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泛谷藥業(yè)收到國家藥監局核準簽發(fā)的“布南色林片”藥品注冊證書(shū)

2024/8/6 19:44:45      挖貝網(wǎng) 白瑩

挖貝網(wǎng)8月6日,泛谷藥業(yè)(837090)近日發(fā)布公告,深圳市泛谷藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“泛谷藥業(yè)”或“公司”)于近日收到國家藥品監督管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國家藥監局”)核準簽發(fā)的“布南色林片”藥品注冊證書(shū)。

藥品注冊證書(shū)主要內容:

藥品通用名稱(chēng):布南色林片

英文名/拉丁名:Blonanserin Tablets

劑型:片劑

申請事項:藥品注冊(境內生產(chǎn))

規格:4mg

注冊分類(lèi):化學(xué)藥品4類(lèi)

藥品注冊標準編號:YBH17552024

處方藥/非處方藥:處方藥

上市許可持有人:深圳市泛谷藥業(yè)股份有限公司

生產(chǎn)企業(yè):廈門(mén)力卓藥業(yè)有限公司

藥品批準文號:國藥準字H20244592

審批結論:根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規定,經(jīng)審查,本品符合藥品注冊的有關(guān)要求,批準注冊,發(fā)給藥品注冊證書(shū)。質(zhì)量標準、說(shuō)明書(shū)、標簽及生產(chǎn)工藝照所附執行。藥品生產(chǎn)企業(yè)應當符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范要求方可生產(chǎn)銷(xiāo)售。

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藥品其他相關(guān)情況:

布南色林片為國家醫保目錄乙類(lèi)品種,適用于精神分裂癥的治療。截至目前,中國境內該藥品獲批上市的企業(yè)有“日本住友制藥(原研)”、“石家莊四藥”、“麗珠制藥”、“湘中制藥”,泛谷藥業(yè)為第五家獲批的企業(yè)。

布南色林片的獲批上市,將豐富公司在精神科領(lǐng)域的產(chǎn)品布局,有助于提升公司的市場(chǎng)競爭力,對公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)產(chǎn)生積極影響。

由于藥品從獲批到上市銷(xiāo)售還需要一定的周期,并且上市銷(xiāo)售也易受到國內醫藥行業(yè)政策變動(dòng)、招標采購、市場(chǎng)環(huán)境變化等因素影響,存在不確定性,敬請廣大投資者謹慎決策,注意防范投資風(fēng)險。

挖貝網(wǎng)資料顯示,泛谷藥業(yè)是一家醫藥企業(yè),主要從事藥品代理及批發(fā),藥品研發(fā)及銷(xiāo)售。公司收入、利潤主要來(lái)自藥品的銷(xiāo)售。目前銷(xiāo)售的主要產(chǎn)品為精神疾病類(lèi)藥品。