由于克林霉素注射劑可能存在潛在風(fēng)險，新疆藥監部門(mén)已經(jīng)要求區內的生產(chǎn)企業(yè)修改該藥品的說(shuō)明書(shū)。6月11日，記者從新疆食品藥品監督管理局獲悉。

　　據了解，近日，國家食品藥品監督管理局藥品評價(jià)中心發(fā)布了《 克林霉素注射劑安全性評價(jià)報告》，報告中顯示，克林霉素注射劑不良反應問(wèn)題較為嚴重。為避免這種潛在風(fēng)險對患者的傷害，自治區食品藥品監督管理局下發(fā)了《克林霉素注射劑安全性評價(jià)報告摘要》，要求新疆唯一的克林霉素注射劑生產(chǎn)企業(yè)——新疆華世丹藥業(yè)股份有限公司及時(shí)修改該藥品的說(shuō)明書(shū)。

　　據介紹，目前全國已收到17018例克林霉素不良反應病例報告，不良反應涉及全身性損害、呼吸系統損害和泌尿系統損害等。其中，急性腎功能損害、尿血的問(wèn)題最突出，占到嚴重病例的15.9%，過(guò)敏性休克其次，占嚴重病例的15%。

　　此外，該注射劑還可能給患者帶來(lái)喉水腫、呼吸困難、胸悶、憋氣、抽搐、心悸、局部麻木、皮疹、溶血等嚴重后果。國家藥品評價(jià)中心還認為，不合理用藥也會(huì )加重克林霉素注射劑的不良反應，如超適應癥使用、劑量過(guò)高、用法不當、配伍禁忌、預防用藥以及兒童使用等。

　　自治區食品藥品監督管理局要求新疆華世丹藥業(yè)股份有限公司及時(shí)修改說(shuō)明書(shū)，在【不良反應】項中加 入“腎功能損害和血尿”等安全性信息，并督促該公司高度重視克林霉素注射劑可能存在的安全風(fēng)險，制定切實(shí)有效的風(fēng)險控制措施。

　　同時(shí)，該局要求各地州市食品藥品監督管理局加強合理使用克林霉素注射劑的教育與宣傳工作，特別提醒藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療機構及廣大患者注意克林霉素注射劑可能存在的潛在風(fēng)險，最大程度減少?lài)乐夭涣挤磻陌l(fā)生。