為防范藥品制售、使用單位瞞報遲報藥品不良反應，國家藥監局日前發(fā)文征求社會(huì )意見(jiàn)，細化對于此類(lèi)問(wèn)題的處罰措施。

　　以往發(fā)生藥品不良反應事件，藥企或醫療機構如果隱瞞不報造成嚴重后果，一般直接由司法部門(mén)追究相關(guān)單位和負責人的責任，或直接吊銷(xiāo)制造企業(yè)的藥品生產(chǎn)資格。而在《藥品不良反應報告和監測管理辦法（修訂草案）》中，藥監局細化了此類(lèi)事件的究責及處罰。

　　根據辦法，藥品生產(chǎn)企業(yè)存在瞞報現象，將視情節嚴重程度，給予警告，責令限期改正，并處5千元以上3萬(wàn)元以下罰款；情節嚴重的，可暫停藥品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用，撤銷(xiāo)藥品批準證明文件，吊銷(xiāo)《生產(chǎn)許可證》；觸犯刑法的，其主管人員和直接責任人將追究刑責。

　　而醫療、預防、保健機構存在瞞報問(wèn)題，由縣級以上衛生行政部門(mén)給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，處5千元以上3萬(wàn)元以下的罰款。情節嚴重的，會(huì )同有關(guān)部門(mén)對主要負責人、負有責任的主管人員和其他責任人員依法給予降級、撤職的行政處分，吊銷(xiāo)當事人的執業(yè)證照；造成嚴重危害后果，觸犯刑法的，其主管人員和直接責任人將追究刑責。