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南方制藥獲得化學(xué)原料藥美索巴莫上市申請批準通知書(shū)

2024/10/10 20:12:36      挖貝網(wǎng) 丁易涵

挖貝網(wǎng)10月10日，南方制藥（831207）發(fā)布公告，福建南方制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的化學(xué)原料藥美索巴莫上市申請批準通知書(shū)。

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有關(guān)情況如下：

化學(xué)原料藥名稱(chēng)：美索巴莫（Methocarbamol）

CDE登記號：Y20230000122

審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規定，經(jīng)審查，本品符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準本品注冊申請。

生產(chǎn)企業(yè)：（1）名稱(chēng)：福建南方制藥股份有限公司

（2）地址：福建省三明市明溪縣經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區D區28號

通知書(shū)有效期：至2029年9月25日

美索巴莫片主要成分為美索巴莫，為肌肉松弛藥，臨床上主要用于治療關(guān)節肌肉扭傷、腰肌勞損、坐骨神經(jīng)痛等病癥。

公司的美索巴莫原料藥獲得上市批準，將進(jìn)一步豐富公司原料藥品種，提升公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競爭力，推動(dòng)公司原料藥銷(xiāo)售業(yè)務(wù)穩步增長(cháng)。

由于醫藥產(chǎn)品的行業(yè)特點(diǎn)，藥品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售受市場(chǎng)環(huán)境變化等因素影響。

挖貝網(wǎng)資料顯示，南方制藥主營(yíng)業(yè)務(wù)為紫杉烷類(lèi)及其他類(lèi)抗腫瘤原料藥、醫藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。