挖貝網(wǎng)訊 6月30日消息，近日江蘇省科技廳委托專(zhuān)家組針對新三板掛牌公司天階生物（430323）自行研制的生物藥“宜真通”進(jìn)行了現場(chǎng)驗收并獲得好評，這使得立項近10年的“宜真通”距離全面上市又近了一步。

第三代溶栓藥更安全、更便捷

“宜真通”，即“注射用重組人組織型纖溶酶原激活劑改構體（rhM-tPA）”，為采用基因重組技術(shù)、通過(guò)哺乳動(dòng)物細胞表達目的蛋白藥，是治療急性心肌梗死的搶救藥。

據悉，該藥為天階生物自主研發(fā)的最新一代生物溶栓藥物，其特點(diǎn)是靜脈一次推注給藥，相比第二代溶栓藥使用更加便捷。

溶栓藥物對比（挖貝網(wǎng)wabei.cn配圖）

目前臨床上應用的血栓性疾病的溶栓藥物，多為第一代和第二代溶栓藥物。宜真通與第二代溶栓藥相比，臨床優(yōu)勢明顯：（1）由于半衰期增加為20分鐘，使得用藥方法簡(jiǎn)單，即單次靜脈注射，不需要點(diǎn)滴；（2）由于纖維蛋白專(zhuān)一性增強，能顯著(zhù)減少溶栓時(shí)出血的不良反應，安全性好。

計劃2018年上市銷(xiāo)售

“宜真通”從2006年立項，至今已歷時(shí)10年，去年已經(jīng)完成了臨床研究。天階生物董事會(huì )秘書(shū)王虹冰向挖貝網(wǎng)表示，此次驗收成功之后，下一步就要準備申報上市許可，公司計劃在2018年上市銷(xiāo)售“宜真通”。

《中國心血管病報告2015》數據顯示，目前，中國心血管病患人數達350萬(wàn)，心血管病死亡占我國城鄉居民總死亡原因的首位，農村為44.6%，城市為42.51%。心血管病的疾病負擔日漸加重，已成為重大的公共衛生問(wèn)題，今后10年心血管病患病人數仍將快速增長(cháng)。

王虹冰透露，“宜真通”上市后保守預測第一年銷(xiāo)售1萬(wàn)元人份，銷(xiāo)售收入1.5億元，利潤0.8億元，預計未來(lái)三年內實(shí)現10億元銷(xiāo)售收入，這將成為公司新的盈利增長(cháng)點(diǎn)。

挖貝新三板研究院數據顯示，截止2015年12月31日，天階生物營(yíng)業(yè)收入為4727.91萬(wàn)元，較上年同期增長(cháng)6.34%；總資產(chǎn)1.95億元，比去年同期增長(cháng)64.3%。公司掛牌以來(lái)，成功完成1次定向增發(fā)，融資額共計6200萬(wàn)元。王虹冰告訴挖貝網(wǎng)，公司正在籌劃進(jìn)行新一輪的定增計劃，發(fā)行700萬(wàn)股，主要用于補充流動(dòng)資金和新藥研發(fā)。

天階生物2013年10月登陸新三板。是一家從事基因重組蛋白類(lèi)藥物的研發(fā)、生產(chǎn)及化學(xué)藥品的研發(fā)、制造、銷(xiāo)售的科技型公司。公司擁有多項發(fā)明專(zhuān)利、藥品生產(chǎn)許可證、新版 GMP 證書(shū)、藥物臨床試驗批件等知識產(chǎn)權和資質(zhì)許可。

新三板資本市場(chǎng)處在醫藥制造行業(yè)的有213家掛牌公司，其中天階生物與另外30家藥企已經(jīng)躋身創(chuàng )新層。