“是讓我講點(diǎn)鬧心的事兒?jiǎn)?”王錦剛抽著(zhù)煙,秋日陽(yáng)光透過(guò)氤氳的煙霧灑在他微禿的頭頂上,身上的T恤衫看上去和他一樣沒(méi)精打采。他剛剛結束3天8個(gè)城市的出差,不過(guò)真正讓這個(gè)東北漢子感到疲憊的,還是有關(guān)“困難”的回憶,在他看來(lái),所有曾經(jīng)的難關(guān),過(guò)去了就是過(guò)去了,根本留不下記憶。
王錦剛創(chuàng )立的科信必成是一家為制藥企業(yè)提供速、緩、控釋制劑技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化服務(wù)的公司,2003年成立以來(lái)長(cháng)期保持著(zhù)小步慢走的姿態(tài),2009年營(yíng)業(yè)收入和凈利潤不過(guò)528.93萬(wàn)元和72.37萬(wàn)元,但也就是在2009年,公司忽然發(fā)力狂飆,2011年營(yíng)業(yè)收入和凈利潤分別躍至3425.64萬(wàn)元和1270.64萬(wàn)元,分別增長(cháng)5.5倍和16.6倍。如果你等不善言辭的王錦剛說(shuō)清楚他公司在做什么,你會(huì )明白,科信必成還只是剛剛坐在噴發(fā)前的火山口上。
“制劑就是把原料藥做成藥品,好比把面粉變成饅頭的過(guò)程。”王錦剛告訴記者,科信必成為制藥企業(yè)提供的服務(wù),包括將原料做成國內外已有或者沒(méi)有的可上市銷(xiāo)售藥品的所有環(huán)節(甚至包括審批環(huán)節),舉個(gè)簡(jiǎn)單的例子來(lái)說(shuō),比如一家藥企要銷(xiāo)售一種降血脂藥,所做的只是跟科信必成簽一個(gè)研發(fā)合同,科信必成就可以保證這種降血脂藥在這家藥企的藥廠(chǎng)里實(shí)現大規模生產(chǎn),并擁有上市所需的所有文件,這家藥企要做的,只是做好銷(xiāo)售渠道的管理即可。
科信必成的爆發(fā)式成長(cháng)不止源于抓對了速緩控釋技術(shù)這個(gè)方向,更重要的是實(shí)現了技術(shù)“從玻璃瓶到工廠(chǎng)”的轉化。目前,科信必成幾乎沒(méi)有同類(lèi)競爭企業(yè),如果說(shuō)有,也僅僅是制藥企業(yè)的研發(fā)部門(mén)和一些大學(xué)、科研院所在做著(zhù)同樣的工作,后者多半擁有高端制劑成果卻只能在實(shí)驗室書(shū)寫(xiě)春秋。
制劑是藥品研發(fā)過(guò)程中離產(chǎn)業(yè)化最近的一步,國內很多藥品因為缺乏這一步而功虧一簣。“實(shí)驗室數據無(wú)法滿(mǎn)足大生產(chǎn)要求,從實(shí)驗室到工廠(chǎng)缺乏一個(gè)中試實(shí)驗(介于小研究和大生產(chǎn)之間)環(huán)節,導致工藝參數不穩定,一放大就出問(wèn)題。中試環(huán)節是我國制劑領(lǐng)域的薄弱環(huán)節。”中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)于明德說(shuō)。
2003年,32歲的王錦剛發(fā)現自己的想法不能在原有平臺上實(shí)現,便放棄牡丹江靈泰藥業(yè)股份公司副總的職位,與幾個(gè)同在醫藥界的朋友湊了100萬(wàn)創(chuàng )立科信必成,專(zhuān)攻起步很晚、發(fā)展滯后的速緩控釋制劑領(lǐng)域,他們希望為企業(yè)提供高端制劑技術(shù)服務(wù)。
理想在現實(shí)面前顯得捉襟見(jiàn)肘。那時(shí),資金常常是懸在這群年輕人頭上的達摩克利斯之劍。賬面最少時(shí)只有十幾萬(wàn)塊錢(qián),多虧朋友慷慨解囊,王錦剛才渡過(guò)難關(guān)。為了生存,創(chuàng )業(yè)前兩年他們也兼做化學(xué)藥和中藥的生產(chǎn)銷(xiāo)售積累資金,直到2005年才完成過(guò)渡,專(zhuān)注制劑技術(shù)研發(fā)。
“前些年,我們一直是在‘掙扎’,現在才有了較大增長(cháng)。”科信必成創(chuàng )始人之一、技術(shù)總監蔣海松回憶,他們的第一個(gè)產(chǎn)品是在地下室誕生的。
在制劑領(lǐng)域打開(kāi)局面,很不容易。王錦剛馬不停蹄地一家家拜訪(fǎng)制藥企業(yè)。第一個(gè)合作方是哈藥集團三精制藥廠(chǎng)。剛起步的科信必成主要幫他們做些審批服務(wù)跑腿的工作,嚴格意義上,還談不上合作。最早的項目是為浙江華海藥業(yè)研發(fā)一種治療糖尿病的緩釋藥。王錦剛在一次推廣會(huì )上結識華海負責人,了解他們需求之后,堅持把項目拿下來(lái)。此后,雙方建立了長(cháng)期合作關(guān)系。而王錦剛的另一收獲是,他發(fā)現了推銷(xiāo)企業(yè)的好機會(huì )—推廣會(huì )。“以前國內很多研發(fā)人員放不下架子,不喜歡把產(chǎn)品拿到市場(chǎng)上賣(mài),而我就是要把我們企業(yè)推廣出去。”他開(kāi)始不停穿梭于各種醫藥推廣會(huì ),通過(guò)柜臺展示、發(fā)放宣傳單頁(yè)推銷(xiāo)產(chǎn)品。
王錦剛對機會(huì )的把握能力由上可見(jiàn)一斑。不少員工反映,王的市場(chǎng)敏銳度很強。2008年金融風(fēng)暴,國外很多被裹挾的大藥企把高風(fēng)險高投入的研發(fā)部門(mén)砍掉,把研發(fā)業(yè)務(wù)外包出去,王錦剛趁機拉來(lái)很多業(yè)務(wù),還引進(jìn)了一大批大藥企流失的人才。恰恰在金融危機時(shí),科信必成完成了爆發(fā)增長(cháng)前的準備工作。
王錦剛對市場(chǎng)的敏銳與其經(jīng)歷分不開(kāi)。他從實(shí)驗員、質(zhì)檢員、工藝員一直做到副總,十幾年來(lái)把制藥行業(yè)的各個(gè)環(huán)節在牡丹江靈泰藥業(yè)股份公司都一一經(jīng)歷過(guò)了,積累了豐富的市場(chǎng)經(jīng)驗和人脈資源。所以,與很多創(chuàng )業(yè)者不同,他不是從零開(kāi)始。“原先單位和領(lǐng)導給了我太多,我的學(xué)費都在那里交了。”王錦剛說(shuō)這話(huà)的時(shí)候眼中充滿(mǎn)感激。
科信必成早先也因直接將技術(shù)從實(shí)驗室進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化經(jīng)歷了很多無(wú)謂的失敗。這些錯誤和失敗,讓王錦剛意識到中試實(shí)驗的重要性,“如果小實(shí)驗室研發(fā)出1000片藥,大生產(chǎn)需要100萬(wàn)片的話(huà),我們首先進(jìn)行中試實(shí)驗保證10萬(wàn)片成功,這樣得出的工藝系數就更容易保證100萬(wàn)片成功。”王錦剛對《中國企業(yè)家》解釋。于是他們很早建起了中試實(shí)驗室。
目前因為國內設立中試實(shí)驗室的藥企不多,質(zhì)量良莠不齊,國內沒(méi)有對中試實(shí)驗室的專(zhuān)門(mén)認證,這正是王錦剛苦惱之處,他希望公司的中試實(shí)驗室能夠早日通過(guò)CGMP標準,為走向國際掃除障礙。
說(shuō)到科信必成的國際化,不得不提與浙江華海藥業(yè)的合作。2005年,受華海委托,科信必成與其合作開(kāi)發(fā)了按照歐盟EMEA標準的一種治療老年癡呆藥品的制劑研究,成為我國首個(gè)進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的藥物制劑產(chǎn)品。浙江華海藥業(yè)副總經(jīng)理胡功允說(shuō),選擇科信必成是看重其規范的運作和技術(shù)研發(fā)能力。與華海合作是科信必成邁出國際化的第一步。
隨著(zhù)科信必成成功案例的增加和公司的不斷成長(cháng),一次普通的合作改變了科信必成的商業(yè)模式。
2007年,通過(guò)朋友介紹,王錦剛找到仁和藥業(yè)副總,向他們“游說(shuō)”速緩控釋技術(shù),經(jīng)過(guò)半年多的溝通,合作終于拍板,科信必成為仁和開(kāi)發(fā)抗感冒、抗心老血管方面的緩控釋制劑。
王錦剛至今記得與時(shí)任仁和藥業(yè)總經(jīng)理楊文龍(現為該公司董事長(cháng))見(jiàn)面的情景。那是2007年的一天,楊文龍異常忙碌。王在楊的辦公室從晚上8點(diǎn)一直等到12點(diǎn),兩人才坐下詳談,談到凌晨三點(diǎn),楊說(shuō),“可以干了,我們給你們些分成,你們別把產(chǎn)品再賣(mài)給別人。”
回家路上,王錦剛有種醍醐灌頂的暢快。和藥企分成是他考慮多年而沒(méi)有實(shí)現的事。相比很多制藥企業(yè)一款藥幾個(gè)億的銷(xiāo)售額,科信必成拿到的幾百萬(wàn)制劑技術(shù)轉讓費顯得很可憐。而且研發(fā)充滿(mǎn)不確定性,科信必成需要有穩定收益的商業(yè)模式。“轉讓+分成”是王錦剛一直夢(mèng)想但是不敢跟企業(yè)開(kāi)口的,現在,科信必成的實(shí)力讓理想終于照進(jìn)了現實(shí)。
與仁和的合作,開(kāi)啟了科信必成新的商業(yè)模式。去年6月,深圳翰宇藥業(yè)(300199.SZ)發(fā)布公告稱(chēng),翰宇出資9000萬(wàn),買(mǎi)入科信必成研發(fā)的21個(gè)口服緩控釋制劑品種的藥品項目技術(shù);產(chǎn)品上市后,科信必成按照銷(xiāo)售金額的6%參與分成至2026年。翰宇藥業(yè)總經(jīng)理袁建成告訴《中國企業(yè)家》,他們之所以愿意與科信必成分享銷(xiāo)售紅利,是因為看好科信必成的共性技術(shù)(同種制劑技術(shù)可適用于多種藥物)平臺,以及提供兩種以上藥品組成的復方制劑和針對疾病不同治療階段的系列組合式產(chǎn)品開(kāi)發(fā)能力。
“轉讓+分成”具有排他性,產(chǎn)品賣(mài)給一家就不能賣(mài)給其它家。因此,選擇合作伙伴非常重要。2008年,南方一家藥企委托科信必成開(kāi)發(fā)一種抗生素,科信必成因為對方質(zhì)量體系不能達到要求拒絕了。“我們要看企業(yè)的資質(zhì),你能達到我們預期的產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)化規模,我們才會(huì )跟你合作。”王錦剛說(shuō)。
從被人挑到挑人,不過(guò)三四年。幾年前,為了開(kāi)拓市場(chǎng),王錦剛“只要夠本就做”?,F在他擁有更多主動(dòng)權,多半會(huì )選擇那些已經(jīng)上市、通過(guò)歐美認證的制藥企業(yè),在定價(jià)方面也更有話(huà)語(yǔ)權。
風(fēng)險也無(wú)處不在??菩疟爻沙酥苯痈幤蠼訂伍_(kāi)發(fā)新藥,還會(huì )基于對市場(chǎng)需求進(jìn)行自主研發(fā),假如對技術(shù)的選擇和判斷不準確,賣(mài)不出去的技術(shù)會(huì )成為庫存風(fēng)險。為此,科信必成組建了市場(chǎng)分析團隊,及時(shí)反饋市場(chǎng)需求。
很多年前就有人建議王錦剛建藥廠(chǎng),憑借他的經(jīng)驗和資源,成功和金錢(qián)都會(huì )來(lái)得很快,但他選擇慢工出細活的制劑研發(fā)與生產(chǎn)。發(fā)展到今天,還有人建議他建廠(chǎng),但他除了準備籌建中試規模工廠(chǎng)(主要還是為了中試生產(chǎn)積累數據),并無(wú)其它打算。
目前科信必成申請國家發(fā)明專(zhuān)利123項,申請國際PCT專(zhuān)利6項,已授權60項。“科信必成現在的快,正是由于它以前的慢。”王錦剛笑言自己更適合當長(cháng)跑運動(dòng)員,因為耐力強。
近年來(lái),科信必成還向雅培、惠氏、羅氏等大型跨國制藥企業(yè)提供制劑研發(fā)的外包服務(wù),同時(shí)與深圳翰宇藥業(yè)、哈藥三精藥業(yè)、仁和藥業(yè)、珠海聯(lián)邦藥業(yè)等28家上市公司在內的本土企業(yè)建立合作,并為它們“走出去”提供注冊、市場(chǎng)、技術(shù)等支持??菩疟爻梢苍诜e極挖掘有這方面需求的企業(yè),通過(guò)技術(shù)輸出幫助它們快速成長(cháng)。從這個(gè)意義上說(shuō),科信必成不僅是技術(shù)輸出者,也是行業(yè)資源的整合者。
這幾年科信必成發(fā)展迅猛,但王錦剛還希望能再快些,盡早在國際上占據一席之地。他認為,現階段是仿制藥的高品質(zhì)創(chuàng )新期,把仿制藥做好是中國老百姓最需要的,其次才是新藥創(chuàng )新。未來(lái),他打算從“以仿為主”逐步轉為“仿創(chuàng )結合”。
2014年是王錦剛預計科信必成完成上市的年份。不過(guò),王錦剛并不是很看重上市這件事,上市對他來(lái)說(shuō)只是一個(gè)階段性目標,如果有更好的發(fā)展方式,他能接受科信必成被收購。“并不是說(shuō)企業(yè)在你手里才算成功,關(guān)鍵是要研發(fā)出一批有國際影響力的藥品,像美國藥品研發(fā)公司ALZa那樣。”ALZa一直是王錦剛心中的國際對標企業(yè),他覺(jué)得ALZa規模不大,但附加值很高,盈利能力很強,雖然被強生收購了,但它在制劑領(lǐng)域做得非常好。他希望科信必成也能像ALZa那樣,在細分領(lǐng)域做到領(lǐng)先。
采訪(fǎng)中王錦剛常常想不起過(guò)去的痛苦和失敗,他說(shuō)自己不愿回憶過(guò)去,更喜歡往前看。他仍然保持著(zhù)這種創(chuàng )業(yè)時(shí)的狀態(tài),一年中有180多天在出差中度過(guò)。采訪(fǎng)一結束他又匆匆趕去洽談一個(gè)項目。和科信必成一樣,他依然在路上。
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