近段時(shí)間，體外診斷（簡(jiǎn)稱(chēng)“IVD”）行業(yè)一大波公司密集登陸A股，很是熱鬧。

先是北京貝瑞和康生物技術(shù)股份有限公司借殼*ST天儀（000710）成功上市，接著(zhù)，先有透景生命（300642）、華大基因（300676）在深交所敲鐘，后有基蛋生物（603387）、艾德生物（300685）緊隨，而今日（8月29日），金域醫學(xué)（603882）也已進(jìn)行了申購。至此，A股上的IVD企業(yè)已近20家。

而事實(shí)上，新三板里涉足IVD的掛牌企業(yè)更多，有近30家，其中，不乏擬沖刺IPO的細分領(lǐng)域龍頭——新產(chǎn)業(yè)（830838）、明德生物（430591）均已提交IPO申請，之江生物（834839）也在今年3月宣布進(jìn)入IPO輔導。

本期，犀牛之星要說(shuō)的，便是專(zhuān)注分子診斷細分領(lǐng)域的之江生物（834839）。該公司于2015年12月登陸新三板，掛牌期間曾定增融資1.3億元，易方達、九泰、北京國華等機構參與認購。其中，九泰基金旗下多只資管計劃均已通過(guò)二級市場(chǎng)交易完成退出。

目前，之江生物市值41.76億元，估值依然處于較高水平。

傳染性疾病分子診斷龍頭

作為國內分子診斷試劑龍頭企業(yè)之一，之江生物主營(yíng)熒光定量PCR分子診斷試劑，以直銷(xiāo)、經(jīng)銷(xiāo)相結合的方式銷(xiāo)售至醫院、疾控中心、海關(guān)檢驗檢疫等相關(guān)機構，其產(chǎn)品市場(chǎng)已覆蓋中國大陸所有省份，且遠銷(xiāo)歐美70多個(gè)國家和地區。

分子診斷是體外診斷的方法之一。簡(jiǎn)單來(lái)講，它是基于核酸的診斷，即對DNA或RNA進(jìn)行檢測。相比其他體外診斷方法，其優(yōu)勢是特異性好、靈敏度高、穩定性強。

這一技術(shù)，在感染性疾病、遺傳性疾病、血液篩查、腫瘤檢查等領(lǐng)域已經(jīng)有相對成熟的運用。其中，傳染病領(lǐng)域應用最為廣泛，腫瘤學(xué)則是增長(cháng)最快的領(lǐng)域。

從產(chǎn)品線(xiàn)來(lái)看，在近年來(lái)我國傳染病的發(fā)病和死亡人數都呈上升的趨勢的情況下，之江生物的重心，聚集在了分子診斷最大下游傳染病領(lǐng)域，是目前國內感染性疾病分子診斷領(lǐng)域產(chǎn)品最為齊全的企業(yè)。

截至2016年末，之江生物已完成20個(gè)類(lèi)別300多項基因快速診斷產(chǎn)品研發(fā)，基本覆蓋國內所有的法定傳染病。其中，44個(gè)產(chǎn)品獲CFDA注冊證書(shū)，200多個(gè)產(chǎn)品獲得歐盟CE證書(shū)。

之江生物產(chǎn)品類(lèi)別

在眾多的產(chǎn)品中，之江生物在2012年研發(fā)的HPV（人乳頭瘤病毒，易致宮頸癌、尖銳濕疣等）診斷試劑，是目前唯一可區分15個(gè)HPV高危亞型的PCR產(chǎn)品，可對HPV高危感染者進(jìn)行準確的早期診斷。目前，HPV試劑銷(xiāo)售額在之江生物的營(yíng)收中占比超過(guò)30%。

在公共衛生突發(fā)事件中，我們也常見(jiàn)到之江生物的身影：當年在H7N9爆發(fā)時(shí)，它在國內首個(gè)推出商品化的H7N9檢測試劑盒；研制的埃博拉病毒檢測試劑是亞太地區唯一進(jìn)入WHO官方采購名錄的企業(yè)；2016年3月，其研制的寨卡病毒核酸檢測試劑進(jìn)入了CFDA應急審批程序……

從收入構成看，之江生物收入基本上都來(lái)源于診斷試劑產(chǎn)品的銷(xiāo)售。盡管公司也進(jìn)行配套儀器的研發(fā)生產(chǎn)，不過(guò)儀器大多是以綁定試劑產(chǎn)品銷(xiāo)售的形式，免費提供給醫院等客戶(hù)，。

一般來(lái)說(shuō)，分子診斷試劑的用戶(hù)粘性較強。所以我們可以看到，之江生物的成長(cháng)非常穩健。2013-2016年，其營(yíng)收和凈利潤年均復合增速分別為20.85%、18.66%。毛利率、凈利潤率也保持相對穩定。

行業(yè)成長(cháng)性高且競爭激烈

2015年，國家提出“精準醫療”以來(lái)，IVD行業(yè)引起了資本市場(chǎng)極大關(guān)注。“精準醫療”從“精準診斷”開(kāi)始，臨床80%以上的疾病診斷都得依靠體外診斷。

從政策邏輯上看，隨著(zhù)醫改步入深水區，制藥板塊受制于招標降價(jià)、醫?？刭M，而IVD卻在進(jìn)口替代、“輕醫重藥”的扭轉中獲得快速發(fā)展。近五年，國內IVD市場(chǎng)增速約在15%左右。

而分子診斷是IVD中技術(shù)要求最高、發(fā)展較快的細分領(lǐng)域。從全球視角看，分子診斷行業(yè)市場(chǎng)規模達64億美元，近5年復合增速11%；國內市場(chǎng)規模超62億元，近5年同比增速達23.1%。

同時(shí)，分子診斷行業(yè)在中國起步較晚，在整個(gè)IVD產(chǎn)業(yè)中占比只有5%，尚處于早期發(fā)展階段。隨著(zhù)全面二胎開(kāi)放，產(chǎn)前篩查、遺傳病、腫瘤精準檢測等需求推動(dòng)，分子診斷可以說(shuō)是最有前景的IVD細分領(lǐng)域之一。

具體來(lái)看，分子診斷的主要技術(shù)有四種：核酸分子雜交（FISH）、聚合酶鏈反應（PCR）、基因測序和生物芯片技術(shù)。目前在國內，臨床應用最廣、最成熟的是PCR技術(shù)，市場(chǎng)份額達到40%。FISH技術(shù)占35%份額，但操作主要在專(zhuān)業(yè)第三方實(shí)驗室，醫院使用的較少。

從競爭格局來(lái)看，目前，國內企業(yè)主要在第二代熒光定量PCR技術(shù)領(lǐng)域競爭，第三代數字PCR則缺乏研發(fā)動(dòng)力，同時(shí)基于基因芯片、測序、恒溫擴增等創(chuàng )新性技術(shù)的企業(yè)很少。產(chǎn)品單一、技術(shù)突破難、質(zhì)量不規范、主要設備依賴(lài)進(jìn)口等，這是目前國內分子診斷市場(chǎng)面臨的主要問(wèn)題。

未來(lái)5-10年，PCR仍將是主流的分子診斷技術(shù)。不過(guò)中長(cháng)期，分子診斷行業(yè)將繼續向集成化、自動(dòng)化和高通量的方向發(fā)展，基因測序、生物芯片臨床應用規模的擴大，有可能逐步擠占PCR的市場(chǎng)份額。

盡管行業(yè)處于發(fā)展早期，但競爭已然激烈。國內市場(chǎng)格局中，跨國企業(yè)憑借技術(shù)優(yōu)勢占據了半壁江山。在分子診斷儀器方面，因PCR、自動(dòng)化、高通量等技術(shù)大部分由外資企業(yè)所掌握，羅氏、雅培等壟斷了高端分子診斷設備市場(chǎng)，國內企業(yè)只能生產(chǎn)中低端設備。

而在分子診斷試劑上，因專(zhuān)利、產(chǎn)品注冊以及東西方人種在基因上的差異等原因，進(jìn)入中國市場(chǎng)的國外企業(yè)并不多。所以，本土企業(yè)的市場(chǎng)份額略勝外資。外資試劑價(jià)格比國產(chǎn)產(chǎn)品高出許多，主要占據高端市場(chǎng)。國產(chǎn)試劑的核心原材料（抗原抗體、酶等）仍依賴(lài)進(jìn)口。

從2014年的國內分子診斷試劑市場(chǎng)格局來(lái)看，羅氏、雅培、凱杰、西門(mén)子為全球龍頭。國內企業(yè)數量眾多，但總體規模較小。達安基因是國產(chǎn)PCR龍頭，科華生物和之江生物的份額次之。另外，復興生物、益善生物、致善生物等亦占據一定市場(chǎng)份額。

盈利能力突出 布局基因測序

在國內分子診斷試劑領(lǐng)域，領(lǐng)先企業(yè)分為兩類(lèi)：一類(lèi)是以達安基因、科華生物為代表的綜合性IVD公司；另一類(lèi)是以艾德生物、之江生物、百傲科技等為代表，聚焦度較高，在分子診斷相關(guān)細分領(lǐng)域處于龍頭地位的企業(yè)。

選取A股上市的達安基因、科華生物、艾德生物，以及新三板掛牌的致善生物、百傲科技進(jìn)行分析對比，之江生物的營(yíng)收與凈利潤穩步增長(cháng)，收入、利潤規模在細分領(lǐng)域中處于中上水平。

盈利能力方面，達安基因和科華生物因自身業(yè)務(wù)綜合性強，毛利率、凈利潤率、銷(xiāo)售費用率水平都相對較低。而幾個(gè)細分龍頭的毛利水平均保持在80%以上，體現了分子診斷試劑行業(yè)高毛利的特點(diǎn)。

不過(guò)，之江生物的期間費用率大幅低于同行，尤其是銷(xiāo)售費用率不到25%，而同行可比公司的銷(xiāo)售費用率在40%-60%。

因較高的毛利率和較低的費用率，之江生物獲得了高達31%的凈利潤率，盈利能力突出，在同行可比公司中居于前列。

研發(fā)實(shí)力方面，之江生物已構建實(shí)時(shí)熒光PCR、高通量測序及納米磁珠三大技術(shù)平臺。2016年，公司與韓國ChunLab，lnc（千·研所）戰略結盟，聯(lián)手打造了“一站式高通量測序平臺”，正式進(jìn)軍微生物基因測序領(lǐng)域。

之江生物盈利能力與同行對比情況