全球最大的抗生素和中間體生產(chǎn)商之一聯(lián)邦制藥突然宣布，開(kāi)始涉足胰島素原料和制劑的生產(chǎn)。

　　2010年12月31日，聯(lián)邦制藥公告稱(chēng)獲得三個(gè)胰島素制劑的生產(chǎn)批文，連同此前已獲批的兩個(gè)產(chǎn)品，聯(lián)邦制藥目前擁有五個(gè)胰島素產(chǎn)品，并預計將于近期上市銷(xiāo)售。

　　“原料年產(chǎn)量超過(guò)3000千克，制劑年產(chǎn)量將達到3億支。”1月11日，聯(lián)邦制藥董事長(cháng)蔡金樂(lè )表示。公司預計未來(lái)還將陸續有胰島素產(chǎn)品獲批。

　　胰島素作為糖尿病人的常用治療藥物，外資企業(yè)產(chǎn)品占據中國絕大部分市場(chǎng)，國內僅有通化東寶和江蘇萬(wàn)邦等少數幾家企業(yè)從事生產(chǎn)。行業(yè)人士評估，胰島素產(chǎn)品行業(yè)利潤率在70％左右。

　　蔡金樂(lè )毫不掩飾聯(lián)邦制藥的意圖：“會(huì )在價(jià)格上得到體現，愿和國內企業(yè)一起，打破現有外資壟斷的市場(chǎng)格局。”

　　國產(chǎn)價(jià)格與外資壟斷

　　聯(lián)邦制藥的抗生素和中間體產(chǎn)量堪稱(chēng)全球第一，但包括胰島素在內的生物制藥領(lǐng)域幾乎是空白。

　　公司的胰島素計劃是蔡金樂(lè )在2010年8月份最早透露的，當時(shí)宣布的金額為“投資4億至5億元”。聯(lián)邦制藥總經(jīng)理彭韙表示：“2009年底，公司就開(kāi)始生產(chǎn)二代胰島素，當時(shí)產(chǎn)能為100千克，2010年底新生產(chǎn)線(xiàn)建成投產(chǎn)后，產(chǎn)能將提高到3000千克。”

　　第二代胰島素是目前市場(chǎng)最主要的產(chǎn)品，相比起第一代的動(dòng)物源胰島素，二代胰島素采用基因工程技術(shù)生產(chǎn)，其結構與人體內自身的胰島素結構一致，最為安全有效。更高端的胰島素類(lèi)似物稱(chēng)為第三代胰島素，市場(chǎng)還較小。

　　聯(lián)邦制藥的新生產(chǎn)線(xiàn)同時(shí)預留了第三代胰島素的生產(chǎn)能力。彭韙表示：“公司也在申報第三代胰島素項目。”蔡金樂(lè )介紹：“未來(lái)胰島素將是我們的中心工作之一，會(huì )有長(cháng)期持續的投入。”

　　外資企業(yè)普遍對產(chǎn)能諱莫如深。全球最大的胰島素生產(chǎn)商諾和諾德公司公關(guān)經(jīng)理姚睿表示：“由于工廠(chǎng)產(chǎn)量是諾和諾德的敏感信息，暫時(shí)不方便提供。”國內企業(yè)中，產(chǎn)量達到3000千克的只有通化東寶。2008年10月，通化東寶胰島素二期生產(chǎn)線(xiàn)建成投產(chǎn)，東寶為此投資約7億元。

　　2009年，聯(lián)邦制藥凈利潤為4.839億港元，2010年則有望達到10億元。胰島素業(yè)務(wù)將成為業(yè)績(jì)重要支撐，把先期目標定位為獲得10％的市場(chǎng)份額。

　　但在市場(chǎng)上，胰島素仍被幾大外資品牌所壟斷。蔡金樂(lè )表示：“國內胰島素市場(chǎng)95％由外國公司占領(lǐng)，國內企業(yè)起步較晚，整體規模還不具備與外資競爭抗衡的實(shí)力。聯(lián)邦胰島素上市將是一個(gè)新的起點(diǎn)。”

　　國內產(chǎn)品的最大優(yōu)勢還是在價(jià)格上。以同規格的精蛋白重組人胰島素為例，通化東寶和聯(lián)邦制藥在安徽省的招標報價(jià)分別為45.2元和49.1元，而禮來(lái)的報價(jià)則為55.8元。盡管如此，外資產(chǎn)品仍占據市場(chǎng)絕大多數，這一現象在國內醫藥領(lǐng)域并不鮮見(jiàn)。
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　　胰島素市場(chǎng)爭奪

　　全球胰島素三巨頭諾和諾德、禮來(lái)和賽諾菲安萬(wàn)特均在中國設有工廠(chǎng)，而且近幾年紛紛采取擴容姿態(tài)。

　　諾和諾德2008年底投資3.81億美元，在天津工廠(chǎng)基礎上新建一家全球最大的胰島素制劑與灌裝工廠(chǎng)。隨即，2009年3月，禮來(lái)宣布投資4000萬(wàn)美元，擴建蘇州新廠(chǎng)，用于胰島素產(chǎn)品的分裝和倉儲。當年5月，賽諾菲安萬(wàn)特也宣布，增資9000萬(wàn)美元，擴建位于北京的胰島素灌裝生產(chǎn)線(xiàn)，將產(chǎn)能提高到5000萬(wàn)包裝單位，預計2012年投產(chǎn)。

　　權威機構IMS統計數據顯示，截止到2010年三季度，諾和諾德的市場(chǎng)份額為63％，禮來(lái)和賽諾菲均為13.8％左右，而通化東寶僅為3.7％左右。盡管通化東寶在3000千克生產(chǎn)線(xiàn)投產(chǎn)時(shí)，曾宣稱(chēng)將爭奪中國近50％的市場(chǎng)，但兩年來(lái)其份額一直在原地踏步，并沒(méi)有顯著(zhù)的改善。

　　通化東寶2010年上半年胰島素產(chǎn)品實(shí)現收入2.24億元，以此推算，全國胰島素市場(chǎng)總值在100億元之上。在這其中，中國企業(yè)僅占據了區區十分之一。

　　控制市場(chǎng)的外資產(chǎn)品屢屢獲得競爭優(yōu)勢。在上述安徽省基本藥物招標中，低價(jià)應標的通化東寶7個(gè)產(chǎn)品中有6個(gè)產(chǎn)品被判“不合格”，失去進(jìn)入2011年安徽省基本藥物的資格，諾和諾德的8個(gè)高價(jià)品種成為最終贏(yíng)家。

　　聯(lián)邦制藥的胰島素產(chǎn)品是否也會(huì )面臨被圍剿的局面？蔡金樂(lè )并不擔心未來(lái)，認為規模和成本是聯(lián)邦制藥的重要優(yōu)勢，并且表示：“聯(lián)邦積累了20年的龐大銷(xiāo)售渠道是開(kāi)拓市場(chǎng)的優(yōu)勢。”聯(lián)邦制藥在抗生素領(lǐng)域擁有覆蓋數萬(wàn)家醫院、數萬(wàn)家診所、十幾萬(wàn)家藥店的銷(xiāo)售隊伍。公司方面認為抗生素領(lǐng)域的銷(xiāo)售優(yōu)勢能夠移植到胰島素市場(chǎng)。

　　但從幾家國內企業(yè)的銷(xiāo)售增長(cháng)數據來(lái)看，產(chǎn)能和價(jià)格上的優(yōu)勢并未能轉化成實(shí)際的市場(chǎng)份額。聯(lián)邦制藥方面也承認：“要實(shí)現10％的市場(chǎng)占有率，可能要兩三年甚至更長(cháng)的時(shí)間。”