挖貝網(wǎng)訊 3月9日消息，近日，隨著新三板掛牌公司東方略（430187）宣布與美國(guó)Inovio公司達(dá)成獨(dú)家合作協(xié)議，國(guó)內(nèi)針對(duì)宮頸癌的攻堅(jiān)戰(zhàn)再下一城。

東方略此次獲得的是Inovio公司的HPV免疫治療項(xiàng)目——VGX-3100在中國(guó)（包括臺(tái)灣、香港和澳門(mén)地區(qū)）的研發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。

繼去年7月國(guó)內(nèi)首個(gè)HPV預(yù)防性疫苗獲批之后，此次東方略引入的“治療性疫苗”，無(wú)疑進(jìn)一步筑牢國(guó)內(nèi)女性健康的堡壘。

解宮頸癌治療之困  

由HPV病毒造成的宮頸癌是侵?jǐn)_女性最致命和最兇險(xiǎn)的癌癥。世界衛(wèi)生組織（WHO）數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)宮頸癌前病變患者數(shù)量約為適齡女性的2%，患病人數(shù)超過(guò)500萬(wàn)，中國(guó)女性健康飽受HPV病毒的威脅。

傳統(tǒng)的手術(shù)治療通過(guò)切除癌前病變組織實(shí)現(xiàn)治療目的，但是存在術(shù)后出血、感染、復(fù)發(fā)，甚至影響生育的風(fēng)險(xiǎn)。目前沒(méi)有針對(duì)該病變的非手術(shù)治療手段得到獲批。

東方略引進(jìn)的VGX-3100是全球首個(gè)針對(duì)HPV癌前病變的治療性疫苗，其適應(yīng)癥包括HPV感染引發(fā)的癌前病變和異常增生，不僅對(duì)于治療宮頸癌的“火力”足，同時(shí)風(fēng)險(xiǎn)更低，安全度更高。

安全和療效并重 宮頸癌前病變治療性疫苗

VGX-3100屬于特異性生物免疫療法。該方法是繼手術(shù)、放療和化療之后的第四大腫瘤治療技術(shù)，換句話(huà)說(shuō)，VGX-3100疫苗一旦問(wèn)世，HPV感染宮頸癌前病變患者將有可能免受手術(shù)之苦。

特異性免疫療法是一種利用自身免疫能力抗癌的生物醫(yī)療方法。而VGX-3100即是通過(guò)激活特異性CD8+T細(xì)胞，增強(qiáng)細(xì)胞免疫，持續(xù)清除病毒感染，治療HPV引發(fā)的宮頸癌前病變，具有效果確切、效率高、提高遠(yuǎn)期抗癌能力等優(yōu)勢(shì)。

更值得一提的是，VGX-3100在臨床Ⅱ期試驗(yàn)中表現(xiàn)出良好的治療效果和耐受性，有望在規(guī)避手術(shù)治療的同時(shí)，降低宮頸癌的患病風(fēng)險(xiǎn)，可謂一石二鳥(niǎo)。

據(jù)了解，VGX-3100項(xiàng)目預(yù)計(jì)將在2017年上半年進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)，未來(lái)的國(guó)內(nèi)上市已然可期，為中國(guó)女性健康帶來(lái)福音。

拉開(kāi)阿波羅計(jì)劃序幕 造福社會(huì)

與美國(guó)Inovio公司在VGX-3100項(xiàng)目上的合作，拉開(kāi)了東方略“阿波羅計(jì)劃”的序幕。

2016年，為了推行“阿波羅計(jì)劃”，東方略在新三板完成3.7億募資，得到了一批業(yè)內(nèi)的專(zhuān)家學(xué)者的支持。東方略致力于生物醫(yī)藥研發(fā)、藥品專(zhuān)利技術(shù)投資及醫(yī)療服務(wù)的生物醫(yī)藥公司，其推行“阿波羅計(jì)劃”用前期投資代替漫長(zhǎng)的研發(fā)階段，來(lái)盡可能縮短原研藥在美國(guó)和中國(guó)上市的時(shí)間差距。

去年2月26日，中國(guó)推出新政，即在國(guó)外已經(jīng)上市或是正在做臨床試驗(yàn)的新藥，可以在國(guó)內(nèi)優(yōu)先審評(píng)審批，并且接受部分臨床數(shù)據(jù)，這使得東方略的“阿波羅計(jì)劃”及時(shí)享受到了政策的支持。

這意味著，此次東方略引進(jìn)的VGX-3100治療性疫苗，在中國(guó)的審批周期將大大縮短。另一方面，隨著“阿波羅計(jì)劃”的推行，未來(lái)外研藥長(zhǎng)時(shí)間在國(guó)內(nèi)上市滯后的情況將會(huì)越來(lái)越少，

而據(jù)挖貝網(wǎng)了解，東方略的“阿波羅計(jì)劃”主要聚焦肝病、心腦血管和VGX-3100所在的抗腫瘤三大領(lǐng)域。未來(lái)東方略還將選擇這三大領(lǐng)域中幾個(gè)進(jìn)入臨床3期、預(yù)期可以通過(guò)FDA審批的海外一類(lèi)生物新藥進(jìn)行投資合作，然后在國(guó)內(nèi)落地，推廣銷(xiāo)售。