物生產(chǎn)基地建設正有序推進,離投入使用不遠。今年上半年,公司新生產(chǎn)基地的主體建筑外墻安裝及市政天然氣接駁入園施工已順利完成,生產(chǎn)車間凈化工程施工設計穩(wěn)步進行,并推進生產(chǎn)設備廠家的調研與考察。
商業(yè)化策略的制定同步跟進。報告期內,公司啟動商業(yè)化實施策略的制定工作,整合現(xiàn)有內部資源,篩選外部合作資源與途徑,組建商業(yè)化團隊與搭建商業(yè)化工作體系,為NL003項目順利進入市場做積極準備。
管理體系方面,一方面,公司持續(xù)推進集團化質量管理體系建設工作,加強藥品安全管理,重視合規(guī)體系建設。另一方面,公司組建銷售管理團隊,學習和研究先進的營銷模式和成功經(jīng)驗,制定符合公司實際情況的銷售策略和實施方案,逐步建立有效的藥品銷售體系,為NL003上市后市場拓展工作打下扎實基礎。
組織架構方面,公司計劃邁出北京大本營,設立上海分公司,以充分配置公司資源,為創(chuàng)新藥商業(yè)化布局。
資金端,公司今年上半年成功實施定增,募資凈額2.24億元,用于NL003項目等,為新藥商業(yè)化提供了充足的資金保障。另外,公司也持續(xù)推動眼科用藥等業(yè)務發(fā)展,報告期內自主研發(fā)的4類滴眼液取得注冊批件,受托生產(chǎn)品種再增新品,有助于增強造血能力。
多維發(fā)力下,諾思蘭德離創(chuàng)新藥商業(yè)化更近一步。
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