多能干細胞領(lǐng)域全球領(lǐng)軍企業(yè)，入駐成都

5月28日，睿健醫藥成都新總部正式投入運營(yíng)。新地址位于成都天府國際生物城，已打造為睿健醫藥細胞治療藥物研發(fā)生產(chǎn)基地。

圖：剪彩

近年來(lái)，成都生物醫藥產(chǎn)業(yè)始終保持高速發(fā)展，基于完備的產(chǎn)業(yè)扶持政策，形成了完善的上下游產(chǎn)業(yè)鏈、供應鏈網(wǎng)絡(luò )和創(chuàng )新生態(tài)，成都高新區也穩居中國生物醫藥產(chǎn)業(yè)園區“第一梯隊”。

“成都給予了我們專(zhuān)注打磨產(chǎn)品的充分空間和必要條件。新總部將進(jìn)一步加速公司管線(xiàn)的產(chǎn)業(yè)化與商業(yè)化，為睿健醫藥未來(lái)的戰略發(fā)展奠定堅實(shí)基礎?！鳖＝♂t藥創(chuàng )始人、CEO魏君博士表示。

此外，在當天的睿健醫藥成都新總部開(kāi)業(yè)儀式上，“睿健醫藥-丹納赫聯(lián)合創(chuàng )新中心”也正式揭牌。作為全球首個(gè)“化學(xué)誘導療法和微生理系統聯(lián)合創(chuàng )新中心”，該中心將聚焦人工智能（AI）驅動(dòng)的化學(xué)誘導細胞療法研發(fā)與微生理系統技術(shù)的深度融合，加速創(chuàng )新療法的臨床轉化與應用，為全球患者提供更精準、高效的疾病治療方案。

攜手國際生命科學(xué)巨頭丹納赫共建顛覆性細胞藥物研發(fā)生產(chǎn)中心

圖：丹納赫-睿健聯(lián)合創(chuàng )新中心簽約

目前，睿健醫藥針對帕金森疾病治療的核心產(chǎn)品NouvNeu001，已于2023年8月獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準開(kāi)展I-II期聯(lián)合臨床研究，成為帕金森領(lǐng)域全球首個(gè)進(jìn)入臨床階段的基于化學(xué)誘導的通用型細胞藥物。2024年6月，NouvNeu001再獲美國FDA臨床許可，實(shí)現中美IND“雙報雙批”。目前，給藥后12個(gè)月的臨床Ⅰ期數據顯示，該產(chǎn)品在安全性和療效指標上均表現優(yōu)異，現已進(jìn)入臨床Ⅱ期階段。

此外，公司第二款帕金森治療產(chǎn)品NouvNeu003于2023年12月獲中國NMPA批準進(jìn)入臨床，目前也已完成Ⅰ期臨床試驗全部受試者入組給藥。眼科產(chǎn)品NouvSight001于2024年3月獲得美國FDA孤兒藥資格認定（ODD）。同時(shí)，睿健醫藥“化學(xué)誘導平臺”在2024年3月成為全球首個(gè)獲得美國FDA特殊豁免資格的研發(fā)體系。

多項進(jìn)展疊加，使得睿健醫藥已成為國際多能干細胞領(lǐng)域獲得監管機構認可多、管線(xiàn)進(jìn)展快、治療患者多的領(lǐng)軍企業(yè)，吸引了大量機構關(guān)注。就在今年4月，睿健醫藥剛剛完成了近億元B+輪融資。疊加公司去年10月完成的超億元B輪融資，公司已在不到半年時(shí)間內累計融資超2億元人民幣，創(chuàng )下中國iPSC領(lǐng)域融資額新高。

“睿健醫藥的‘AI+化學(xué)誘導’平臺將加速細胞治療領(lǐng)域的技術(shù)突破，與生物城重點(diǎn)發(fā)展的細胞與基因治療賽道高度契合?！背啥继旄畤H生物城相關(guān)負責人表示。

成都新總部正式投入運營(yíng)，也代表著(zhù)睿健醫產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化能力的進(jìn)一步提升。魏君博士就表示，目前針對NouvNeu001帕金森管線(xiàn)，睿健醫藥已實(shí)現了年產(chǎn)36萬(wàn)劑的工業(yè)產(chǎn)能，成都生產(chǎn)基地投入使用后，產(chǎn)能將進(jìn)一步擴大?！拔覀儗⒗米陨韮?yōu)勢，加強與成都生物醫藥產(chǎn)業(yè)上下游的合作，在成都形成立足國內、放眼世界的全球領(lǐng)先的細胞治療生物技術(shù)公司?！?/p>

“睿健醫藥的落戶(hù)，為生物城注入了新的活力與創(chuàng )新動(dòng)能。生物城經(jīng)過(guò)八年多的發(fā)展，現已擁有完善的產(chǎn)業(yè)配套、優(yōu)越的政策環(huán)境以及豐富的人才資源，為睿健醫藥的成長(cháng)提供了充滿(mǎn)機遇和希望的肥沃土壤?！眹Y本總經(jīng)理鄭鈺博表示。

“化學(xué)誘導+微生理”嘗試破解臨床轉化難題

睿健醫藥成都新總部不僅承載了公司產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化發(fā)展的需要，公司與全球生命科學(xué)領(lǐng)域巨頭丹納赫聯(lián)合成立的“丹納赫-睿健聯(lián)合創(chuàng )新中心”也將在新址內投入運營(yíng)。

早在2022年，睿健醫藥與丹納赫就已開(kāi)啟合作，共建“睿健醫藥-丹納赫中國生命科學(xué)聯(lián)合實(shí)驗室”，推進(jìn)全球創(chuàng )新的基于A(yíng)I平臺化學(xué)誘導細胞療法的研發(fā)及臨床應用。此次聯(lián)合創(chuàng )新中心的成立，則是雙方合作的進(jìn)一步升級，也打造出了全球首個(gè)“化學(xué)誘導療法和微生理系統聯(lián)合創(chuàng )新中心”。

按照計劃，聯(lián)合創(chuàng )新中心將依托睿健醫藥“AI+化學(xué)誘導”平臺、微生理系統（Microphysiological Systems, MPS）原創(chuàng )技術(shù)優(yōu)勢，以及丹納赫在高端儀器設備、自動(dòng)化解決方案及全球產(chǎn)業(yè)化資源領(lǐng)域的支持，構建從靶點(diǎn)發(fā)現到臨床前驗證的全鏈條研發(fā)平臺。

“微生理系統是下一代藥物研發(fā)的核心工具。與睿健醫藥的深度協(xié)同，不僅填補了細胞療法與真實(shí)人體模型間的技術(shù)鴻溝，更將重新定義精準醫療的產(chǎn)業(yè)標準?！钡ぜ{赫生命科學(xué)平臺總裁胡翔宇表示。

具體而言，雙方將基于“AI+化學(xué)誘導技術(shù)”，構建類(lèi)器官、器官芯片等生理模型，模擬人體病理微環(huán)境。最終形成“化學(xué)誘導+微生理系統”模式，加速細胞療法的有效性與安全性評估，以此提升藥物研發(fā)效率，降低新藥研發(fā)成本。同時(shí)，整合丹納赫旗下設備資源，進(jìn)一步推動(dòng)細胞治療工藝的智能化與規?；?。 

睿健醫藥CEO魏君博士表示：“此次合作升級通過(guò)深度融合類(lèi)器官技術(shù)的高仿真建模優(yōu)勢，推動(dòng)化學(xué)誘導細胞療法從底層技術(shù)突破邁向全維度系統化創(chuàng )新。丹納赫的全球資源與前沿設備將助力我們攻克復雜疾病的治療瓶頸，讓更多'不可治愈'疾病成為歷史?！?nbsp;