國家《藥品管理法》規(guī)定更改有效期的藥品按劣藥論處
這是說明書上標明的有效期18個月。
這是外包裝上標明的有效期3年。
商報訊 (記者 崔丘 文/攝) “我這里的一盒鹿角膠有兩個有效期,其中一個有效期已經(jīng)過了,這樣的東西誰還敢吃?”昨天,王女士打進商報熱線85188518反映,她收到朋友送來的兩盒河南偉鑫藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的田雨牌鹿角膠,發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品外包裝和說明書上的“有效期”大不一樣。
兩個有效期相差一年半
去年年底,王女士收到了朋友從河南出差帶回來的兩盒田雨牌鹿角膠。該產(chǎn)品屬于河南偉鑫藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的非處方藥。外包裝上顯示,藥品成分是鹿角,生產(chǎn)日期為2006年08月15日,有效期至2009年07月。
“一直沒有打開過,放到今年6月份,我看快要到有效期,就想把它吃掉,免得浪費。”王女士說。
6月26日,王女士拆開鹿角膠包裝后,拿出里面的說明書,仔細閱讀了一番。令她納悶的是,說明書上的產(chǎn)品有效期只有18個月。
“如果,按照說明書上的有效期的話,去年我收到它的時候就已經(jīng)過期了,到現(xiàn)在已經(jīng)過期一年半了,這樣的東西誰還敢吃?”王女士說。
“起初,我們以為這藥品可能是假的,但是查了之后是真的。”王女士曾對藥品外包裝的防偽號碼進行了查詢,卻沒有發(fā)現(xiàn)問題。
昨天下午,記者按照產(chǎn)品包裝上的提示進入相關(guān)網(wǎng)站查詢產(chǎn)品真?zhèn)?,得出的鑒別結(jié)果是“該產(chǎn)品應(yīng)該是河南偉鑫藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的正牌產(chǎn)品,請放心使用。”
偉鑫藥業(yè)電話無人接聽
“現(xiàn)在不知道哪個有效期是對的,這樣的廠家有點不負責任。”王女士對一盒產(chǎn)品標出兩個有效期難以接受。
隨后,記者登錄國家食品藥品監(jiān)督管理網(wǎng)站,對該鹿角膠產(chǎn)品包裝上的批準文號進行了查詢。查詢信息顯示,該產(chǎn)品生產(chǎn)單位是河南偉鑫藥業(yè)有限公司,于2005年4月30日通過審批。根據(jù)《藥品注冊管理辦法》規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的藥品批準文號的有效期為5年,該藥品的批準文號仍在有效期內(nèi)。
昨天中午,記者撥打了該藥品說明書上的河南偉鑫藥業(yè)有限公司電話。一位工作人員說,他對此事并不清楚,要問領(lǐng)導,但是領(lǐng)導還沒來,下午兩點半上班。
當天下午,記者又多次撥打該廠家電話,均無人接聽。
浙江援手律師事務(wù)所律師潘永明認為,廠家標出兩個不一樣的有效期,肯定存在過錯?!懂a(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定,限期使用的產(chǎn)品,應(yīng)當在顯著位置清晰地標明生產(chǎn)日期和安全使用期或者失效日期,而且必須真實,否則消費者可以要求退貨。如果消費者吃了這樣的產(chǎn)品,對身體造成損害,可以追究廠家責任。不過,該產(chǎn)品是否存在質(zhì)量問題,還需要相關(guān)部門檢測鑒定。
擅自更改有效期的藥品
按劣藥論處
杭州市食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負責人說,這樣標注有效期肯定有問題,藥品外包裝上的有效期應(yīng)當與說明書上的一致。
該負責人說,所有藥品的說明書都要通過國家食品藥品監(jiān)督管理局嚴格審批。造成說明書上和外包裝上的有效期不一致的原因有多種可能。有可能是該藥品有效期重新更改過,但是廠家在外包裝依然使用老包裝,有效期沒有更新;也有可能是廠家擅自修改藥品有效期。遇到這種情況消費者可以向藥監(jiān)部門舉報。由于廠家在河南,他們會發(fā)函給當?shù)厮幈O(jiān)部門進行調(diào)查。
根據(jù)國家《藥品管理法》規(guī)定,超過有效期、未標明有效期或者更改有效期的藥品,按劣藥論處。生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》等相關(guān)證件;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。對從事生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位,其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。對生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備,予以沒收。
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