挖貝網(wǎng)訊 6月1日消息,新三板企業(yè)益善生物(430620)存六項違規行為被廣州市食品藥品監督管理局處罰,罰款金額達48.2萬(wàn)元。資料顯示,益善生物2016年凈利潤為77.59萬(wàn)元,罰款占年利潤的62%。
2016年底,益善生物接受有關(guān)部門(mén)的突擊檢查。檢查結果表明,益善生物存在購進(jìn)驗收記錄不完整、探針保護液A等產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)不能提供產(chǎn)品注冊證明文件、抽查的多功能流式點(diǎn)陣儀等進(jìn)口醫療器械未能提供合格證明文件、公司部分采購器械的供貨商不具備Ⅱ類(lèi)6870軟件的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、未向廣州市食藥監局提交2015年度自查報告、企業(yè)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品未配備專(zhuān)業(yè)人員和庫房管理混亂等六項違規行為。
2017年3月13日,益善生物收到廣州市食藥監局《責令改正通知書(shū)》,責令公司立即停止生產(chǎn)未依法注冊的第三類(lèi)醫療器械等上述違法行為,并針對以上問(wèn)題進(jìn)行整改,并向廣州市食藥監局提供整改報告。
5月27日,益善生物收到廣州市食藥監局出具的《行政處罰決定書(shū)》。根據相關(guān)規定,對益善生物處以警告處罰并罰款48.2萬(wàn)元。
益善生物表示,公司接受廣州市食藥監局作出的行政處罰決定,已于2017年5月27日繳清該筆罰款,處罰及罰款將影響公司業(yè)務(wù)與利潤。
據挖貝新三板研究院資料顯示,益善生物于2014年1月24日登陸新三板,主要從事個(gè)體化醫療分子診斷產(chǎn)品及臨床醫學(xué)檢驗服務(wù)。2016年實(shí)現營(yíng)業(yè)收入6679.52萬(wàn)元,同比上漲17.9%;凈利潤為77.59萬(wàn)元,同比下滑63.5%。
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