近日，復星醫(yī)藥（600196）旗下單抗藥研發(fā)公司上海復宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司（簡稱復宏漢霖）宣布，其獲得了1.9億美元的新一輪融資。該輪融資由高特佳投資集團6000萬美元領(lǐng)投，復星集團旗下控股子公司復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)同時出資3.31億元。

犀牛之星注意到，事實上，目前，復宏漢霖正排隊掛牌新三板，且曾于2016年12月28日提交公開轉(zhuǎn)讓說明書。

值得注意的是，最新一輪融資中，復宏漢霖的投后估值達到了100億元，以該估值計算，復宏漢霖將是新三板唯一一家掛牌前估值就達百億的醫(yī)藥企業(yè)。而復宏漢霖一旦成功掛牌，便有望超越君實生物，成為新三板市值第一的單抗藥研發(fā)企業(yè)。復宏漢霖的本輪估值，相比一年半前的上一輪融資（2016年5月由清科投資、華蓋投資等領(lǐng)投）約32億的估值，增長了逾兩倍。

是什么撐起了復宏漢霖如此高的估值？

研發(fā)管線豐富 單抗生物類似藥有望年內(nèi)上市

復宏漢霖由上海復星醫(yī)藥與美國科學家團隊于2009年12月合資組建，公司主要致力于應(yīng)用前沿技術(shù)進行單克隆抗體生物類似藥、生物改良藥以及創(chuàng)新單抗的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，注冊資金為3.9億人民幣。

資料顯示，單克隆抗體是由一個識別一種抗原表位的B細胞克隆產(chǎn)生的同源抗體，高度均一、特異性強、效價高、少或無交叉反應(yīng)性。與多克隆抗體相比，單抗純度高、專一性強、重復性好、且能持續(xù)地無限量供應(yīng)。

復宏漢霖的單抗產(chǎn)品主要為生物仿制和創(chuàng)新。復宏漢霖的公轉(zhuǎn)書披露，復宏漢霖擁有豐富的研發(fā)管線，公司產(chǎn)品領(lǐng)域主要包括五大類，分別為單抗類似藥、生物改良型單抗、創(chuàng)新型單抗、抗體偶聯(lián)藥物、雙功能抗體。

目前，復宏漢霖有3個項目已進入臨床三期試驗，有9個產(chǎn)品進入新藥臨床試驗申請。復宏漢霖生產(chǎn)的生物類似藥利妥昔單抗注射液（HLX01）上市許可已于2017年10月獲得國家藥監(jiān)局受理，有望成為國內(nèi)最早上市銷售的利妥昔單抗生物類似藥。

數(shù)據(jù)來源：公司公告、平安證券研報

復宏漢霖生產(chǎn)的利妥昔單抗原研藥為羅氏的美羅華（Rituxan）。資料顯示，美羅華2016年在全球的銷售額達到72.27億美元，是全球排名第5的暢銷藥。

由于生物類似藥在質(zhì)量和療效上與原研藥相似，而在價格上卻大幅低于原研藥，因此生物類似藥在上市初時，往往能夠迅速地搶占原研藥的市場份額。資料顯示，俄羅斯本土企業(yè)Biocad研發(fā)的利妥昔單抗生物類似藥于2014年4月在俄上市后，原研藥Rituxan在俄銷售額當年即迅速下滑70%，次年繼續(xù)下滑47%。

從目前國內(nèi)來看，針對羅氏的抗淋巴瘤藥美羅華，國內(nèi)現(xiàn)有多家國內(nèi)企業(yè)已申報臨床或正在進行臨床試驗。截至2017年9月，利妥昔單抗研發(fā)已經(jīng)進入3期的國內(nèi)企業(yè)有信達生物、神州細胞和復宏漢霖。而復宏漢霖的利妥昔單抗作為國內(nèi)首個獲得國家藥監(jiān)局許可的利妥昔單抗生物類似藥，有望在上市后率先搶占市場份額。

業(yè)內(nèi)機構(gòu)預計，利妥昔單抗類似藥在國內(nèi)的市場空間可約達75億元。

利妥昔單抗國內(nèi)研發(fā)進度

數(shù)據(jù)來源：公司公告、長城證券研報

此外，復宏漢霖的曲妥珠單抗（HLX02）生物類似藥目前也已進入3期臨床階段，并在烏克蘭、波蘭、菲律賓三國取得三期臨床批準。根據(jù)復星醫(yī)藥12月20日的公告，雅各臣藥業(yè)（香港）已獲得這款藥物在香港和澳門的10年獨家分銷權(quán)。

目前，國內(nèi)企業(yè)曲妥珠單抗研發(fā)進入3期臨床的僅有3家，另外兩家為沃森生物（300142）旗下的嘉和生物和安科生物（300009），而百奧泰生物、海正藥業(yè)、煙臺榮昌、齊魯制藥均已進入1期臨床階段。

曲妥珠單抗的原研藥為羅氏的赫賽?。℉erceptin），該原研藥2016年在全球的銷售額達到67.14美億元，是全球最暢銷藥物的第8名。

復宏漢霖的另一個進入3期臨床的阿達木單抗（HLX03），原研藥為艾伯維的修美樂（Humira），該原研藥2016年在全球的銷售額高達160.78億美元，是目前全球最暢銷的藥品。

復宏漢霖的阿達木單抗適應(yīng)癥為銀屑病和類風濕性關(guān)節(jié)炎，阿達木在國內(nèi)市場擁有巨大的增長空間。據(jù)藥智數(shù)據(jù)研究顯示，阿達木單抗的單次治療價格為7600元，年治療次數(shù)約為26次，單人年治療費用總計19.76萬元。

而目前我國的類風濕性關(guān)節(jié)炎患者約有500萬人，按照價格和療程計算，若有1%的患者選擇阿達木單抗進行治療，則阿達木單抗在治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的市場就可達到98.8億元。

不過從目前來看，在阿達木單抗生物類似藥在國內(nèi)上市之前，就已儼然呈現(xiàn)十分激烈的競爭格局。目前，阿達木單抗在國內(nèi)研發(fā)進入3期臨床的有海正藥業(yè)（600267）、眾和醫(yī)藥、信達生物、百奧泰生物和復宏漢霖等5家企業(yè)，此外麗珠集團（000513）旗下的麗珠單抗也進入了2期臨床階段。

競爭激烈 上市藥企與跨國巨頭已加速布局

目前，全球生物制藥產(chǎn)業(yè)正處于快速發(fā)展階段，而抗體藥物和生物疫苗被業(yè)內(nèi)認為是未來生物醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展的“潛力股”，其中抗體藥物約占整個生物技術(shù)藥物市場份額的45%，而單抗藥物是抗體藥物的重點領(lǐng)域，總體而言，單抗藥占生物制藥市場份額約為30%。

作為整個制藥行業(yè)中發(fā)展最快的領(lǐng)域之一，單抗藥物在中國市場近年來以40%的年復合增長率高速增長，業(yè)內(nèi)機構(gòu)預計，2020年國內(nèi)單抗藥物市場份額將達到280億元，全球單抗藥物市場達到2000億美元。

事實上，由于未來存在著重大的結(jié)構(gòu)性機會，單抗藥物領(lǐng)域近年來一直是眾多上市公司與跨國醫(yī)藥巨頭重點布局的領(lǐng)域之一。

麗珠集團與健康元（600380）于2010年共同投資近30億元設(shè)立的麗珠單抗，每年燒錢1個多億，1月3日又再次獲得麗珠集團增資6億元，目前，麗珠單抗在研的12個品種中已有5個進入臨床階段；而恒瑞醫(yī)藥（600276）與美國Incyte公司協(xié)議共同開發(fā)的PD-1單抗SHR1210，僅憑海外銷售授權(quán)，恒瑞便已獲得了總計7.7億美元的付款及海外上市后銷售提成。

此外，科倫藥業(yè)、恒康醫(yī)療、海思科、安科生物、沃森生物、華海藥業(yè)等均在單抗藥領(lǐng)域有較深布局。近期，全球制藥和診斷領(lǐng)域巨頭羅氏也表示其乳腺癌藥物帕妥珠單抗在中國的上市申請已獲國家藥監(jiān)局受理，宣布其單抗藥物正式進軍中國市場。

國內(nèi)單抗等生物藥物全面研發(fā)起步較晚，目前國內(nèi)真正實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的抗體藥物只有三生制藥（01530.HK）旗下的上海中信國健藥業(yè)有限公司的益賽普、健尼哌以及百泰生物藥液有限公司的泰欣生，隨著麗珠、恒瑞等上市藥企的不斷深入布局，未來將有越來越多上市藥企的抗體藥物實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。

雖然，復宏漢霖的起跑點不如中信國健，但公司表示自身的產(chǎn)品定位是以高質(zhì)量、低定價取勝。公司的利妥昔單抗生物類似藥若在今年成功上市，屆時可與復星醫(yī)藥旗下諸多醫(yī)療機構(gòu)產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)，從而實現(xiàn)業(yè)績的快速增長。此外，憑借豐富的研發(fā)管線，復宏漢霖許多在研產(chǎn)品也有望在未來幾年陸續(xù)進入收獲期。

那么問題來了，復宏漢霖若最終登陸新三板，是否有希望與200億市值的合全藥業(yè)（832159）爭奪新三板醫(yī)藥股市值第一的寶座呢？我們且拭目以待。

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