近段時(shí)間,體外診斷(簡(jiǎn)稱(chēng)“IVD”)行業(yè)一大波公司密集登陸A股,很是熱鬧。
先是北京貝瑞和康生物技術(shù)股份有限公司借殼*ST天儀(000710)成功上市,接著,先有透景生命(300642)、華大基因(300676)在深交所敲鐘,后有基蛋生物(603387)、艾德生物(300685)緊隨,而今日(8月29日),金域醫(yī)學(xué)(603882)也已進(jìn)行了申購(gòu)。至此,A股上的IVD企業(yè)已近20家。
而事實(shí)上,新三板里涉足IVD的掛牌企業(yè)更多,有近30家,其中,不乏擬沖刺IPO的細(xì)分領(lǐng)域龍頭——新產(chǎn)業(yè)(830838)、明德生物(430591)均已提交IPO申請(qǐng),之江生物(834839)也在今年3月宣布進(jìn)入IPO輔導(dǎo)。
本期,犀牛之星要說(shuō)的,便是專(zhuān)注分子診斷細(xì)分領(lǐng)域的之江生物(834839)。該公司于2015年12月登陸新三板,掛牌期間曾定增融資1.3億元,易方達(dá)、九泰、北京國(guó)華等機(jī)構(gòu)參與認(rèn)購(gòu)。其中,九泰基金旗下多只資管計(jì)劃均已通過(guò)二級(jí)市場(chǎng)交易完成退出。
目前,之江生物市值41.76億元,估值依然處于較高水平。
傳染性疾病分子診斷龍頭
作為國(guó)內(nèi)分子診斷試劑龍頭企業(yè)之一,之江生物主營(yíng)熒光定量PCR分子診斷試劑,以直銷(xiāo)、經(jīng)銷(xiāo)相結(jié)合的方式銷(xiāo)售至醫(yī)院、疾控中心、海關(guān)檢驗(yàn)檢疫等相關(guān)機(jī)構(gòu),其產(chǎn)品市場(chǎng)已覆蓋中國(guó)大陸所有省份,且遠(yuǎn)銷(xiāo)歐美70多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
分子診斷是體外診斷的方法之一。簡(jiǎn)單來(lái)講,它是基于核酸的診斷,即對(duì)DNA或RNA進(jìn)行檢測(cè)。相比其他體外診斷方法,其優(yōu)勢(shì)是特異性好、靈敏度高、穩(wěn)定性強(qiáng)。
這一技術(shù),在感染性疾病、遺傳性疾病、血液篩查、腫瘤檢查等領(lǐng)域已經(jīng)有相對(duì)成熟的運(yùn)用。其中,傳染病領(lǐng)域應(yīng)用最為廣泛,腫瘤學(xué)則是增長(zhǎng)最快的領(lǐng)域。
從產(chǎn)品線來(lái)看,在近年來(lái)我國(guó)傳染病的發(fā)病和死亡人數(shù)都呈上升的趨勢(shì)的情況下,之江生物的重心,聚集在了分子診斷最大下游傳染病領(lǐng)域,是目前國(guó)內(nèi)感染性疾病分子診斷領(lǐng)域產(chǎn)品最為齊全的企業(yè)。
截至2016年末,之江生物已完成20個(gè)類(lèi)別300多項(xiàng)基因快速診斷產(chǎn)品研發(fā),基本覆蓋國(guó)內(nèi)所有的法定傳染病。其中,44個(gè)產(chǎn)品獲CFDA注冊(cè)證書(shū),200多個(gè)產(chǎn)品獲得歐盟CE證書(shū)。
之江生物產(chǎn)品類(lèi)別
在眾多的產(chǎn)品中,之江生物在2012年研發(fā)的HPV(人乳頭瘤病毒,易致宮頸癌、尖銳濕疣等)診斷試劑,是目前唯一可區(qū)分15個(gè)HPV高危亞型的PCR產(chǎn)品,可對(duì)HPV高危感染者進(jìn)行準(zhǔn)確的早期診斷。目前,HPV試劑銷(xiāo)售額在之江生物的營(yíng)收中占比超過(guò)30%。
在公共衛(wèi)生突發(fā)事件中,我們也常見(jiàn)到之江生物的身影:當(dāng)年在H7N9爆發(fā)時(shí),它在國(guó)內(nèi)首個(gè)推出商品化的H7N9檢測(cè)試劑盒;研制的埃博拉病毒檢測(cè)試劑是亞太地區(qū)唯一進(jìn)入WHO官方采購(gòu)名錄的企業(yè);2016年3月,其研制的寨卡病毒核酸檢測(cè)試劑進(jìn)入了CFDA應(yīng)急審批程序……
從收入構(gòu)成看,之江生物收入基本上都來(lái)源于診斷試劑產(chǎn)品的銷(xiāo)售。盡管公司也進(jìn)行配套儀器的研發(fā)生產(chǎn),不過(guò)儀器大多是以綁定試劑產(chǎn)品銷(xiāo)售的形式,免費(fèi)提供給醫(yī)院等客戶(hù),。
一般來(lái)說(shuō),分子診斷試劑的用戶(hù)粘性較強(qiáng)。所以我們可以看到,之江生物的成長(zhǎng)非常穩(wěn)健。2013-2016年,其營(yíng)收和凈利潤(rùn)年均復(fù)合增速分別為20.85%、18.66%。毛利率、凈利潤(rùn)率也保持相對(duì)穩(wěn)定。
行業(yè)成長(zhǎng)性高且競(jìng)爭(zhēng)激烈
2015年,國(guó)家提出“精準(zhǔn)醫(yī)療”以來(lái),IVD行業(yè)引起了資本市場(chǎng)極大關(guān)注。“精準(zhǔn)醫(yī)療”從“精準(zhǔn)診斷”開(kāi)始,臨床80%以上的疾病診斷都得依靠體外診斷。
從政策邏輯上看,隨著醫(yī)改步入深水區(qū),制藥板塊受制于招標(biāo)降價(jià)、醫(yī)??刭M(fèi),而IVD卻在進(jìn)口替代、“輕醫(yī)重藥”的扭轉(zhuǎn)中獲得快速發(fā)展。近五年,國(guó)內(nèi)IVD市場(chǎng)增速約在15%左右。
而分子診斷是IVD中技術(shù)要求最高、發(fā)展較快的細(xì)分領(lǐng)域。從全球視角看,分子診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)64億美元,近5年復(fù)合增速11%;國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模超62億元,近5年同比增速達(dá)23.1%。
同時(shí),分子診斷行業(yè)在中國(guó)起步較晚,在整個(gè)IVD產(chǎn)業(yè)中占比只有5%,尚處于早期發(fā)展階段。隨著全面二胎開(kāi)放,產(chǎn)前篩查、遺傳病、腫瘤精準(zhǔn)檢測(cè)等需求推動(dòng),分子診斷可以說(shuō)是最有前景的IVD細(xì)分領(lǐng)域之一。
具體來(lái)看,分子診斷的主要技術(shù)有四種:核酸分子雜交(FISH)、聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)、基因測(cè)序和生物芯片技術(shù)。目前在國(guó)內(nèi),臨床應(yīng)用最廣、最成熟的是PCR技術(shù),市場(chǎng)份額達(dá)到40%。FISH技術(shù)占35%份額,但操作主要在專(zhuān)業(yè)第三方實(shí)驗(yàn)室,醫(yī)院使用的較少。
從競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看,目前,國(guó)內(nèi)企業(yè)主要在第二代熒光定量PCR技術(shù)領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng),第三代數(shù)字PCR則缺乏研發(fā)動(dòng)力,同時(shí)基于基因芯片、測(cè)序、恒溫?cái)U(kuò)增等創(chuàng)新性技術(shù)的企業(yè)很少。產(chǎn)品單一、技術(shù)突破難、質(zhì)量不規(guī)范、主要設(shè)備依賴(lài)進(jìn)口等,這是目前國(guó)內(nèi)分子診斷市場(chǎng)面臨的主要問(wèn)題。
未來(lái)5-10年,PCR仍將是主流的分子診斷技術(shù)。不過(guò)中長(zhǎng)期,分子診斷行業(yè)將繼續(xù)向集成化、自動(dòng)化和高通量的方向發(fā)展,基因測(cè)序、生物芯片臨床應(yīng)用規(guī)模的擴(kuò)大,有可能逐步擠占PCR的市場(chǎng)份額。
盡管行業(yè)處于發(fā)展早期,但競(jìng)爭(zhēng)已然激烈。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)格局中,跨國(guó)企業(yè)憑借技術(shù)優(yōu)勢(shì)占據(jù)了半壁江山。在分子診斷儀器方面,因PCR、自動(dòng)化、高通量等技術(shù)大部分由外資企業(yè)所掌握,羅氏、雅培等壟斷了高端分子診斷設(shè)備市場(chǎng),國(guó)內(nèi)企業(yè)只能生產(chǎn)中低端設(shè)備。
而在分子診斷試劑上,因?qū)@?、產(chǎn)品注冊(cè)以及東西方人種在基因上的差異等原因,進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的國(guó)外企業(yè)并不多。所以,本土企業(yè)的市場(chǎng)份額略勝外資。外資試劑價(jià)格比國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品高出許多,主要占據(jù)高端市場(chǎng)。國(guó)產(chǎn)試劑的核心原材料(抗原抗體、酶等)仍依賴(lài)進(jìn)口。
從2014年的國(guó)內(nèi)分子診斷試劑市場(chǎng)格局來(lái)看,羅氏、雅培、凱杰、西門(mén)子為全球龍頭。國(guó)內(nèi)企業(yè)數(shù)量眾多,但總體規(guī)模較小。達(dá)安基因是國(guó)產(chǎn)PCR龍頭,科華生物和之江生物的份額次之。另外,復(fù)興生物、益善生物、致善生物等亦占據(jù)一定市場(chǎng)份額。
盈利能力突出 布局基因測(cè)序
在國(guó)內(nèi)分子診斷試劑領(lǐng)域,領(lǐng)先企業(yè)分為兩類(lèi):一類(lèi)是以達(dá)安基因、科華生物為代表的綜合性IVD公司;另一類(lèi)是以艾德生物、之江生物、百傲科技等為代表,聚焦度較高,在分子診斷相關(guān)細(xì)分領(lǐng)域處于龍頭地位的企業(yè)。
選取A股上市的達(dá)安基因、科華生物、艾德生物,以及新三板掛牌的致善生物、百傲科技進(jìn)行分析對(duì)比,之江生物的營(yíng)收與凈利潤(rùn)穩(wěn)步增長(zhǎng),收入、利潤(rùn)規(guī)模在細(xì)分領(lǐng)域中處于中上水平。
盈利能力方面,達(dá)安基因和科華生物因自身業(yè)務(wù)綜合性強(qiáng),毛利率、凈利潤(rùn)率、銷(xiāo)售費(fèi)用率水平都相對(duì)較低。而幾個(gè)細(xì)分龍頭的毛利水平均保持在80%以上,體現(xiàn)了分子診斷試劑行業(yè)高毛利的特點(diǎn)。
不過(guò),之江生物的期間費(fèi)用率大幅低于同行,尤其是銷(xiāo)售費(fèi)用率不到25%,而同行可比公司的銷(xiāo)售費(fèi)用率在40%-60%。
因較高的毛利率和較低的費(fèi)用率,之江生物獲得了高達(dá)31%的凈利潤(rùn)率,盈利能力突出,在同行可比公司中居于前列。
研發(fā)實(shí)力方面,之江生物已構(gòu)建實(shí)時(shí)熒光PCR、高通量測(cè)序及納米磁珠三大技術(shù)平臺(tái)。2016年,公司與韓國(guó)ChunLab,lnc(千·研所)戰(zhàn)略結(jié)盟,聯(lián)手打造了“一站式高通量測(cè)序平臺(tái)”,正式進(jìn)軍微生物基因測(cè)序領(lǐng)域。
之江生物盈利能力與同行對(duì)比情況
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