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津藥藥業(yè)子公司鹽酸溴己新注射液獲藥品注冊證書(shū) 國內市場(chǎng)規模約13億元

2024/10/9 18:57:28      挖貝網(wǎng) 李輝

10月9日晚，津藥藥業(yè)（600488）發(fā)布公告稱(chēng)，子公司湖北津藥的鹽酸溴己新注射液獲得《藥品注冊證書(shū)》，符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準注冊。數據顯示，該藥品在國內市場(chǎng)規模約13億元。

據介紹，鹽酸溴己新注射液用于在口服給藥困難的情況下，慢性支氣管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支氣管擴張、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。截至目前，湖北津藥在該藥品研發(fā)項目上已累計投入約600萬(wàn)元。

市場(chǎng)規模方面，根據米內網(wǎng)全國放大版的醫院數據顯示，2022年、2023年鹽酸溴己新注射液國內銷(xiāo)售額分別為3.35億元、13.06億元，2023年國內銷(xiāo)售額同比增長(cháng)近三倍。

津藥藥業(yè)表示，湖北津藥鹽酸溴己新注射液獲得《藥品注冊證書(shū)》，完善了公司制劑產(chǎn)品群，將對公司拓展國內制劑市場(chǎng)、提升公司業(yè)績(jì)帶來(lái)一定的積極影響。

資料顯示，津藥藥業(yè)主要從事甾體激素類(lèi)、氨基酸類(lèi)原料藥及制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，主要產(chǎn)品包括地塞米松系列、潑尼松系列、甲潑尼龍系列等70余個(gè)原料藥品種。公司是國內較早獲得甾體激素類(lèi)原料藥GMP證書(shū)和天津市首批全部通過(guò)國家GMP認證的原料藥及制劑生產(chǎn)企業(yè)。同時(shí)，公司仿制藥業(yè)務(wù)也在穩步發(fā)展，目前已有多個(gè)首仿藥產(chǎn)品。

今年以來(lái)，津藥藥業(yè)藥品研發(fā)成果顯著(zhù)，共有14種藥品取得研發(fā)成果，獲得了監管部門(mén)批準。其中包括3個(gè)化學(xué)藥藥品注冊證書(shū)；2種原料藥在國內獲得上市申請批準通知書(shū)，1種原料藥獲得歐洲藥典適用性認證證書(shū)，1種原料藥獲得美國FDA簽發(fā)的DMF FA Letter；7種仿制藥通過(guò)一致性評價(jià)。