（一）大盤(pán)及行業(yè)指數走勢

       下表列示了本周大盤(pán)指數每日漲跌幅情況，并附上月初和年初至今累計漲跌幅數據，供參考：

       作為對照，下表列示了申萬(wàn)醫藥行業(yè)（一級）指數以及下面六大子行業(yè)指數同期的漲跌幅情況：

       金證簡(jiǎn)評：“帶量采購”再度來(lái)襲，醫藥板塊受創(chuàng )。截至本周五，上證綜指本周微漲0.68%，重返2600點(diǎn)上方，報2605.89點(diǎn)，深證成指和創(chuàng )業(yè)板指跟進(jìn)漲勢，分別收漲0.68%和0.87%，報7733.89和1341.02點(diǎn)。相比之下，醫藥生物板塊本周再度受到“帶量采購”利空重創(chuàng )，申萬(wàn)醫藥生物行業(yè)指數本周下跌2.16%，報6414.17點(diǎn)，漲幅低于上證指數2.84個(gè)百分點(diǎn)，低于深證成指和創(chuàng )業(yè)板指2.84和3.52個(gè)百分點(diǎn)。板塊估值方面，截至周五盤(pán)后A股全市場(chǎng)市盈率（TTM）回升至11.52倍，而醫藥生物板塊下挫至28.37倍，溢價(jià)率降至146.40%,顯著(zhù)下滑。各子行業(yè)估值漲跌互現，分板塊具體數據為：化藥27.78倍，中藥19.77倍，生物制品48.86倍，醫藥商業(yè)17.36倍，醫療器械36.70倍，醫療服務(wù)75.48倍。

       本周醫藥板塊整體跑輸大盤(pán)，前三天漲幅在全行業(yè)中靠前，但12月6日受到《“4+7”城市帶量采購》影響，板塊整體下挫，尤其是藥品板塊跌幅較大。短期來(lái)看，“帶量采購”對整個(gè)藥品板塊形成一定壓制；長(cháng)期來(lái)看，仿制藥企業(yè)的盈利空間將進(jìn)一步變薄，藥品銷(xiāo)售模式將更加簡(jiǎn)化，有利于企業(yè)將更多資源、資金投入到創(chuàng )新研發(fā)中，促進(jìn)本土藥企“由仿到創(chuàng )”的發(fā)展。未來(lái)創(chuàng )新藥的市場(chǎng)規模將得到進(jìn)一步擴大，相關(guān)的創(chuàng )新藥企業(yè)未來(lái)將持續受益，因此具備創(chuàng )新研發(fā)實(shí)力的創(chuàng )新藥龍頭值得關(guān)注。資產(chǎn)配置方面建議在當前藥價(jià)持續唱空的時(shí)刻，重點(diǎn)關(guān)注政策免疫性強的醫療器械以及醫療服務(wù)板塊。

（二）監管與行業(yè)政策動(dòng)態(tài)

       1. 上交所：科創(chuàng )板方案暫無(wú)具體推出時(shí)間，多地已開(kāi)始摸排

       據鳳凰網(wǎng)等多家媒體報道，科創(chuàng )板實(shí)施辦法和細則大概率會(huì )在2019年1月份發(fā)布。2019年6月之前會(huì )啟動(dòng)科創(chuàng )板的工作，而最快或在2019年3-4月份就能接受有關(guān)企業(yè)的申報材料。

       不過(guò)，在12月1日上交所召集會(huì )員理事、監事召開(kāi)座談會(huì )，就設立科創(chuàng )板并試點(diǎn)注冊制集思廣益，征求市場(chǎng)意見(jiàn)。上交所表示，已完成設立科創(chuàng )板并試點(diǎn)注冊制的方案草案，將盡快綜合此次座談會(huì )及市場(chǎng)各方的意見(jiàn)建議對草案進(jìn)行修訂完善。在更早前的11月14日上午，上交所發(fā)行上市總經(jīng)理魏剛出席了上海浦東新區政府與上交所舉行的“長(cháng)三角資本市場(chǎng)服務(wù)基地揭牌儀式”。他表示科創(chuàng )板爭取在明年上半年見(jiàn)到成效。同時(shí)上交所則在官方新聞通稿中稱(chēng)，上交所將按照證監會(huì )的統一部署，以只爭朝夕的精神加快各項準備工作；以“高標準、快推進(jìn)、穩起步，強功能、控風(fēng)險、漸完善”的工作思路，抓住有利時(shí)機發(fā)揮增量改革的后發(fā)優(yōu)勢，種好這塊資本市場(chǎng)的“試驗田”。

       至于備受市場(chǎng)關(guān)注的科創(chuàng )板上市條件，有市場(chǎng)人士分析指出，上市標準將較現有主板更為多樣化?！皹藴适呛芏嗵椎?，至少兩三套標準，口子開(kāi)得特別大，企業(yè)要對自己從嚴要求?！鄙鲜鍪袌?chǎng)人士，A股明確不接收的，科創(chuàng )板也不接收，例如高污染、高危險的行業(yè)，主板上不了的話(huà)，科創(chuàng )板也上不了，但是像股東結構、盈利規模這些標準的話(huà)，科創(chuàng )板會(huì )有差別化、不一樣的東西。

       11月20日，上海市委書(shū)記李強前往部分金融機構，圍繞“在上海證交所設立科創(chuàng )板并試點(diǎn)注冊制”開(kāi)展調研。他強調要瞄準集成電路、人工智能、生物醫藥、航空航天、新能源汽車(chē)等關(guān)鍵重點(diǎn)領(lǐng)域，讓那些具有新技術(shù)、新模式、新業(yè)態(tài)的“獨角獸”和“隱形冠軍”企業(yè)真正脫穎而出。針對上市標準的問(wèn)題上述分析人士還指出，對于科創(chuàng )板的標準，科技創(chuàng )新、投入的研發(fā)比例這些肯定是考核指標，但不是唯一指標?！霸诓环犀F行發(fā)行條件的企業(yè)中，往科創(chuàng )板方向的確實(shí)會(huì )有不少可圈可點(diǎn)的企業(yè)，像芯片、高端裝備、發(fā)動(dòng)機、航空航天這些行業(yè)，但比較重要的一點(diǎn)是，這些企業(yè)也要自證實(shí)力?！?/p>

       近一個(gè)月以來(lái)，多地圍繞科創(chuàng )板在抓緊準備中。據不完全統計，目前上海、湖北、浙江、安徽等地的地方金融辦、創(chuàng )投協(xié)會(huì )等單位已開(kāi)始摸底本轄區科創(chuàng )企業(yè)，備戰科創(chuàng )板上市。從多地摸底的情況來(lái)看，多是要求企業(yè)在進(jìn)行信息收集時(shí)填寫(xiě)研發(fā)投入占收入比、發(fā)明專(zhuān)利情況、財務(wù)情況等。

       2. 證監會(huì )：對3宗違法違規案件作出行政處罰

       在11月16日的例行新聞發(fā)布會(huì )上，證監會(huì )通報了對3宗違法違規案件的處罰決定：

       （1）依法對劉堅操縱“西部黃金”等16只股票案作出處罰，沒(méi)收違法所得60.97萬(wàn)元，并處等額罰款；

       （2）四川證監局依法對袁媛內幕交易“宗申動(dòng)力”案作出處罰，對袁媛處以40萬(wàn)元罰款；

       （3）依法對唐安林內幕交易“宗申動(dòng)力”案作出處罰，對唐安林處以10萬(wàn)元罰款。

       證監會(huì )認定，上述案件中，劉堅使用本人賬戶(hù)通過(guò)在開(kāi)盤(pán)集合競價(jià)階段虛假申報的方式，對“西部黃金”等16只股票實(shí)施了操縱行為；何某是“宗申動(dòng)力擬以發(fā)行股份及支付現金相結合的方式收購大江動(dòng)力100%股權”這一內幕信息的知情人，內幕信息敏感期內何某之妻袁媛與其通話(huà)聯(lián)系頻繁，與何某有工作接觸的唐安林與其有通話(huà)聯(lián)系，袁媛和唐安林分別控制相關(guān)賬戶(hù)明顯異常地內幕交易了“宗申動(dòng)力”股票。

       3. 國家藥監局：撤銷(xiāo)5家藥企GMP證書(shū)，白云山赫然在列

       據多家醫藥行業(yè)媒體報道，日前國家藥監局通報了最新一期藥企飛行檢查的結果與處理意見(jiàn)。國家藥監局對6家公司進(jìn)行跟蹤檢查，發(fā)現這6家公司在物料生產(chǎn)過(guò)程中存有嚴重的違規操作等現象，并依法收回其中5家公司相關(guān)藥品的GMP證書(shū)，貴州德良方佰仕特藥業(yè)有限責任公司被要求在整改完成前不得恢復生產(chǎn)，具體內容如下表所示：

       4. 滬深交易所：本周監管措施執行情況

       （1）上交所（10家，因篇幅所限僅列示部分）

       小商品城（600415）：上市公司未及時(shí)披露控股子公司商城貿易1.10億元信用證逾期一事，存在明顯滯后，損害了投資者的知情權。商城貿易開(kāi)立遠超過(guò)其注冊資本和凈資產(chǎn)的多筆大額信用證，不僅未履行相關(guān)的內控程序，且業(yè)務(wù)經(jīng)辦人離境失聯(lián)，導致公司發(fā)生重大損失，未對其實(shí)施有效控制。經(jīng)聽(tīng)取當事人申辯后，對上市公司及其時(shí)任董事長(cháng)、財務(wù)總監和董事會(huì )秘書(shū)予以通報批評，通報中國證監會(huì )，并記入上市公司誠信檔案；

       *ST椰島（600238）：公司前期披露2017年度預計盈利，但實(shí)際業(yè)績(jì)與預告業(yè)績(jì)相比發(fā)生盈虧方向變化，并導致公司股票被實(shí)施退市風(fēng)險警示，嚴重影響了投資者的合理預期，且該事項信息披露嚴重滯后。此外，公司未建立有效的內部控制機制，導致2017年《內部控制審計報告》被出具否定意見(jiàn)。公司董事會(huì )及管理層未能對內控制度進(jìn)行檢查監督，未及時(shí)發(fā)現內控制度存在的缺陷和實(shí)施中存在的問(wèn)題并及時(shí)予以改進(jìn)，公司內控存在重大缺陷。經(jīng)聽(tīng)取當事人申辯后，對上市公司及時(shí)任董事長(cháng)、總經(jīng)理、財務(wù)總監、董事會(huì )秘書(shū)等予以公開(kāi)譴責，通報中國證監會(huì )和海南省人民政府，并記入上市公司誠信檔案。；

       （2）深交所（8家，因篇幅所限僅列示部分）

       雪榕生物（300511）：公司股東未事先披露即減持110萬(wàn)股，違背上市前書(shū)面承諾；

       金剛玻璃（300093）：公司持股5%以上股東股份遭司法凍結與輪候凍結，但事發(fā)一個(gè)月后才告知公司，公司年度報告中未披露該事項；

       卓翼科技（002369）：上市公司以策劃資產(chǎn)重組事項為由于5月14日停牌，經(jīng)交易所多次反復函詢(xún)催促后才于11月9日提交復牌申請，11月12日復牌；

（三）行業(yè)及同業(yè)公司動(dòng)態(tài)

       1. 11城“4+7”帶量采購結果出爐，醫藥股集體跳水

       12月6日，首批參與“帶量采購”試點(diǎn)的11個(gè)城市招標結果已經(jīng)在網(wǎng)絡(luò )上流傳開(kāi)來(lái)，中標價(jià)格大幅下調，引發(fā)A股及港股醫藥板塊當日及次日集體跳水。次日，上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)發(fā)布了4+7城市藥品集中采購擬中選結果，公示時(shí)間為2018年12月7日至2018年12月14日，見(jiàn)下表：

       根據上表所列的數據，此次談判共有25個(gè)藥品預中標，比此前入圍的31個(gè)藥品減少了6個(gè)：石藥集團（01093.HK）的阿莫西林、阿奇霉素口服片劑、曲馬多，普利制藥（300630.SZ）的阿奇霉素注射劑，復星醫藥（600196.SH）旗下的重慶藥友的阿法骨化醇，以及常州制藥的卡托普利等6個(gè)產(chǎn)品流標。據財聯(lián)社稱(chēng)，流標系采購方報價(jià)過(guò)低導致，而談判中標企業(yè)均已簽訂協(xié)議，故此次名單可視為中標名單。

       從品種類(lèi)型來(lái)看，此次25個(gè)產(chǎn)品中通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥22個(gè)，原研藥3個(gè)，顯示仿制藥替代效應明顯。此次共有15家企業(yè)獲得預中選資格，其中外資藥企僅有阿斯利康的吉非替尼和百時(shí)美施貴寶的福辛普利鈉片中標。而在本土藥企中，華海藥業(yè)（600521.SH）成為此次中選產(chǎn)品最多的企業(yè)，入選6個(gè)產(chǎn)品，京新藥業(yè)（002020.SZ）有3個(gè)，豪森藥業(yè)、成都倍特、揚子江分別有2個(gè)，信立泰（002294.SZ）、科倫藥業(yè)（002422.SZ）、中國生物制藥（01177.HK）的正大天晴等8家企業(yè)均有1個(gè)產(chǎn)品預中選。

       從價(jià)格來(lái)看，此次降價(jià)幅度遠超此前市場(chǎng)預期最高40%左右的幅度。據聯(lián)采辦數據，與試點(diǎn)城市2017年同種藥品最低采購價(jià)相比，此次擬中選價(jià)平均降幅52%，最高降幅96%，降價(jià)效果明顯，其中原研藥吉非替尼片降價(jià)76%，福辛普利鈉片降價(jià)68%。

       11個(gè)城市“帶量采購”的結果引發(fā)了資本市場(chǎng)震動(dòng)，繼12月6日的集體跳水后，12月7日申萬(wàn)醫藥生物指數再跌3.24%，位居當日28個(gè)申萬(wàn)行業(yè)跌幅第二和第一，申萬(wàn)醫藥板塊兩日市值合計蒸發(fā)近2400億元，個(gè)股中樂(lè )普醫療（300003.SZ）連續兩日跌停，港股也有多家醫藥股大跌。對于此次結果引發(fā)的市場(chǎng)輿論熱議和過(guò)度反應，試點(diǎn)辦、聯(lián)采辦負責人回應稱(chēng)，國家組織藥品集中采購試點(diǎn)是對既往藥品集中采購制度的重大改革，目的是為了讓人民群眾以比較低廉的價(jià)格用上質(zhì)量更高的藥品，同時(shí)其表示此次結果符合預期，中標不影響企業(yè)發(fā)展，藥品降價(jià)不降質(zhì)，長(cháng)期對行業(yè)是利好。

       除25個(gè)品種的中標價(jià)外，上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)還發(fā)布了此次帶量采購上海地區配送企業(yè)公示名單，僅有國藥股份和上藥控股兩家企業(yè)入選，分別獲得12和13個(gè)產(chǎn)品的配送資格。有分析稱(chēng)，帶量采購對覆蓋范圍廣、配送能力強的大型流通企業(yè)將形成利好。

       2. 上海萊士：匆忙披露重組預案核心條款欠奉，控股股東存質(zhì)押“爆倉”風(fēng)險

       12月6日晚，上海萊士（002252.SZ）發(fā)布資產(chǎn)重組交易預案，擬發(fā)行股份購買(mǎi)GDS全部或部分股權和天誠德國全部股權，其中GDS股權擬作價(jià)約50億美元，收購股權比例仍未確定；天誠德國100%股權擬作價(jià)5.89億歐元，同時(shí)擬募集配套資金不超過(guò)30億元。公司股票12月7日復牌跌停。

       12月7日晚，上海萊士又稱(chēng)，控股股東科瑞天誠及其一致行動(dòng)人科瑞金鼎合計質(zhì)押給信達證券、申萬(wàn)宏源及金元證券的1.19億股份質(zhì)押式回購交易因部分金額逾期構成違約；另一控股股東萊士中國合計質(zhì)押給開(kāi)源證券、國海證券1.20億股股份質(zhì)押式回購交易也因部分金額逾期構成違約。若雙方未能在近期達成一致，質(zhì)權人將有權對質(zhì)押標的證券進(jìn)行違約處置，可能導致控股股東被動(dòng)減持。

       簡(jiǎn)評：GDS是一家血液檢測公司，天誠德國實(shí)際經(jīng)營(yíng)主體為Biotest，主營(yíng)血液制品業(yè)務(wù)，此次收購將進(jìn)一步豐富上海萊士產(chǎn)品，完善產(chǎn)業(yè)鏈。但此次發(fā)布的交易預案顯然有些匆忙，多項核心條款，如標的最終作價(jià)、購買(mǎi)GDS的股份比例、購買(mǎi)資產(chǎn)發(fā)行股份的數量、標的財務(wù)數據、業(yè)績(jì)承諾等并未確定或披露，且此次交易可能構成重組上市，上海萊士控股股東或出現變化。該交易還需包括證監會(huì )等在內的多家機構審核，能否順利完成仍存較大不確定性。公司在復牌后一字跌停，恐怕后續仍將大概率承壓，在控股股東科瑞天誠和萊士中國目前全部質(zhì)押其持有的公司股份情況下，后續平倉風(fēng)險突出。

       3. 沃森生物：大股東再拋減持計劃，擬轉讓5%股權

       12月6日晚，沃森生物（300142.SZ）發(fā)布公告稱(chēng)，公司股東云南省工業(yè)投資控股集團有限責任公司（下稱(chēng)“云南工投”）決定，擬以公開(kāi)征集轉讓方式，按照不低于提示性公告日前30個(gè)交易日的每日加權平均價(jià)格的算術(shù)平均值的價(jià)格為底價(jià)公開(kāi)征集受讓方，轉讓持有的公司5%股份。

       簡(jiǎn)評：云南工投是云南省國資委旗下投資管理平臺，其在2016年9月成為沃森生物第一大股東，并不斷增持，但未獲得公司控制權。按照此次確定的轉讓底價(jià)（17.93元/股）及5%的股份（約為7687萬(wàn)股）計，本次減持可再套現約13.78億元。鑒于云南公投在此前的11月22日已通過(guò)大宗交易套現近3.06億元，這是其成為公司第一大股東后的首次減持；此次再計劃轉讓?zhuān)磥?lái)其打算放棄第一大股東位置。12月7日沃森生物股價(jià)下跌3.85%，表明市場(chǎng)對國資股東撤退作負面解讀。

       4. 中珠醫療：業(yè)績(jì)惡化擬跨界轉型無(wú)人機，項目前景存疑引問(wèn)詢(xún)

       12月3日晚，中珠醫療（600568.SH）稱(chēng)，公司與中國遠望通信有限公司（下稱(chēng)遠望通信）簽訂了《合作意向書(shū)》，就成立合資公司（項目公司）達成初步意向，將在無(wú)人機、航天通信、軍工材料、軍工技術(shù)等方面開(kāi)展合作。當日晚，上交所迅速下發(fā)問(wèn)詢(xún)函，要求公司對此次合作事項、合作對象，以及此前籌劃的控股權轉讓事項等作出說(shuō)明。

       簡(jiǎn)評：中珠醫療近些年從房地產(chǎn)向醫藥行業(yè)的轉型發(fā)展屢遭不順，除了收購的核心公司因業(yè)績(jì)不及預期導致商譽(yù)大額減值外，公司近兩年籌劃的兩次大手筆收購也慘遭失敗，公司醫藥醫療發(fā)展遭遇瓶頸，而原有的房地產(chǎn)業(yè)務(wù)已無(wú)太大起色。今年前三季度公司營(yíng)收凈利雙雙下降，且降幅遠超去年，其中凈利潤更是下降近90%，公司業(yè)績(jì)增長(cháng)面臨較大壓力。這或是公司謀求跨界的初衷，但遭到市場(chǎng)和監管機構質(zhì)疑，后續投資能力存疑。

       5.本周藥企產(chǎn)品研發(fā)申報、審評審批進(jìn)展情況

       新藥注冊進(jìn)展：本周監測到景峰醫藥（000908.SZ）、信立泰（002294.SZ）和普利制藥（300630.SZ）3家公司披露了新藥在國內外獲批注冊的消息，見(jiàn)下表：

       值得一提的是，本周有復星醫藥（600196.SH）、京新藥業(yè)（002020.SZ）、廣生堂（300436.SZ）、科倫藥業(yè)（002422.SZ）共4家公司的5個(gè)產(chǎn)品通過(guò)一致性評價(jià)，其中科倫藥業(yè)有兩個(gè)產(chǎn)品通過(guò)，其是氫溴酸西酞普蘭片國內首家通過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)，也是公司第二個(gè)首家通過(guò)的治療抑郁癥的品種。

       新藥研發(fā)進(jìn)展：本周監測到華海藥業(yè)（600521.SH）、貝達藥業(yè)（300558.SZ）、天壇生物（600161.SH）、亞寶藥業(yè)（600351.SH）、恒瑞醫藥（600276.SH）共5家公司的7個(gè)產(chǎn)品披露了新藥取得研發(fā)進(jìn)展的消息，見(jiàn)下表：