中新網(wǎng)12月8日電 中國國家食品藥品監督管理局發(fā)言人顏江瑛在今天舉行的例行新聞發(fā)布會(huì )上表示，在這次監督抽驗當中發(fā)現兩家企業(yè)七個(gè)批次人用狂犬病疫苗的效價(jià)低于國家標準，并指出，并非“含有活毒”，是滅活的疫苗。

　　顏江瑛說(shuō)，對人用狂犬病疫苗采取的是批簽發(fā)制度，它們被列為高風(fēng)險品種進(jìn)行監管。在這次監督抽驗當中發(fā)現兩家企業(yè)七個(gè)批次人用狂犬病疫苗的效價(jià)低于國家標準。對疫苗生產(chǎn)企業(yè)都派駐了監督員，對上市的疫苗也采取監督抽驗。作為重點(diǎn)檢查品種，這次的問(wèn)題疫苗是在監督抽驗的時(shí)候發(fā)現的?，F在總共發(fā)現使用的7批疫苗已經(jīng)使用的是21萬(wàn)人份。

　　顏江瑛在回答記者提問(wèn)時(shí)說(shuō)，在重慶晨報上看到說(shuō)問(wèn)題疫苗里面含有活毒，對此，她指出，人用狂犬病疫苗是滅活的疫苗，以前是有很多品種，現在國內現行的所有人用狂犬病疫苗都是滅活的。它是通過(guò)精制的“Vero”細胞的培養和精制的“地鼠腎”細胞培養而獲得的疫苗，所以它不是一個(gè)活毒，是滅活的疫苗。

　　顏江瑛稱(chēng)，效價(jià)低有兩種可能，一種可能它的抗體產(chǎn)生的保護不能達到理想標準，還有一種可能是仍然可以達到這種保護，所以要根據咨詢(xún)點(diǎn)專(zhuān)家對每一個(gè)人做一個(gè)風(fēng)險性的評估。整個(gè)監督抽驗結果中發(fā)現問(wèn)題疫苗的效價(jià)參差不齊，都未達到國家標準。根據這一點(diǎn)，就判定它質(zhì)量有問(wèn)題。

　　顏江瑛解釋說(shuō)，中國對疫苗的管理分為計劃免疫和非計劃免疫，常用的卡介苗、白百破、乙肝疫苗，屬于計劃免疫疫苗并由政府買(mǎi)單，這些疫苗在控制傳染病發(fā)病當中發(fā)揮了重要的作用。第二種是非計劃免疫疫苗，是需要個(gè)人自費的，人用狂犬病疫苗屬于非計劃免疫類(lèi)疫苗，這個(gè)就需要經(jīng)過(guò)流通渠道進(jìn)行流通的。無(wú)論是計劃免疫疫苗還是非計劃免疫疫苗，作為疫苗和血液制品同屬于生物制品類(lèi)，它們都被列為高風(fēng)險品種進(jìn)行監管。

　　顏江瑛說(shuō)，人用狂犬病疫苗還跟其它疫苗有一點(diǎn)不同，它在整個(gè)疫苗監管當中監管難度是比較大的一個(gè)。主要是這個(gè)疫苗的使用量大，這是一個(gè)客觀(guān)原因。第二，這個(gè)疫苗的有效期比較短，一般只有一年的時(shí)間，保存的溫度或者儲存環(huán)境對疫苗效價(jià)帶來(lái)的影響特別大。

　　關(guān)于補種的問(wèn)題，顏江瑛表示，采取的是“知情、自愿、免費”的原則。只要提出接種，21萬(wàn)的疫苗都已經(jīng)配送到接種點(diǎn)，都可以按照“知情、自愿、免費”的原則提供接種服務(wù)。(據中國網(wǎng)文字直播整理)