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3L股份再戰A股:醫療器械安全問(wèn)題頻發(fā) 曾召回產(chǎn)品

2019/3/21 17:16:01      挖貝網(wǎng) 黃鵬

因“私刻客戶(hù)印章”、“虛假報銷(xiāo)”等問(wèn)題背否后,時(shí)隔3年,3L股份再次向A股發(fā)起了沖擊,這一次它們能順利過(guò)關(guān)么?

3L股份招股書(shū)顯示,其主營(yíng)業(yè)務(wù)為生產(chǎn)、銷(xiāo)售一次性高分子基材及輔助材料,產(chǎn)品包括醫用手術(shù)薄膜、醫用輸液貼、一次性使用口罩等。3L股份表示,經(jīng)過(guò)20多年深耕細作,公司具有一定行業(yè)領(lǐng)先優(yōu)勢,毛利率超過(guò)50%。

不過(guò),查閱相關(guān)資料后,小編發(fā)現,作為一家醫療器械生產(chǎn)商,3L股份在國家藥品監督管理局的抽檢中,多次不合格,甚至還一度召回產(chǎn)品。另外,3L股份還存在銷(xiāo)售費率偏高的問(wèn)題,2014年至2017年9月底,其銷(xiāo)售費率在30%左右,約為同業(yè)可比上市公司均值的3倍。

安全問(wèn)題頻發(fā),召回產(chǎn)品

2018年12月10日,3L股份發(fā)布召回信息稱(chēng),由于漲破強度等項目不符合標準要求等原因,對生產(chǎn)的醫用手術(shù)衣(注冊號:贛械注準20152640141)主動(dòng)召回。召回級別為三級。

不過(guò)有意思的是,在2019年2月國家食品藥品監督管理總局發(fā)布的對醫用防護口罩、醫用外科口罩2個(gè)品種78批產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監督抽檢結果中,同樣的產(chǎn)品又出現了。江西3L醫用制品集團股份有限公司生產(chǎn)的1批次醫用手術(shù)衣被抽檢為不合格。

這并不是3L股份的產(chǎn)品第一次被抽檢為不合格,2017年,國家食品藥品監督管理總局組織對醫用防護口罩、醫用外科口罩2個(gè)品種78批產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監督抽檢。抽檢結果顯示,3L股份生產(chǎn)的兩批醫用防護口罩經(jīng)抽檢為不合格,規格型號為:蝶型13cm×12cm,生產(chǎn)批號為:20160404 ;20160418 。

然而,在3L股份招股書(shū)發(fā)行人最近三年內違法違規情況一節中,這份2018年1月19日報送的招股書(shū),并沒(méi)有披露這起發(fā)生在2017年抽檢不合格事件。不過(guò),這份招股書(shū)披露了另外數起違規事件,在短短的4年中3L股份違規8次。

3L股份高安分公司在報告期內被監管部門(mén)處罰了5次,合計被罰款11.80萬(wàn)元,其中,2015年違規生產(chǎn)一次性無(wú)菌導尿包被罰款4.9萬(wàn)元,并責令其停產(chǎn)。此外,2014年9月,3L股份武漢分公司銷(xiāo)售無(wú)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的手術(shù)粘貼巾被罰款2萬(wàn)元;2015年,公司生產(chǎn)的醫用外科口罩氣體交換壓力差不合格,被責令改正并罰款3萬(wàn)元;2016年6月,江西食藥監局對公司生產(chǎn)監督檢查中,發(fā)現其生產(chǎn)質(zhì)量管理體系有12不符合項。

針對上述問(wèn)題,3L股份表示,上述行為及處罰并不構成重大違法違規,也不屬于重大的行政處罰,且公司按照監管要求及時(shí)進(jìn)行整改,大多已恢復正常生產(chǎn)。

銷(xiāo)售費率為同行3

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3L股份招股書(shū)顯示,2014年至于2017年9月30日,公司的銷(xiāo)售費用分別為1.12億元、1.10億元、1.18億元、0.84億元,分別占營(yíng)業(yè)收入的30.50%、28.80%、29.11%和28.74%。

這一比例遠高于同行業(yè)上市公司,3L股份招股書(shū)顯示,目前行業(yè)銷(xiāo)售費用占營(yíng)業(yè)收入的比重在在8%到11.11%只見(jiàn)。對此,3L股份解釋稱(chēng),公司的銷(xiāo)售費用率顯著(zhù)高于可比公司平均值,主要為公司以直銷(xiāo)為主的銷(xiāo)售模式所致。

3L股份銷(xiāo)售費用主要由薪酬福利費、運輸費、差旅費等費用組成。報告期內,其差旅費分別為3523.87萬(wàn)元、2558.55萬(wàn)元、2719.70萬(wàn)元、1801.56萬(wàn)元,對應公司銷(xiāo)售人員數量分別為326人、317人、321人、314人。以此計算,平均每名銷(xiāo)售人員的差旅費分別為10.81萬(wàn)元、8.07萬(wàn)元、8.47萬(wàn)元、5.74萬(wàn)元(前9個(gè)月)。

對于差旅費較高的問(wèn)題,3L股份表示,分公司銷(xiāo)售人員超過(guò)300 人,主要負責各區域內客戶(hù)拓展和日常業(yè)務(wù)開(kāi)展。銷(xiāo)售人員的日常出差補貼、伙食補貼、交通費和住宿費成為銷(xiāo)售費用中的主要開(kāi)支。