國家發(fā)改委日前的一則藥品降價(jià)通知，讓外資藥第一次面臨被取消“超國民待遇”的嚴厲政策。此舉讓長(cháng)期占據高端市場(chǎng)絕對主導地位的外資藥企大為不滿(mǎn)；而國內藥企則聞之喜形于色，但向來(lái)波詭云譎的藥品市場(chǎng)，會(huì )如其所愿地此消彼長(cháng)嗎？

　　外資藥過(guò)期的特權

　　12月12日，發(fā)改委正式下調部分單獨定價(jià)藥品的最高零售價(jià)格。此次降價(jià)涉及抗生素、心腦血管等十七大類(lèi)174種藥品。外資藥成為此次降價(jià)的主要調控對象。降價(jià)的174種藥品中，有40家外企的107種產(chǎn)品，占比近62％；如常用消炎藥物頭孢曲松從原來(lái)的93.8元一下子降到65.7元，常用降壓藥卡托普利從34元降到22.1元。

　　發(fā)改委網(wǎng)站相關(guān)信息顯示，根據有關(guān)藥品成本及市場(chǎng)供求變化，發(fā)改委將分期分批降低偏高的藥品價(jià)格，以進(jìn)一步減輕群眾醫藥費用負擔。根據測算，調整后的藥價(jià)將比先前規定價(jià)格平均降低19％，預計每年可以減輕群眾負擔近20億元。

　　業(yè)內人士表示，盡管此次降價(jià)并非僅僅針對外資藥品，但它在更大的意義上是一個(gè)信號：外資藥將不再享受“超國民待遇”。據其介紹，目前我國所有三甲醫院全年藥品銷(xiāo)售額中，70％以上為外資藥。而外資藥多為原研藥，享有單獨定價(jià)的權利。

　　所謂原研藥就是原創(chuàng )性的新藥，經(jīng)過(guò)對成千上萬(wàn)種化合物層層篩選和嚴格的臨床試驗才得以獲準上市，一般需要花費15年左右的研發(fā)時(shí)間和數億美元。在我國市場(chǎng)上，原研藥主要集中在國外獨資、中外合資的制藥企業(yè)中。但這些藥品大多已經(jīng)專(zhuān)利過(guò)期。

　　與之相對的是仿制藥。仿制藥僅復制原研藥的主要分子結構。國內藥企大多生產(chǎn)的是仿制藥。

　　衛生部全國合理用藥監測網(wǎng)專(zhuān)家馬華告訴《中國經(jīng)濟周刊》：自2000年以來(lái)，原研藥就在我國享有單獨定價(jià)的權利，這些藥品可以不受“國家降低基本藥物價(jià)格”的制約，直接列入基本藥物目錄并同樣享受全額報銷(xiāo)的條件，在目前使用的國家基本藥物目錄中，就有70多家企業(yè)的325個(gè)西藥品種享受單獨定價(jià)的政策。

　　“我國保護原研藥，初衷是為了鼓勵外資藥企將更多的創(chuàng )新藥帶入中國市場(chǎng)，利用市場(chǎng)交換技術(shù)，但是，現實(shí)是大多數外資藥企都沒(méi)有將生產(chǎn)技術(shù)轉移到中國來(lái)，只是將中國當作產(chǎn)品銷(xiāo)售市場(chǎng)。”馬華說(shuō)。

　　中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)于明德就一直反對這種“原研藥特權”。“‘原研藥’只是中國特有的概念，專(zhuān)利過(guò)期就是過(guò)期了，已經(jīng)不受法律保護了，但是在國內是行政命令給了它新的保護，從而造成不公平的藥品定價(jià)機制。”于明德對《中國經(jīng)濟周刊》說(shuō)。

　　據介紹，在單獨定價(jià)的325個(gè)品種中，由外資企業(yè)生產(chǎn)的有190多個(gè)品種，而這190多個(gè)品種幾乎都有對應的“國產(chǎn)產(chǎn)品”，但是，由于外資藥戴上了“原研藥特權”的帽子，就比“國產(chǎn)產(chǎn)品”“尊貴”了不少。

　　馬華舉例說(shuō)：“最荒唐的就是阿司匹林，德國拜耳研制出阿司匹林已經(jīng)有一百多年了，可是他們還能享受單獨定價(jià)，德國拜耳的阿司匹林腸溶片售價(jià)18.8元，咱們國家自己生產(chǎn)的才1.5元。”

　　北京四環(huán)制藥有限公司相關(guān)人士激動(dòng)地說(shuō)：“外資藥、合資藥與國產(chǎn)藥有什么區別？藥品原料和加工程序都是一樣的，可是他們卻能憑著(zhù)過(guò)期的專(zhuān)利享有特權，這讓我們太不服氣了！”據該人士分析，此次降價(jià)的藥品多為“老藥”，國產(chǎn)仿制藥已經(jīng)非常多了，被取消的單獨定價(jià)藥也多為停產(chǎn)藥。“這次調整的范圍和力度顯然不夠，不過(guò)，能開(kāi)這個(gè)口子已經(jīng)很不容易了。”

　　北京安貞醫院是一家以治療心肺血管疾病為重點(diǎn)的三甲醫院，該醫院的張大夫告訴記者，外資藥在心血管疾病用藥中占到70％以上，處于絕對的市場(chǎng)主導地位。

　　按照發(fā)改委規定，卡托普利、頭孢曲松和辛伐他汀等常用心腦血管疾病用藥降價(jià)30％以上。據張大夫估算，這次降價(jià)可以減輕相關(guān)患者近三分之一的醫藥費負擔。“這些外資藥已經(jīng)很多年沒(méi)有降過(guò)價(jià)了，這導致心腦血管疾病幾乎是所有疾病中花費最大的。”

　　馬華認為，在此次降價(jià)之后，地方性基本藥物目錄的增補也將對外資藥做出進(jìn)一步限價(jià)，外資藥從此結束了“特權生活”。

　　國內藥企可以公平競爭

　　據一位外資藥企人士介紹，很多外資藥企對此次“降價(jià)令”非常不滿(mǎn)。“原研藥的研發(fā)費用是相當高的，我們不能接受與從未研發(fā)的國內仿制藥同等價(jià)位。中國仿制藥的出廠(chǎng)價(jià)是國際仿制藥總體價(jià)格水平的20％～30％，如此低的價(jià)位是不符合藥品研發(fā)保護精神的。”
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　　“發(fā)改委降價(jià)已經(jīng)把我們的利潤從46％壓縮到了22％，如果我們想進(jìn)入上海的基本藥物目錄，就要把利潤壓縮到15％以下。”該名外資藥企人士告訴《中國經(jīng)濟周刊》，“我們已經(jīng)在考慮撤銷(xiāo)中國市場(chǎng)的部分低價(jià)藥品，這對中國藥品的研發(fā)和自主知識產(chǎn)權保護是很不利的。”

　　中國外商投資企業(yè)協(xié)會(huì )藥品研制和開(kāi)發(fā)行業(yè)委員會(huì )（RDPAC）也公開(kāi)表示，有二十多家外資藥企已聯(lián)名向有關(guān)部門(mén)遞交了陳述報告，稱(chēng)原研藥降價(jià)弊大于利，而且，原研藥質(zhì)量?jì)?yōu)異，國內仿制藥難以與其比擬。該協(xié)會(huì )外聯(lián)人員稱(chēng)，調整原研藥價(jià)格將抑制行業(yè)質(zhì)量體系投入，不利于我國醫藥市場(chǎng)和制藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展，而以仿制藥作為價(jià)格調整基礎的前提應該是二者具有相同的質(zhì)量和完善的質(zhì)量管理體系。

　　因此RDPAC建議，對于原研藥品的價(jià)格應采取“合理評估價(jià)差，分步驟、平緩的價(jià)格調整”，以避免市場(chǎng)過(guò)大震動(dòng)，影響企業(yè)投資的信心。

　　知名外資藥企羅氏公司新聞發(fā)言人曹涌在接受《中國經(jīng)濟周刊》采訪(fǎng)時(shí)，刻意回避了降價(jià)對羅氏的影響，只是表示，遵照執行國家發(fā)改委的調價(jià)政策，羅氏的藥品創(chuàng )新仍會(huì )繼續。“我相信提供更加優(yōu)質(zhì)的藥品始終是這個(gè)行業(yè)的競爭之道。”

　　北京四環(huán)制藥有限公司相關(guān)人士則表示，外資藥企長(cháng)期占據高端市場(chǎng)的絕對主導地位，主要靠的是巨額公關(guān)費用。“外資藥企的公關(guān)費用是國內藥企的3～5倍，尤其是在‘以藥養醫’的大背景之下，公關(guān)費用對銷(xiāo)售的作用是很直接的，醫生當然愿意開(kāi)高價(jià)的外資藥以獲得高額回扣。”該人士說(shuō)，“隨著(zhù)外資藥品價(jià)格的降低，外資藥企的公關(guān)水平也會(huì )減弱，國內藥企終于能和外資藥企公平競爭了。”

　　對于外資藥企再三強調的“藥品研發(fā)”和“自主知識產(chǎn)權”的問(wèn)題，馬華解釋說(shuō)，今年7月發(fā)改委下發(fā)的《藥品價(jià)格管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》中就已經(jīng)明確抹去了“原研藥”和“單獨定價(jià)”的提法，并要求原研藥周期性降價(jià)。

　　“部分原研藥利潤率在40％～50％之間，這次才平均降價(jià)19％，降價(jià)后原研藥溢價(jià)空間仍然巨大，是不會(huì )影響藥品研發(fā)的。”馬華說(shuō)，“原研藥的專(zhuān)利保護都過(guò)期了，還談什么自主知識產(chǎn)權？外資藥降價(jià)已成定局，接下來(lái)的趨勢是逐漸加大對外資藥的調控力度，這個(gè)方向是不可逆的。”

　　藥品行業(yè)開(kāi)始洗牌

　　據了解，雖然大多數外資藥企都不愿正面回應“降價(jià)令”，或者反對降價(jià)，但實(shí)際上，很多藥企已經(jīng)采取了“對策”——進(jìn)軍三四線(xiàn)城市和基層醫療市場(chǎng)。馬華認為，外資藥在被迫降價(jià)之后，正在尋求從“高價(jià)暴利”到“薄利多銷(xiāo)”的轉變。

　　近日，法國醫藥巨頭賽諾菲－安萬(wàn)特與杭州民生藥業(yè)有限公司合資組建杭州賽諾菲民生健康藥業(yè)有限公司，幾乎同期，又斥資約5億美元收購中國藥品生產(chǎn)商兼分銷(xiāo)商美華太陽(yáng)石集團公司。德國制藥巨頭奈科明也斥資2.1億美元收購了廣東天普生化51.34％的股份。

　　賽諾菲—安萬(wàn)特CEO魏巴赫直言，中國醫藥市場(chǎng)今后數年間三分之一的銷(xiāo)售，將來(lái)自于三四線(xiàn)城市的銷(xiāo)售渠道，外資藥企將借此在三四線(xiàn)城市擁有銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )，主要通過(guò)零售網(wǎng)點(diǎn)、縣級醫院和社區診療中心開(kāi)展銷(xiāo)售。

　　馬華認為，“降價(jià)大趨勢”確實(shí)會(huì )使國內外藥企的利潤空間差距逐步縮小，這將改變外資藥品占據高端市場(chǎng)優(yōu)勢地位的格局。“很快，外資藥企和國內藥企在高端市場(chǎng)上的占有率差距將逐漸拉平，國內藥企在三甲醫院的市場(chǎng)份額會(huì )逐步擴大，這是有利于國內藥企的發(fā)展的。”

　　但是，對于很多國內藥企的樂(lè )觀(guān)預估，馬華也提醒道：“外資藥品降價(jià)也會(huì )減弱國內藥企的價(jià)格優(yōu)勢，尤其是在政府招投標的環(huán)節，外資藥企的品牌信譽(yù)和產(chǎn)品質(zhì)量還是很過(guò)硬的，甚至是國內藥企難以匹敵的。”

　　據介紹，在我國三四線(xiàn)城市和基層醫療市場(chǎng)中，國內藥企的市場(chǎng)占有率達到80％以上，但是，在外資藥品被迫降價(jià)之后，外資藥企為了“以量補價(jià)”，開(kāi)始逐漸開(kāi)拓下游市場(chǎng)，這無(wú)疑會(huì )搶奪一部分本屬于國內藥企的市場(chǎng)。

　　“外資藥品降價(jià)會(huì )給國內藥企帶來(lái)進(jìn)入高端市場(chǎng)的機會(huì )，但同時(shí)，外資藥品轉戰中低端市場(chǎng)也會(huì )對國內藥企形成沖擊，一直抱怨‘不公平’的國內藥企終于等來(lái)了公平競爭的機會(huì )，可是，能不能比得過(guò)，還很難說(shuō)。”馬華說(shuō)，“行業(yè)洗牌已經(jīng)開(kāi)始了，這對于國內藥企來(lái)說(shuō)既是機遇也是挑戰。”