談癌，大眾色變，說(shuō)抗癌，藥企被關(guān)注度瞬間升高。

新三板公司阿諾醫(yī)藥日前宣布，其獲得了抗癌重磅藥物開(kāi)發(fā)及銷售權(quán)利。這款腫瘤免疫品種真的像公司說(shuō)的這么牛嗎？

拿下“抗癌”重磅藥物

近日，阿諾醫(yī)藥（870946）與加拿大Oncolytics公司簽訂區(qū)域許可協(xié)議，獲得該公司旗下一款溶瘤病毒產(chǎn)品在大中華區(qū)（包括中國(guó)大陸、香港、澳門、臺(tái)灣）、新加坡和韓國(guó)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)及銷售權(quán)利。

溶瘤病毒是一種新興的抗腫瘤治療藥物，具有以“毒”攻毒的功效，不僅不會(huì)致病，而且能有選擇性地感染和摧毀腫瘤細(xì)胞。

阿諾醫(yī)藥拿下的溶瘤病毒產(chǎn)品，并不是第一款溶瘤病毒藥物。阿諾醫(yī)藥董秘張鋼鈞對(duì)論壇君表示，目前市面上，已經(jīng)有一款溶瘤病毒產(chǎn)品上市。

2015年，美國(guó)制藥廠商安進(jìn)(Amgen)生產(chǎn)的皮膚癌治療產(chǎn)品Imlygic獲批上市。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了talimogene laherparepvec（T-Vec，Imlygic）用于首次手術(shù)后復(fù)發(fā)的黑色素瘤患者不可切除的皮膚、皮下和淋巴結(jié)病灶的局部治療。這是首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的溶瘤病毒類治療藥物。

不過(guò)，張鋼鈞表示，安進(jìn)公司的Imlygic采用的是瘤內(nèi)注射，而公司即將研發(fā)的溶瘤病毒產(chǎn)品相對(duì)更安全便捷。此外，該款溶瘤病毒產(chǎn)品還可以與公司在研的其他抗癌藥聯(lián)用，達(dá)到更好的效果，由此產(chǎn)生協(xié)同作用。

張鋼鈞介紹，公司簽下的溶瘤病毒產(chǎn)品臨床二期已經(jīng)結(jié)束，目前即將進(jìn)入臨床三期研究。

據(jù)悉，此次簽約的第二代溶瘤病毒腫瘤免疫治療生物制品，將是全球首款進(jìn)入臨床三期、通過(guò)靜脈注射方式給藥的溶瘤病毒，能直接殺傷化療和放療應(yīng)激的腫瘤細(xì)胞。這款藥物與其他藥物聯(lián)用，還能達(dá)到延長(zhǎng)乳腺癌、胰腺癌病人生存期等效果。

加拿大Oncolytics公司總裁兼首席執(zhí)行官Coffey博士表示，在1000多人身上進(jìn)行臨床試驗(yàn)后可以看到，與第一代產(chǎn)品采用瘤內(nèi)注射不同，第二代采用靜脈注射，給藥次數(shù)、腫瘤位置、腫瘤大小不受限制，對(duì)轉(zhuǎn)移病灶同樣有效，避免了瘤內(nèi)注射的諸多局限。

據(jù)介紹，阿諾醫(yī)藥將獲得該產(chǎn)品全球研發(fā)的一個(gè)區(qū)域，即亞太市場(chǎng)的研發(fā)權(quán)利，聯(lián)合研發(fā)該款產(chǎn)品。

業(yè)績(jī)虧損，研發(fā)期漫長(zhǎng)

阿諾醫(yī)藥主營(yíng)業(yè)務(wù)為創(chuàng)新藥物的研究、開(kāi)發(fā)、銷售及藥物開(kāi)發(fā)相關(guān)技術(shù)服務(wù)，主要產(chǎn)品和服務(wù)是創(chuàng)新藥物，尤其是腫瘤類和代謝類藥物為主的研發(fā)、銷售和技術(shù)服務(wù)。該公司今年2月份掛牌新三板。

近幾年，阿諾醫(yī)藥的業(yè)績(jī)都不算“好看”，2014年收入過(guò)千萬(wàn)，盈利出現(xiàn)虧損，2015年略為好轉(zhuǎn)。2014年、2015年，該公司的主要收入來(lái)源于藥物開(kāi)發(fā)技術(shù)服務(wù)，另外，子公司的醫(yī)療器械銷售收入也是公司的主要收入來(lái)源。

但在轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥研發(fā)后，2016年、2017年上半年，掛牌公司幾乎沒(méi)有了收入來(lái)源，盈利連續(xù)出現(xiàn)虧損。

阿諾醫(yī)藥近幾年的業(yè)績(jī)情況：

創(chuàng)新藥的研發(fā)，一向是個(gè)漫長(zhǎng)的過(guò)程。

公開(kāi)轉(zhuǎn)讓說(shuō)明書顯示，阿諾醫(yī)藥正式立項(xiàng)、處于研發(fā)階段的創(chuàng)新藥物主要品種共有4個(gè)，包括3個(gè)腫瘤品種和1個(gè)糖尿病品種。

公開(kāi)轉(zhuǎn)讓書顯示的4個(gè)創(chuàng)新藥物進(jìn)度：

從公司預(yù)計(jì)后續(xù)進(jìn)度來(lái)看，一款自主研發(fā)的創(chuàng)新藥產(chǎn)品從申報(bào)臨床到上市銷售，大約需要經(jīng)歷7年。據(jù)悉，阿諾醫(yī)藥多數(shù)自研產(chǎn)品將于2018年開(kāi)始申報(bào)臨床。

張鋼鈞也對(duì)論壇君表示，公司目前自主研發(fā)的產(chǎn)品處于較早期，部分產(chǎn)品明年進(jìn)行申報(bào)臨床。

張鋼鈞進(jìn)而表示，由此公司獲得的第二代溶瘤病毒產(chǎn)品，將使公司進(jìn)入臨床三期項(xiàng)目。對(duì)于公司來(lái)說(shuō)跨進(jìn)了一大步。

據(jù)悉，從臨床三期到審批上市，需要三年，即該款溶瘤病毒產(chǎn)品預(yù)計(jì)2021年上市。張鋼鈞透露，該款產(chǎn)品有望成為第一或第二款給公司帶來(lái)收入的創(chuàng)新藥。

還需投入“燒錢”

有人說(shuō)，創(chuàng)新藥研發(fā)就是一個(gè)“燒錢”的過(guò)程，熬過(guò)這個(gè)漫長(zhǎng)的時(shí)期，腫瘤免疫研發(fā)公司才有可能成為抗癌“贏家”。

阿諾醫(yī)藥也需要融資投入。在掛牌后半年，即8月份，該公司拋出了不超3.2億元的定增融資方案。阿諾醫(yī)藥計(jì)劃發(fā)行不超過(guò)800萬(wàn)股股票，發(fā)行價(jià)格不低于30元/股、不高于40元/股，募集資金不低于2.4億元、不超過(guò)3.2億元。

這次募資投向正是新藥研發(fā)等，張鋼鈞透露，包括即將進(jìn)行的溶瘤病毒產(chǎn)品臨床三期項(xiàng)目。

相比掛牌時(shí)的4個(gè)自主研發(fā)產(chǎn)品，公司目前在研產(chǎn)品已經(jīng)大幅增加，公司的研發(fā)投入也在逐年升高。據(jù)介紹，目前自主研發(fā)的創(chuàng)新藥已經(jīng)達(dá)到9個(gè)，另外有3個(gè)為引進(jìn)的專利，一共達(dá)到12個(gè)。

阿諾醫(yī)藥近幾年的研發(fā)支出情況：

這意味著，公司需要更多的資金投入。

這次融資用途中，自主研發(fā)創(chuàng)新藥物的臨床前研究開(kāi)發(fā)項(xiàng)目，計(jì)劃使用募集資金1.34億元。

聲明：本文來(lái)自  新三板論壇  作者：梁秋燕