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聚焦長(cháng)效多肽領(lǐng)域的新藥研發(fā) 前沿生物科創(chuàng )板IPO

2020/6/8 20:59:35      挖貝網(wǎng) 李輝

前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：前沿生物）成立于2013年，是一家立足中國、面向全球，具有國際競爭力的創(chuàng )新型生物醫藥企業(yè)，致力于研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售針對未滿(mǎn)足的重大臨床需求的創(chuàng )新藥。公司是中國艾滋病新藥的領(lǐng)軍企業(yè)、國家“十三五”新藥創(chuàng )制科技重大專(zhuān)項“艾滋病藥物專(zhuān)項”的牽頭單位、南京市的“培育獨角獸企業(yè)”。

根據中國抗HIV病毒藥物分類(lèi)情況，目前政府免費藥物主要為逆轉錄酶抑制劑（NRTI/NNRTI）及蛋白酶抑制劑，主要實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)、統一集中采購，納入國家藥品儲備，統一分配調撥，通過(guò)全國疾病預防控制網(wǎng)絡(luò )逐級分發(fā)，相關(guān)藥物主要為仿制國外上市已久、作用機制相對老舊的品種。政府免費藥物在藥物使用便利性、藥物相互作用等方面往往難以滿(mǎn)足艾滋病患者日益增長(cháng)的差異化需求?；颊邔⒂懈笠庠?，通過(guò)醫?；蜃再M方式，購買(mǎi)抗HIV病毒新藥，滿(mǎn)足差異化用藥需求。

前沿生物自成立以來(lái)聚焦長(cháng)效多肽領(lǐng)域的新藥研發(fā)，針對未滿(mǎn)足的臨床與患者需求，注重差異化產(chǎn)品開(kāi)發(fā)戰略。公司核心產(chǎn)品為國家一類(lèi)新藥、中國首個(gè)治療艾滋病的原創(chuàng )新藥、全球首個(gè)長(cháng)效HIV融合抑制劑--艾博韋泰（商品名“艾可寧”），于2018年5月獲得國家藥監局頒發(fā)的新藥證書(shū)，2018年8月起開(kāi)始在中國銷(xiāo)售，并已開(kāi)啟了海外市場(chǎng)的前期開(kāi)拓及藥品注冊。

艾可寧在分子結構、多肽序列及化學(xué)修飾、作用靶點(diǎn)以及在人體內的分布與代謝上均實(shí)現了技術(shù)突破，是中國市場(chǎng)唯一獲批上市的抗HIV病毒長(cháng)效注射藥。除恩夫韋肽及恩夫韋肽仿制藥鑫諾福外，艾可寧是國內僅有的抗HIV病毒注射藥物，是對目前國內治療方案主要為口服藥療法的補充和提升，具有一定臨床不可替代性，滿(mǎn)足了公共衛生領(lǐng)域的部分重大臨床需求。同時(shí)，艾可寧也打破了國外藥企對抗艾滋病新藥的壟斷，建立了中國在該領(lǐng)域的創(chuàng )新能力。

公司已為艾可寧的商業(yè)化投入大量資源，擁有用于艾可寧臨床及商業(yè)化生產(chǎn)的GMP生產(chǎn)設施。公司自主研發(fā)出艾可寧的生產(chǎn)工藝，包含原料藥核心生產(chǎn)工藝、制劑配方。公司始終將擁有GMP認證的生產(chǎn)設施作為核心競爭力的重要組成部分，不斷探索提高產(chǎn)品的產(chǎn)量和質(zhì)量水平。

招股書(shū)顯示，此次前沿生物擬登陸科創(chuàng )板募集資金主要是投向旗下1,000萬(wàn)支注射用HIV融合抑制劑項目、艾可寧+3BNC117聯(lián)合療法臨床研發(fā)項目、新型透皮鎮痛貼片AB001臨床研發(fā)項目、營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )建設項目、補充流動(dòng)資金等。