中外合資、合作醫療機構管理暫行辦法

    第一章　總則

    第一條　為進(jìn)一步適應改革開(kāi)放的需要，加強對中外合資、合作醫療機構的管理，促進(jìn)我國醫療衛生事業(yè)的健康發(fā)展，根據《中華人民共和國中外合資經(jīng)營(yíng)企業(yè)法》、《中華人民共和國中外合作經(jīng)營(yíng)企業(yè)法》、《醫療機構管理條例》等國家有關(guān)法律、法規，制定本辦法。

    第 二條　本辦法所稱(chēng)中外合資、合作醫療機構是指外國醫療機構、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟組織（以下稱(chēng)合資、合作外方），按照平等互利的原則，經(jīng)中國政府主管部門(mén) 批準，在中國境內（香港、澳門(mén)及臺灣地區除外，下同）與中國的醫療機構、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟組織（以下稱(chēng)合資、合作中方）以合資或者合作形式設立的醫療 機構。

    第三條　申請在中國境內設立中外合資、合作醫療機構，適用本辦法。

    第四條　中外合資、合作醫療機構必須遵守國家有關(guān)法律、法規和規章。中外合資、合作醫療機構在正當經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及合資、合作雙方的合法權益受中國法律保證。

    第五條　衛生部和對外貿易經(jīng)濟合作部（以下稱(chēng)外經(jīng)貿部）在各自的職責范圍內負責全國中外合資、合作醫療機構管理工作。

    縣級以上地方人民政府衛生行政部門(mén)（含中醫／藥主管部門(mén)）和外經(jīng)貿行政部門(mén)在各自職責范圍內負責本行政區域內中外合資、合作醫療機構的日常監督管理工作。

    第二章　設置條件

    第六條　中外合資、合作醫療機構的設置與發(fā)展必須符合當地區域衛生規劃和醫療機構設置規劃，并執行衛生部制定的《醫療機構基本標準》。

    第七條　申請設立中外合資、合作醫療機構的中外雙方應是能夠獨立承擔民事責任的法人。合資、合作的中外雙方應當具有直接或間接從事醫療衛生投資與管理的經(jīng)驗，并符合下列要求之一：

    （一）能夠提供國際先進(jìn)的醫療機構管理經(jīng)驗、管理模式和服務(wù)模式；

    （二）能夠提供具有國際領(lǐng)先水平的醫學(xué)技術(shù)和設備；

    （三）可以補充或改善當地在醫療服務(wù)能力、醫療技術(shù)、資金和醫療設施等方面的不足。

    第八條　設立的中外合資、合作醫療機構應當符合以下條件：

    （一）必須是獨立的法人；

    （二）投資總額不得低于2000萬(wàn)元人民幣；

    （三）合資、合作中方在中外合資、合作醫療機構中所占的股權比例或權益不得低于30％；

    （四）合資、合作期限不超過(guò)20年；

    （五）省級以上衛生行政部門(mén)規定的其它條件。

    第 九條　合資、合作中方以國有資產(chǎn)參與投資（包括作價(jià)出資或作為合作條件），應當經(jīng)相應主管部門(mén)批準，并按國有資產(chǎn)評估管理有關(guān)規定，由國有資產(chǎn)管理部門(mén)確 認的評估機構對擬投入國有資產(chǎn)進(jìn)行評估。經(jīng)省級以上國有資產(chǎn)管理部門(mén)確認的評估結果，可以作為擬投入的國有資產(chǎn)的作價(jià)依據。

    第三章　設置審批與登記

    第十條　設置中外合資、合作醫療機構，應先向所在地設區的市級衛生行政部門(mén)提出申請，并提交以下材料：

    （一）設置醫療機構申請書(shū)；

    （二）合資、合作雙方法人代表簽署的項目建議書(shū)及中外合資、合作醫療機構設置可行性研究報告；

    （三）合資、合作雙方各自的注冊登記證明（復印件）、法定代表人身份證明（復印件）和銀行資信證明；

    （四）國有資產(chǎn)管理部門(mén)對擬投入國有資產(chǎn)的評估報告確認文件。

    設區的市級衛生行政部門(mén)對申請人提交的材料進(jìn)行初審，并根據區域衛生規劃和醫療機構設置規劃提出初審意見(jiàn)，并與申請材料、當地區域衛生規劃和醫療機構設置規劃一起報所在地省級衛生行政部門(mén)審核。

    第十一條　省級衛生行政部門(mén)對申請材料及設區的市級衛生行政部門(mén)初審意見(jiàn)進(jìn)行審核后報衛生部審批。

    報請審批，需由省級衛生行政部門(mén)向衛生部提交以下材料：

    （一）申請人設置申請材料；

    （二）設置地設區的市級人民政府批準發(fā)布實(shí)施的《醫療機構設置規劃》及設置地設區的市級和省級衛生行政部門(mén)關(guān)于擬設置中外合資、合作醫療機構是否符合當地區域衛生規劃和醫療機構設置規劃的審核意見(jiàn)；

    （三）省級衛生行政管理部門(mén)關(guān)于設置該中外合資、合作醫療機構的審核意見(jiàn)，其中包括對擬設置中外合資、合作醫療機構的名稱(chēng)、選址、規模（床位、牙椅）、診療科目和經(jīng)營(yíng)期限等的意見(jiàn)；

    （四）法律、法規和衛生部規定的其它材料。

    衛生部應當自受理之日起45個(gè)工作日內，作出批準或者不批準的書(shū)面決定。

    第十二條　申請設置中外合資、合作中醫醫療機構（含中外合資、合作中西醫結合醫療機構和中外合資、合作民族醫療機構）的，按本辦法第十條和第十一條要求，經(jīng)所在地設區的市級衛生行政部門(mén)初審和所在地的省級衛生行政部門(mén)審核，報國家中醫藥管理局審核后轉報衛生部審批。

    第十三條　申請人在獲得衛生部設置許可后，按照有關(guān)法律、法規向外經(jīng)貿部提出申請，并提交以下材料：

    （一）設置申請申報材料及批準文件；

    （二）由中外合資、合作各方的法定代表人或其授權的代表簽署的中外合資、合作醫療機構的合同、章程；

    （三）擬設立中外合資、合作醫療機構董事會(huì )成員名單及合資、合作各方董事委派書(shū)；

    （四）工商行政管理部門(mén)出具的機構名稱(chēng)預先核準通知書(shū)；

    （五）法律、法規和外經(jīng)貿部規定的其它材料。

    外經(jīng)貿部應當自受理申請之日起45個(gè)工作日內，作出批準或者不批準的局面決定；予以批準的，發(fā)給《外商投資企業(yè)批準證書(shū)》。

    獲得批準設立的中外合資、合作醫療機構，應自收到外經(jīng)貿部頒發(fā)的《外商投資企業(yè)批準證書(shū)》之日起一個(gè)月內，憑此證書(shū)到國家工商行政管理部門(mén)辦理注冊登記手續。

    第十四條　申請在我國中西部地區或老、少、邊、窮地區設置中外合資、合作醫療機構或申請設置的中外合資、合作醫療機構所提供的醫療服務(wù)范圍和內容屬于國家鼓勵的服務(wù)領(lǐng)域，可適當放寬第七條、第八條規定的條件。

    第十五條　獲準設立的中外合資、合作醫療機構，應當按《醫療機構管理條例》和《醫療機構管理條例實(shí)施細則》關(guān)于醫療機構執業(yè)登記所規定的程序和要求，向所在地省級衛生行政部門(mén)規定的衛生行政部門(mén)申請執業(yè)登記，領(lǐng)取《醫療機構執業(yè)許可證》。

    省級衛生行政部門(mén)根據中外合資、合作醫療機構的類(lèi)別和規模，確定省級衛生行政部門(mén)或設區的市級衛生行政部門(mén)受理中外合資、合作醫療機構執業(yè)登記申請。

    第十六條　中外合資、合作醫療機構命名應當遵循衛生部發(fā)布的《醫療機構管理條例實(shí)施細則》規定。中外合資、合作醫療機構的名稱(chēng)由所在地地名、識別名和通用名依次組成。

    第十七條　中外合資、合作醫療機構不得設置分支機構。

    第四章　變更、延期和終止

    第十八條　已設立的中外合資、合作醫療機構變更機構規模（床位、牙椅）、診療科目、合資、合作期限等，應按本辦法第三章規定的審批程序，經(jīng)原審批機關(guān)審批后，到原登記機關(guān)辦理相應的變更登記手續。

    中外合資、合作醫療機構涉及合同、章程有關(guān)條款的變更，由所在地外經(jīng)貿部門(mén)轉報外經(jīng)貿部批準。

    第 十九條　中外合資、合作醫療機構合資、合作期20年屆滿(mǎn)，因特殊情況確需延長(cháng)合資、合作期限的，合資、合作雙方可以申請延長(cháng)合資、合作期限，并應當在合 資、使用期限屆滿(mǎn)的90天前申請延期。延期申請經(jīng)省級衛生行政部門(mén)和外經(jīng)貿行政部門(mén)審核同意后，報請衛生部和外經(jīng)貿部審批。審批機關(guān)自接到申請之日起45 個(gè)工作日內，作出批準或者不予批準的書(shū)面決定。

    第二十條　經(jīng)批準設置的中外合資、合作醫療機構，應當在審批機關(guān)規定的期限內辦理完有關(guān)登記注冊手續；逾期未能完成的，經(jīng)審批機關(guān)核準后，撤銷(xiāo)該合資、使用項目。

    第五章　執業(yè)

    第二十一條　中外合資、合作醫療機構作為獨立法人實(shí)體，自負盈虧，獨立核算，獨立承擔民事責任。

    第二十二條　中外合資、合作醫療機構應當執行《醫療機構管理條例》和《醫療機構管理條例實(shí)施細則》關(guān)于醫療機構執業(yè)的規定。

    第二十三條　中外合資、合作醫療機構必須執行醫療技術(shù)準入規范和臨床診療技術(shù)規范，遵守新技術(shù)、新設備及大型醫用設備臨床應用的有關(guān)規定。

    第二十四條　中外合資、合作醫療機構發(fā)生醫療事故，依照國家有關(guān)法律、法規處理。

    第二十五條　中外合資、合作醫療機構聘請外 籍 醫師、護士，按照《中華人民共 和國執業(yè) 醫師法》和《中華人民共和國護士管理辦法》等有關(guān)規定辦理。

    第二十六條　發(fā)生重大災害、事故、疾病流行或者其他意外情況時(shí)，中外合資、合作醫療機構及其衛生技術(shù)人員要服從衛生行政部門(mén)的調遣。

    第二十七條　中外合資、合作醫療機構發(fā)布本機構醫療廣告，按照《中華人民共和國廣告法》、《醫療廣告管理辦法》辦理。

    第二十八條　中外合資、合作醫療機構的醫療收費價(jià)格按照國家有關(guān)規定執行。

    第二十九條　中外合資、合作醫療機構的稅收政策按照國家有關(guān)規定執行。

    第六章　監督

    第三十條　縣以上地方各級衛生行政部門(mén)負責本行政區域內中外合資、合作醫療機構的日常監督管理工作。

    中外合資、合作醫療機構的《醫療機構執業(yè)許可證》每年校驗一次，《醫療機構執業(yè)許可證》的校驗由醫療機構執業(yè)登記機關(guān)辦理。

    第三十一條　中外合資、合作醫療機構應當按照國家對外商投資企業(yè)的有關(guān)規定，接受?chē)矣嘘P(guān)部門(mén)的監督。

    第三十二條　中外合資、合作醫療機構違反國家有關(guān)法律、法規和規章，由有關(guān)主管部門(mén)依法查處。對于違反本辦法的中外合資、合作醫療機構，縣級以上衛生行政部門(mén)和外經(jīng)貿部門(mén)可依據相關(guān)法律、法規和規章予以處罰。

    第三十三條　地方衛生行政部門(mén)和地方外經(jīng)貿行政部門(mén)違反本辦法規定，擅自批準中外合資、合作醫療機構的設置和變更的，依法追究有關(guān)負責人的責任。

    中外各方未經(jīng)衛生部和外經(jīng)貿部批準，成立中外合資、合作醫療機構并開(kāi)展醫療活動(dòng)或以合同方式經(jīng)營(yíng)診療項目的，視同非法行醫，按《醫療機構管理條例》和《醫療機構管理條例實(shí)施細則》及有關(guān)規定進(jìn)行處罰。

    第七章　附則

    第三十四條　香港特別行政區、澳門(mén)特別行政區、臺灣地區的投資者在大陸投資舉辦合資、合作醫療機構的，參照本辦法執行。

    第三十五條　申請在中國境內設立外商獨資醫療機構的，不予以批準。

    第三十六條　各省、自治區、直轄市衛生、外經(jīng)貿行政部門(mén)可依據本辦法，結合本地實(shí)際制訂具體規定。

    第三十七條　本辦法由衛生部和外經(jīng)貿部負責解釋。

    第三十八條　本規定自2000年7月1日起實(shí)施。

    一九八九年二月十日頒布的衛醫字〔89〕第3號文和一九九七年四月三十日頒布的〔1997〕外經(jīng)貿發(fā)第292號文同時(shí)廢止。