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《醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)新抗菌藥物遴選標(biāo)準(zhǔn)專家共識(shí)》發(fā)布,盟科藥業(yè)迎來(lái)準(zhǔn)入新機(jī)遇
近日,由國(guó)家衛(wèi)生健康委抗菌藥物臨床應(yīng)用與耐藥評(píng)價(jià)專家委員會(huì)發(fā)起,郭澄等專家共同執(zhí)筆的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)新抗菌藥物遴選標(biāo)準(zhǔn)專家共識(shí)》(以下簡(jiǎn)稱 "共識(shí)")正式發(fā)布。這份兼具科學(xué)性與實(shí)操性的行業(yè)指南,為創(chuàng)新抗菌藥物的醫(yī)院準(zhǔn)入建立了重要的參考標(biāo)準(zhǔn),盟科藥業(yè)聚焦創(chuàng)新型抗菌藥物研發(fā)的理念也與此共識(shí)高度契合,共識(shí)的發(fā)布將為提升公司產(chǎn)品可及性、惠及廣大患者注入動(dòng)力。
共識(shí)核心亮點(diǎn):五大維度評(píng)價(jià)體系,規(guī)范創(chuàng)新型抗菌藥物準(zhǔn)入
作為各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展創(chuàng)新型抗菌藥物遴選與準(zhǔn)入的核心參考,該共識(shí)明確了適用范圍,覆蓋抗細(xì)菌、抗真菌類創(chuàng)新型藥物,通過(guò)科學(xué)的評(píng)價(jià)體系推動(dòng)臨床合理用藥。其核心亮點(diǎn)在于構(gòu)建了"有效性、安全性、適宜性、可獲得性、經(jīng)濟(jì)性"五大維度的量化評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)(總分 100 分),評(píng)分≥60 分的藥品可進(jìn)入后續(xù)審核流程,讓醫(yī)院準(zhǔn)入工作更透明、更具操作性[1]。
對(duì)盟科藥業(yè)的四大關(guān)鍵影響,賦能全生命周期發(fā)展
1.準(zhǔn)入流程更順暢,科學(xué)背書顯優(yōu)勢(shì)
共識(shí)讓抗菌藥物醫(yī)院準(zhǔn)入實(shí)現(xiàn)"有標(biāo)可依",程序化、透明化的評(píng)價(jià)機(jī)制大幅降低準(zhǔn)入溝通成本。依托產(chǎn)品在有效性、安全性等維度的核心競(jìng)爭(zhēng)力,為后續(xù)在各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)入審核、藥事委員會(huì)審議及備案流程奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
2.價(jià)值傳遞有錨點(diǎn)
公司可依托共識(shí)的五維評(píng)分體系,快速定位產(chǎn)品在具體指標(biāo)上的優(yōu)勢(shì)亮點(diǎn),用行業(yè)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)傳遞產(chǎn)品核心價(jià)值,讓溝通更精準(zhǔn)、更具說(shuō)服力。
3.研發(fā)方向更清晰,錨定臨床真需求
共識(shí)明確創(chuàng)新型抗菌藥物需兼具"重大技術(shù)創(chuàng)新"與"解決重大臨床需求"[1],這與國(guó)家"支持真創(chuàng)新、真支持創(chuàng)新、支持差異化創(chuàng)新"的政策導(dǎo)向高度一致。研發(fā)團(tuán)隊(duì)可以此共識(shí)五大維度的關(guān)鍵評(píng)價(jià)內(nèi)容為風(fēng)向標(biāo),從早期研發(fā)階段即考量商業(yè)化與準(zhǔn)入價(jià)值,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品全生命周期的價(jià)值閉環(huán)。
4.共識(shí)契合度更高,深耕賽道獲支撐
共識(shí)對(duì)"真創(chuàng)新"的界定與盟科藥業(yè)長(zhǎng)期堅(jiān)持的研發(fā)理念不謀而合。公司始終聚焦臨床未滿足需求,針對(duì)耐藥菌感染等重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)布局產(chǎn)品,此次共識(shí)的發(fā)布將進(jìn)一步放大公司差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),為深耕抗菌藥物賽道提供有力的支撐。
此次《醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)新抗菌藥物遴選標(biāo)準(zhǔn)專家共識(shí)》的發(fā)布,既是抗菌藥物醫(yī)院準(zhǔn)入規(guī)范化的重要里程碑,也是盟科藥業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵機(jī)遇。未來(lái),盟科將持續(xù)以臨床需求為核心,以政策為指引,繼續(xù)以抗感染創(chuàng)新藥物研發(fā)與商業(yè)化為主線,為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供更優(yōu)質(zhì)的治療選擇,為遏制微生物耐藥、守護(hù)公共健康貢獻(xiàn)力量!
參考文獻(xiàn):
[1].《醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)新抗菌藥物遴選標(biāo)準(zhǔn)專家共識(shí)》專家組,楊黎,馮佳佳,等.醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)新抗菌藥物遴選標(biāo)準(zhǔn)專家共識(shí)[J].中國(guó)藥業(yè),2026,35(01):1-5.
免責(zé)聲明(Disclaimer):
本文旨在進(jìn)行醫(yī)藥科學(xué)傳播與企業(yè)信息介紹,所涉內(nèi)容包含公開渠道披露的信息與公司層面的研發(fā)進(jìn)展摘要,僅供參考。文中藥品與項(xiàng)目狀態(tài)說(shuō)明不構(gòu)成醫(yī)療建議、投資建議或?qū)ξ磥?lái)結(jié)果的保證。涉及生產(chǎn)委托與原料藥供應(yīng)的安排,仍需滿足相關(guān)質(zhì)量體系、注冊(cè)與合規(guī)要求,并以監(jiān)管部門最終批復(fù)為準(zhǔn)。本文所載數(shù)據(jù)與結(jié)論基于截至文稿發(fā)布之日的公開信息,不承諾持續(xù)更新。
前瞻性聲明(Forward-Looking Statement):
本文可能包含有關(guān)公司研發(fā)計(jì)劃、臨床試驗(yàn)進(jìn)展、注冊(cè)申報(bào)、市場(chǎng)策略及未來(lái)業(yè)務(wù)展望的前瞻性陳述。此類陳述基于當(dāng)前可獲得的信息與公司對(duì)未來(lái)事件的合理假設(shè),具有不確定性,實(shí)際結(jié)果可能因科研進(jìn)度、監(jiān)管政策、市場(chǎng)環(huán)境及其他風(fēng)險(xiǎn)因素而與預(yù)測(cè)存在重大差異。公司無(wú)義務(wù)因后續(xù)事件或環(huán)境變化而更新或修訂此類前瞻性內(nèi)容。讀者應(yīng)理解并審慎評(píng)估相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。
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